Evigrade

Manidipino

AEMPS

Antagonista de los canales de calcio dihidropiridínico (3ª generación)

Código ATC: C08CA11

Marcas comerciales: Artedil

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial

Primera línea

Hipertensión arterial en estadio 1-2. Dosis inicial de 10 mg una vez al día por la mañana; titular a 20 mg tras 2–4 semanas. Mayor eficacia en combinación con un IECA o ARA II – la guía española SEH-LELHA 2022 recomienda terapia combinada desde el inicio en pacientes con PA ≥160/100 o de alto riesgo. No validado para protección post-infarto de miocardio ni insuficiencia cardíaca (a diferencia de los IECA).

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El manidipino es un bloqueante de los canales de calcio dihidropiridínico. Se receta para la hipertensión (Ficha Técnica de la AEMPS, SEH-LELHA). En los protocolos antienvejecimiento, el manidipino se promociona como «un BCC suave de acción prolongada» para personas normotensas sanas con promesas de protección vascular frente al envejecimiento. En personas con presión arterial normal no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El fármaco puede causar edemas en los tobillos, mareo, taquicardia y sofocos. El manidipino no está aprobado por la . Si le recetaron manidipino a una persona con presión arterial normal, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista de los canales de calcio tipo L dihidropiridínico de tercera generación. Bloquea selectivamente los canales vasculares con escasa acción cardíaca, lo que produce vasodilatación arteriolar periférica y reducción de la presión arterial sin taquicardia refleja marcada ni efecto inotrópico negativo significativo. Semivida larga (8–10 horas) que permite una dosis diaria. Metabolismo hepático por CYP3A4; la asociación con inhibidores potentes (claritromicina, ketoconazol oral retirado) aumenta sus concentraciones.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a manidipino o a otras dihidropiridinas
  • Embarazo y lactancia
  • Insuficiencia hepática grave
  • Insuficiencia cardíaca descompensada
  • Infarto agudo de miocardio en las 4 semanas previas

Reacciones adversas graves

  • Hipotensión grave con isquemia coronaria refleja
  • Hepatotoxicidad
  • Hiperplasia gingival con uso prolongado

Reacciones adversas frecuentes

  • Edema en miembros inferiores
  • Cefalea
  • Mareo
  • Rubor
  • Palpitaciones

Embarazo: ¿se puede tomar Manidipino?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no existe experiencia clínica ni se dispone de datos clínicos de exposición en embarazadas, y los estudios en animales sobre el desarrollo embriofetal son insuficientes. Como se ha observado que otras dihidropiridinas son teratogénicas en animales y se desconoce el riesgo potencial en humanos, por razones de seguridad el manidipino no debe administrarse durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Manidipino?

No hay datos sobre su excreción en la leche materna. No se recomienda durante la lactancia; se prefieren Nifedipino o Verapamilo.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma 1 vez al día por la mañana, en ayunas o con un desayuno ligero. El pomelo y su zumo aumentan las concentraciones de manidipino (inhibición de CYP3A4) – deben excluirse. En personas mayores y en insuficiencia hepática moderada se inicia con 5 mg. No es necesario reducir la dosis en insuficiencia renal grave (se elimina principalmente por vía hepática).

Interacciones farmacológicas

Los inhibidores potentes de CYP3A4 (claritromicina, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) aumentan el AUC del manidipino de 2 a 3 veces. Los inductores potentes de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan) reducen su eficacia. No hay interacción clínicamente relevante con simvastatina ni atorvastatina, a diferencia del amlodipino.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

El zumo de pomelo frena el metabolismo de las dihidropiridinas, y con el manidipino aumentan su biodisponibilidad y la bajada de tensión. La ficha técnica de Artedil indica no tomar manidipino junto con zumo de pomelo. El exceso se nota como mareo al levantarse, palpitaciones, rubor y edemas en los tobillos.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Artedil 10 mg comprimidos (manidipino) (2024)

Menciones en las fichas técnicas14 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaAmiodarona
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDigoxina
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEritromicina
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenobarbital
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainductores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaItraconazol
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaKetoconazol
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaQuinidina
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRifampicina
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • betabloqueantesclase citada en la ficha
    «El efecto antihipertensivo de manidipino puede potenciarse al ser administrado conjuntamente con diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, con otros fármacos antihipertensivos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • diuréticosclase citada en la ficha
    «El efecto antihipertensivo de manidipino puede potenciarse al ser administrado conjuntamente con diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, con otros fármacos antihipertensivos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Manidipino?

Manidipino se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Manidipino?

Efectos secundarios frecuentes de Manidipino (≥ 1 de cada 100): Edema en miembros inferiores, Cefalea, Mareo, Rubor, Palpitaciones. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Manidipino durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no existe experiencia clínica ni se dispone de datos clínicos de exposición en embarazadas, y los estudios en animales sobre el desarrollo embriofetal son insuficientes. Como se ha observado que otras dihidropiridinas son teratogénicas en animales y se desconoce el riesgo potencial en humanos, por razones de seguridad el manidipino no debe administrarse durante el embarazo.

¿Es compatible Manidipino con la lactancia?

No hay datos sobre su excreción en la leche materna. No se recomienda durante la lactancia; se prefieren Nifedipino o Verapamilo.

¿Quién no debe tomar Manidipino?

Manidipino está contraindicado en: Hipersensibilidad a manidipino o a otras dihidropiridinas; Embarazo y lactancia; Insuficiencia hepática grave; Insuficiencia cardíaca descompensada; Infarto agudo de miocardio en las 4 semanas previas. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Amlodipino, Diltiazem, Lercanidipino, Nifedipino, Verapamilo