Evigrade

Nifedipino

AEMPS

Antagonista del calcio dihidropiridínico

Código ATC: C08CA05

Marcas comerciales: Adalat OROS, Procardia XL, Adalat

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial en el embarazo

Primera línea

Hipertensión en el embarazo (forma SR) y tocolisis en parto pretérmino (IR off-label). Según 222 (2020) y SEGO 2023, nifedipino SR es primera línea junto con metildopa y labetalol. Dosis SR 30–60 mg 1–2 veces al día. La forma IR no se recomienda para HTA por taquicardia refleja y caída de TA.

CIE-10: O13.9 · CIE-11: JA23

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloquea los canales de calcio tipo L del músculo liso vascular, relaja las arteriolas y reduce la resistencia periférica. Selectivo vascular con efecto miocárdico débil. Existen formas de liberación inmediata (IR, peligrosas en crisis hipertensiva por caída brusca de TA) y de liberación retardada (SR, OROS – Adalat OROS, Procardia XL).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Shock cardiogénico
  • Estenosis aórtica grave
  • IAM en los primeros 1–3 meses
  • Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

  • Caída brusca de TA con forma IR
  • Taquicardia refleja
  • Hiperplasia gingival
  • Insuficiencia cardiaca

Reacciones adversas frecuentes

  • Edemas en miembros inferiores (10–30%)
  • Cefalea
  • Rubor facial
  • Palpitaciones
  • Estreñimiento

Embarazo: ¿se puede tomar Nifedipino?

Seguro (forma SR). Se usa a partir del 2º trimestre según indicación.

Lactancia: ¿se puede tomar Nifedipino?

Hale L2 · Probablemente compatible

Compatible. Hale L2. RID 1,8–3,5%. Sin efecto sobre la leche.

RID, dosis infantil por leche
2.3%
Vida media en plasma materno
4 h
Pico en plasma materno
1 h
Pico en leche
0.05 mg/L
Razón leche/plasma (M/P)
1

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

No partir ni masticar las comprimidos SR: rompen la liberación controlada. Tomar con o sin comida. El zumo de pomelo aumenta los niveles del fármaco 1,3 veces: evitar.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

El zumo de pomelo inhibe el CYP3A4 y reduce el metabolismo de primer paso del nifedipino: la concentración sube y el efecto dura más. La tensión puede bajar de más, con mareo al levantarse, rubor, dolor de cabeza, taquicardia y edemas en los tobillos. Según la ficha técnica de Adalat Oros, tras tomar zumo de forma habitual el efecto persiste al menos 3 días después del último vaso. Por eso la ficha indica no tomar pomelo ni zumo de pomelo durante el tratamiento.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Adalat Oros 30 mg comprimidos de liberación prolongada (nifedipino) (2021)

Menciones en las fichas técnicas69 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaRifampicina
    «Nifedipino Retard STADA no se administrará en combinación con rifampicina ya que la inducción enzimática de la misma reduce los niveles plasmáticos de nifedipino (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • MayorCYP3A4 inducersclase citada en la ficha
    «Drug Interactions:: Nifedipine is metabolized by CYP3A4. Co-administration of nifedipine with phenytoin, an inducer of CYP3A4, lowers the systemic exposure to nifedipine by approximately 70%. Avoid…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Mayordigitalisclase citada en la ficha
    «Drug Interactions:: Digitalis: Administration of nifedipine with digoxin increased digoxin levels in nine of twelve normal volunteers. The average increase was 45%. Another investigator found no…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug Interactions:: Digitalis: Administration of nifedipine with digoxin increased digoxin levels in nine of twelve normal volunteers. The average increase was 45%. Another investigator found no…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug Interactions:: Nifedipine is metabolized by CYP3A4. Co-administration of nifedipine with phenytoin, an inducer of CYP3A4, lowers the systemic exposure to nifedipine by approximately 70%. Avoid…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
    «En caso de administración simultánea de nifedipino y betabloqueantes, debe vigilarse atentamente la situación del paciente, ya que en casos aislados se ha observado empeoramiento de una insuficiencia…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDigoxina
    «Digoxina: La administración simultánea de nifedipino y digoxina puede producir una disminución de la eliminación de la digoxina y, en consecuencia, un incremento de los niveles plasmáticos de ésta…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEritromicina
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFenitoina
    «La fenitoina induce el sistema del citocromo P450 3A4. Cuando se administra concomitantemente con fenitoina, la biodisponibilidad del nifedipino se reduce y por tanto, su eficacia. Cuando se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluconazol
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluoxetina
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaItraconazol
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaQuinidina
    «Quinidina: En casos de administración simultánea de nifedipino y quinidina se ha observado una disminución de los niveles plasmáticos de quinidina, que aumentan notablemente tras la supresión del…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTacrolimus
    «Tacrolimus: Tacrolimus se metaboliza través del sistema del citocromo P450 3A4. Datos recientemente publicados muestran que la dosis de tacrolimus administrada simultáneamente con nifedipino pueden…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ácido valproico: No se ha realizado estudios específicos para investigar las interacciones potenciales entre nifedipino y ácido valproico. Dado que se ha demostrado que el ácido valproico aumenta las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • anticoagulantsclase citada en la ficha
    «Drug Interactions:: Coumarin Anticoagulants: There have been rare reports of increased prothrombin time in patients taking coumarin anticoagulants to whom nifedipine was administered. However, the…»

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  • antiepilépticosclase citada en la ficha
    «Fármacos antiepilépticos que inducen el sistema del citocromo P450 3A4, como la fenitoina, carbamazepina y fenobarbital»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ARA IIclase citada en la ficha
    «antagonistas de los receptores de la angiotensina 1 (AT-1)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antibióticos macrólidos (p. ej. eritromicina): La azitromicina aunque está relacionada estructuralmente con la clase de antibióticos macrólidos no inhibe el CYP3A4.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fármacos antiepilépticos que inducen el sistema del citocromo P450 3A4, como la fenitoina, carbamazepina y fenobarbital»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Cisaprida: La administración simultánea de cisaprida y nifedipino puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • ModeradaAtazanavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: felodipine, nifedipine, nicardipine, and verapamil ↑ calcium channel blocker Caution is warranted. Dose titration of the calcium…»

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  • ModeradaBisoprolol
    «Combinaciones a usar con precaución: Antagonistas del calcio del tipo dihidropiridina como nifedipino, felodipino y amlodipino: El uso concomitante en pacientes con insuficiencia cardiaca pueda…»

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  • ModeradaCobicistat
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Calcium Channel Blockers: e.g., amlodipine diltiazem felodipine nifedipine verapamil ↑ calcium channel blockers Clinical monitoring is…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDarunavir
    «BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO: Amlodipino Diltiazem Felodipino Nicardipino Nifedipino Verapamilo»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDarunavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Calcium Channel Blockers : amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil ­  calcium channel blockers Clinical…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaEfavirenz
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Others (e.g., felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil) ↓ calcium channel blocker When co-administered with efavirenz, dosage…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluconazol
    «Antagonistas de los canales de calcio: El isoenzima CYP3A4 está implicado en el metabolismo de algunos antagonistas de los canales de calcio (nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLitio
    «Antihipertensivos como metildopa: Agentes bloqueadores de los canales de calcio (ej. diltiazem, nifedipino, verapamilo): e l uso concomitante de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPosaconazol
    «Effects of Posaconazole on Other Drugs: Prevention or Management Verapamil, Diltiazem, Nifedipine, Nicardipine, Felodipine Monitor frequently for adverse reactions and toxicity with concomitant use…»

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  • ModeradaRitonavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Calcium channel blockers: diltiazem, nifedipine, verapamil ↑ calcium channel blockers Caution is warranted and clinical monitoring of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaTacrolimus
    «Effects of Other Drugs on Tacrolimus: Mild or Moderate CYP3A Inhibitors: Clotrimazole, antibiotics (e.g., erythromycin, fluconazole), calcium channel blockers (e.g., verapamil, diltiazem, nifedipine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «La terapia concomitante con dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino) puede aumentar el riesgo de hipotensión y se puede producir insuficiencia cardíaca en pacientes que la presenten de forma…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina: La administración conjunta de nifedipino con ciclosporina puede producir un incremento en la proporción de hiperplasia gingival, comparado…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Nifedipine Nifedipine: Nifedipine is a substrate for CYP3A. Clarithromycin and other macrolides are known to inhibit CYP3A. There is potential of CYP3A-mediated interaction between…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético y farmacodinámico. No se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Los agentes antagonistas de los canales del calcio pueden bien incrementar o bien no alterar los niveles de digoxina en suero. Verapamilo, felodipino y tiapamilo incrementan los niveles de digoxina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 69, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Nifedipino?

Nifedipino se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial en el embarazo (nivel de evidencia A), Hipertensión arterial durante la lactancia (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Nifedipino?

Efectos secundarios frecuentes de Nifedipino (≥ 1 de cada 100): Edemas en miembros inferiores (10–30%), Cefalea, Rubor facial, Palpitaciones, Estreñimiento. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Nifedipino durante el embarazo?

Seguro (forma SR). Se usa a partir del 2º trimestre según indicación.

¿Es compatible Nifedipino con la lactancia?

Compatible. Hale L2. RID 1,8–3,5%. Sin efecto sobre la leche.

¿Quién no debe tomar Nifedipino?

Nifedipino está contraindicado en: Hipersensibilidad; Shock cardiogénico; Estenosis aórtica grave; IAM en los primeros 1–3 meses; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Amlodipino, Diltiazem, Lercanidipino, Manidipino, Verapamilo