Risperidona

Antipsicótico atípico – antagonista de receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos

Código ATC: N05AX08

Marcas comerciales: Risperdal Consta, Risperdal, Perseris

Actualizado el 29 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Esquizofrenia

Primera línea

Primera línea en la esquizofrenia según 2020 y NG178 (2020). Dosis inicial: 2 mg una vez al día, titulada a 4–6 mg. Inyectable de acción prolongada Risperdal Consta 25–50 mg cada 2 semanas en pacientes con problemas de adherencia. El metaanálisis en red de Huhn 2019 mostró una de las eficacias más altas entre los antipsicóticos atípicos, aunque con peor perfil que el aripiprazol – más hiperprolactinemia, alteración metabólica y efectos extrapiramidales a dosis altas.

Fuentes

CIE-10: F20.9 · CIE-11: 6A20

Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar

Primera línea

Primera línea en la manía aguda en monoterapia o combinada con litio/valproato según CANMAT 2018. Dosis: 2–6 mg una vez al día. En el mantenimiento del trastorno bipolar se prefiere la forma inyectable de acción prolongada.

Fuentes

CIE-10: F31 · CIE-11: 6A60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Estrés y ansiedad

No recomendado

La risperidona es un antipsicótico, no un ansiolítico. Se receta para la esquizofrenia, el trastorno bipolar y las alteraciones del comportamiento en niños con trastorno del espectro autista (recomendaciones de 2020 y NG178). Para el estrés agudo, la risperidona no funciona: no existen estudios clínicos sobre este uso. El fármaco tiene efectos adversos graves: síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez muscular), síndrome metabólico, hiperprolactinemia. En personas mayores con demencia, aumenta la mortalidad (alerta en recuadro negro de la ). Si le recetaron risperidona para el estrés, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

La risperidona es un antipsicótico, no un fármaco para dormir. Se receta para la esquizofrenia, el trastorno bipolar y las alteraciones del comportamiento en niños con trastorno del espectro autista (recomendaciones de 2020 y NG178). Para el insomnio común, la risperidona no funciona: su efecto sobre el sueño es un efecto secundario, no terapéutico. El fármaco conlleva riesgos importantes: síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez muscular), síndrome metabólico, hiperprolactinemia. En personas mayores con demencia, aumenta la mortalidad (alerta en recuadro negro de la ). Si le recetaron risperidona para el insomnio, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista de los receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5-HT2A. Suprime los síntomas positivos de la esquizofrenia por bloqueo D2 mesolímbico y los negativos por 5-HT2A prefrontal. Frente a los antipsicóticos típicos (haloperidol) produce menos trastornos extrapiramidales pero más elevación de prolactina que otros atípicos. Su metabolito activo 9-hidroxirisperidona (paliperidona) está registrado como fármaco aparte. Vida media de 20 horas.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: mayor mortalidad en pacientes mayores con demencia tratados con antipsicóticos atípicos. No para psicosis asociada a demencia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la risperidona
Demencia en mayores (mayor riesgo de ictus y mortalidad)
Enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy (riesgo de empeoramiento)
Prolongación del QT
Embarazo – con precaución
Lactancia
Menores de 5 años (autismo) o 13 años (esquizofrenia)

Reacciones adversas graves

Síndrome neuroléptico maligno
Discinesia tardía con uso prolongado
Eventos cerebrovasculares en mayores con demencia
Tromboembolismo venoso
Síndrome metabólico
Prolongación del QT y arritmias ventriculares

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia
Aumento de peso (moderado)
Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, disfunción sexual)
Efectos extrapiramidales a dosis superiores a 6 mg
Hipotensión ortostática
Estreñimiento

Embarazo: ¿se puede tomar Risperidona?

En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales. En gestantes psicóticas la decisión se toma con la psiquiatra.

Lactancia: ¿se puede tomar Risperidona?

Concentraciones moderadas en la leche. Se utiliza en la lactancia con seguimiento de sedación, aumento de peso y síntomas extrapiramidales del lactante.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida, a la misma hora. Antes de iniciar y cada 3 meses se controlan peso, glucemia, perfil lipídico, tensión arterial, ECG (prolongación del QT) y prolactina. La hiperprolactinemia se manifiesta a menudo con galactorrea, amenorrea en mujeres y disfunción sexual; si es marcada se pasa a aripiprazol. No se utiliza en personas mayores con demencia – mayor riesgo de ictus y mortalidad.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorParoxetinaInhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)

Mecanismo

Paroxetina es inhibidor potente de CYP2D6. Risperidona sube 4 veces – aumento de hiperprolactinemia y sedación.

Síntomas

Sedación, síntomas extrapiramidales, hiperprolactinemia.

Manejo

Reducir risperidona al 50%. ISRS alternativo – sertralina o escitalopram (sin inhibición de CYP2D6).

Fuentes

Detalles de la pareja →Paroxetina →

Menciones en las fichas técnicas76 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorFluoxetina
«Pharmacokinetic-related Interactions: The dose of risperidone should be adjusted when used in combination with CYP2D6 enzyme inhibitors (e.g., fluoxetine, and paroxetine) and enzyme inducers (e.g…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorPaliperidona
«Paliperidona: No se recomienda la administración concomitante de risperidona oral con paliperidona ya que paliperidona es el metabolito activo de risperidona y la combinación de los dos puede suponer…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorParoxetina
«Pharmacokinetic-related Interactions: The dose of risperidone should be adjusted when used in combination with CYP2D6 enzyme inhibitors (e.g., fluoxetine, and paroxetine) and enzyme inducers (e.g…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaAmiodarona
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAmitriptilina
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantihistamínicosclase citada en la ficha
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadabenzodiazepinasclase citada en la ficha
«Fármacos de acción central y alcohol: Se debe usar risperidona con precaución en combinación con otras sustancias de acción central incluyendo notablemente el alcohol, opiáceos, antihistamínicos y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCarbamazepina
«DRUG INTERACTIONS: • Carbamazepine and other enzyme inducers decrease plasma concentrations of risperidone. Increase the risperidone dose up to double the patient’s usual dose. Titrate slowly. ( 7.1 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDisopiramida
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
«Uso concomitante con furosemida: No se ha encontrado ningún mecanismo fisiopatológico que explique este hallazgo, ni se ha observado una causa uniforme de las muertes. No obstante, hay que tener…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaFurosemida
«Uso concomitante con furosemida: No se ha encontrado ningún mecanismo fisiopatológico que explique este hallazgo, ni se ha observado una causa uniforme de las muertes. No obstante, hay que tener…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMetilfenidato
«Discinesia tardía/síntomas extrapiramidales (DT/SEP): Se requiere precaución en pacientes que reciben tanto psicoestimulantes (p. ej., metilfenidato) como risperidona de forma concomitante, ya que…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaMetilfenidato
«Pharmacodynamic-related Interactions: Concomitant use with methylphenidate, when there is change in dosage of either medication, may increase the risk of extrapyramidal symptoms (EPS). Monitor for…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaopioidesclase citada en la ficha
«Fármacos de acción central y alcohol: Se debe usar risperidona con precaución en combinación con otras sustancias de acción central incluyendo notablemente el alcohol, opiáceos, antihistamínicos y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaPropafenona
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaQuinidina
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaSotalol
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antagonistas del calcioclase citada en la ficha
«Bloqueantes de los canales de calcio:»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiepilépticosclase citada en la ficha
«Antiepilépticos:»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorBupropión
«DRUG INTERACTIONS: • CYP2B6 inducers: Dose increase may be necessary if coadministered with CYP2B6 inducers (e.g., ritonavir, lopinavir, efavirenz, carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin) based…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorCitalopram
«Metoprolol: Se recomienda precaución cuando se administra citalopram con medicamentos que son metabolizados por esta enzima, y que tienen un estrecho margen terapéutico, p.ej., flecainida…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antipsychotics : lurasidone pimozide quetiapine e.g. perphenazine, risperidone, thioridazine  lurasidone  pimozide …»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorFluoxetina
«Otros medicamentos metabolizados por CYP2D6 : Fluoxetina es un potente inhibidor de la enzima CYP2D6, por lo que los tratamientos concomitantes con medicamentos que sean también metabolizados por…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorPaliperidona
«Uso c onc omitante de paliperidona y r i sper i dona: No se recomienda el uso de paliperidona con risperidona oral dado que paliperidona es el m eta bol it o activo de risperidona y que la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorParoxetina
«Inhibición del isoenzima CYP2D6: Como con otros antidepresivos, entre los que se encuentran otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), paroxetina inhibe el isoenzima CYP2D6…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAbiraterona
«Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaBupropión
«El tratamiento concomitante con medicamentos con índices terapéuticos estrechos metabolizados predominantemente por la CYP2D6 se debe iniciar en el extremo inferior del intervalo de dosis del…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCobicistat
«Established and Other Potentially Significant Interactions: Other antipsychotics: e.g., perphenazine risperidone thioridazine ↑ antipsychotic A decrease in the dose of antipsychotics that are…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDarunavir
«ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS: Perfenazina Risperidona Tioridazina Pimozida Sertindol»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDuloxetina
«Se recomienda precaución si se administra duloxetina con medicamentos metabolizados predominantemente por el CYP2D6 (risperidona, antidepresivos tricíclicos (ADTs) como nortriptilina, amitriptilina e…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEscitalopram
«Escitalopram es un inhibidor de la enzima CYP2D6. Se recomienda precaución cuando escitalopram se administre conjuntamente con otros medicamentos que son metabolizados principalmente por esta enzima…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFurosemida
«Risperidona: Se debe tener precaución y antes de tomar la decisión de uso se deben considerar los riesgos y beneficios de la combinación con furosemida o tratamiento concomitante con otros diuréticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaHidroxizina
«Sustratos de CYP2D6: antipsicóticos (aripiprazol, haloperidol, risperidona, tioridazina),»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaLitio
«Interacciones que disminuyen los niveles de litio: Antipsicóticos típicos y atípicos : se han reportado casos de reacciones neurotóxicas en pacientes tratados tanto con litio como con un…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMetilfenidato
«Risperidone: Combined use of methylphenidate with risperidone when there is a change in dosage, whether an increase or decrease, of either or both medications, may increase the risk of extrapyramidal…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaRitonavir
«Antipsicóticos/Neurolépticos: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que inhiba CYP2D6 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones de haloperidol, risperidona y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antipsychotics: perphenazine, risperidone, thioridazine ↑ antipsychotics A dose decrease may be needed for these drugs when…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 76, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Risperidona?

Risperidona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar (nivel de evidencia A), Esquizofrenia (nivel de evidencia A), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Risperidona?

Efectos secundarios frecuentes de Risperidona (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Aumento de peso (moderado), Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, disfunción sexual), Efectos extrapiramidales a dosis superiores a 6 mg, Hipotensión ortostática, Estreñimiento. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Risperidona durante el embarazo?

En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales. En gestantes psicóticas la decisión se toma con la psiquiatra.

¿Es compatible Risperidona con la lactancia?

Concentraciones moderadas en la leche. Se utiliza en la lactancia con seguimiento de sedación, aumento de peso y síntomas extrapiramidales del lactante.

¿Quién no debe tomar Risperidona?

Risperidona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la risperidona; Demencia en mayores (mayor riesgo de ictus y mortalidad); Enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy (riesgo de empeoramiento); Prolongación del QT; Embarazo – con precaución. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Risperidona una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia FDA en recuadro negro: mayor mortalidad en pacientes mayores con demencia tratados con antipsicóticos atípicos. No para psicosis asociada a demencia.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 15/11/2021
EMAFicha del 14/02/2022
FDA / DailyMedFicha del 26/06/2026

Otros medicamentos de este grupo

Selank (Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro), Valeriana officinalis (extracto de raíz), Ziprasidona, Zolpidem, Amisulprida, Clobazam, Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis), Paliperidona