Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 07/08/2025. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
La fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. En adultos está indicada en el episodio depresivo mayor, en el trastorno obsesivo-compulsivo y en la bulimia nerviosa, esta última como complemento de la psicoterapia para reducir los atracones y las purgas. En niños a partir de 8 años y adolescentes la indicación se limita a los episodios depresivos de moderados a graves cuando no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones, y el antidepresivo se ofrece solo junto con una terapia psicológica simultánea.
Contraindicaciones
Está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No debe combinarse con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa, como la iproniazida, ni con metoprolol cuando este se utiliza en la insuficiencia cardiaca. Los intervalos entre tratamientos importan: la fluoxetina se inicia 2 semanas después de retirar un IMAO irreversible no selectivo, y deben pasar al menos 5 semanas desde la retirada de la fluoxetina antes de empezar con un IMAO de ese tipo, por la vida media larga del fármaco y de su metabolito. Fuera de las contraindicaciones formales, la ficha marca dos límites. La fluoxetina no debe utilizarse durante el embarazo salvo que la situación clínica de la mujer lo exija y justifique el riesgo para el feto, y en ese caso la interrupción brusca del tratamiento se evita. Durante la lactancia, si el tratamiento se considera necesario, se valora suspender la lactancia materna; si se mantiene, se prescribe la menor dosis eficaz.
Dosis para adultos
En el episodio depresivo mayor la dosis recomendada en adultos y personas de edad avanzada es de 20 mg al día; la pauta se revisa a las 3 o 4 semanas y, si la respuesta es insuficiente, puede subirse de forma gradual hasta un máximo de 60 mg al día. El tratamiento de la depresión se mantiene al menos 6 meses para asegurar la desaparición de los síntomas. En el trastorno obsesivo-compulsivo se parte igualmente de 20 mg al día, con posibilidad de subir hasta 60 mg si tras dos semanas la respuesta no basta; si a las 10 semanas no hay mejoría, el tratamiento se reconsidera. En la bulimia nerviosa la dosis recomendada es de 60 mg al día. En personas de edad avanzada la dosis diaria no suele pasar de 40 mg, con un máximo de 60 mg. En la disfunción hepática se usa una dosis menor o más espaciada. No se han evaluado de forma sistemática dosis por encima de 80 mg al día. La retirada nunca es brusca: la dosis se reduce de forma gradual durante un periodo mínimo de una a dos semanas para bajar el riesgo de síntomas de retirada, y si estos resultan intolerables se valora volver a la dosis previa y reducir más despacio.