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Rivastigmina

AEMPS

Inhibidor de la acetil- y la butirilcolinesterasa

Código ATC: N06DA03

Marcas comerciales: Exelon Patch, Exelon, Prometax, Rivastig

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Demencia

Primera línea

Fármaco de elección en la demencia por enfermedad de Parkinson según 2024 y el consenso español SEN 2023. También resulta eficaz en la demencia con cuerpos de Lewy (uso fuera de ficha técnica en la mayoría de los países). La ventaja sobre el donepezilo refleja la actividad sobre la butirilcolinesterasa relevante en estos tipos de demencia.

Aprobada para la demencia por enfermedad de Parkinson en la mayoría de los países europeos.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Rivastigmina (2024)
  2. N Engl J Med: Rivastigmine for dementia associated with Parkinson's disease. (2004)
  3. Cochrane Database Syst Rev: Cholinesterase inhibitors for dementia with Lewy bodies, Parkinson's disease dementia and cognitive impairment in Parkinson's disease. (2012)
  4. Cochrane Database of Systematic Reviews: Rivastigmine for Alzheimer's disease (2015)

CIE-10: F03.90 · CIE-11: 6D8Z

A

Enfermedad de Alzheimer

Primera línea

Primera línea en la enfermedad de Alzheimer leve a moderada según 2018, 2024 y SEN 2024, al mismo nivel que donepezilo y galantamina. El parche transdérmico de 4,6 mg/24 h con titulación hasta 9,5 mg/24 h se prefiere por producir menos náuseas y vómitos que la forma oral. La eficacia equivale a la del donepezilo.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Rivastigmina (2024)
  2. Cochrane Database of Systematic Reviews: Rivastigmine for Alzheimer's disease (2015)
  3. NICE: Dementia: assessment, management and support for people living with dementia and their carers (NG97) (2018)

CIE-10: G30.9 · CIE-11: 8A20

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

La rivastigmina es un inhibidor de la acetilcolinesterasa y de la butirilcolinesterasa. Se receta sólo para la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada y para la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson (recomendaciones 2018 y NG97). En los círculos biohacker, la rivastigmina se promociona como «un doble inhibidor de la colinesterasa para mejorar la memoria en adultos sanos». No hay estudios clínicos en adultos sanos que confirmen un efecto sobre la memoria. El fármaco tiene riesgos importantes: bradicardia, efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso marcada) y reacciones cutáneas en la zona del parche. Si le recomendaron rivastigmina a una persona sana para la memoria, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Rivastigmina (2024)
  2. Cochrane: Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia (2009)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor pseudoirreversible de la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa en el SNC. La butirilcolinesterasa cobra mayor protagonismo en las fases avanzadas del Alzheimer y en la demencia con cuerpos de Lewy – inhibirla aporta ventajas en estos grupos. Disponible en forma oral y en parche transdérmico. El parche ofrece niveles estables con menor riesgo de efectos adversos digestivos.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la rivastigmina o a otros carbamatos
  • Insuficiencia hepática grave
  • Dermatitis en el lugar previo del parche (transdérmica)
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Deshidratación grave por vómitos y diarrea
  • Bradicardia y bloqueo AV, síncope
  • Crisis colinérgica por sobredosis accidental (varios parches a la vez)
  • Hemorragia digestiva
  • Dermatitis alérgica de contacto al parche

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas y vómitos (más marcados con la forma oral)
  • Disminución del apetito y pérdida de peso
  • Diarrea
  • Mareo y debilidad
  • Irritación cutánea bajo el parche

Embarazo: ¿se puede tomar Rivastigmina?

No está indicado.

Lactancia: ¿se puede tomar Rivastigmina?

No se utiliza durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

El parche transdérmico se cambia cada 24 horas y se aplica sobre piel seca, limpia e íntegra en espalda, brazo o tórax. El sitio se rota y se evita la misma zona durante al menos 14 días. El parche no se corta. Si se olvida una dosis se coloca un parche nuevo de inmediato. Tras más de 3 días sin tratamiento se reinicia desde la dosis mínima. La forma oral se toma con comida para reducir las náuseas.
Menciones en las fichas técnicas28 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaAmisulprida
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantagonistas del calcioclase citada en la ficha
    «Se han notificado efectos acumulativos que dieron lugar a bradicardia (lo cual puede resultar en síncope) con el uso combinado de varios beta-bloqueantes (incluyendo atenolol) y rivastigmina. Se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
    «Se han notificado efectos acumulativos que dieron lugar a bradicardia (lo cual puede resultar en síncope) con el uso combinado de varios beta-bloqueantes (incluyendo atenolol) y rivastigmina. Se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAtenolol
    «Se han notificado efectos acumulativos que dieron lugar a bradicardia (lo cual puede resultar en síncope) con el uso combinado de varios beta-bloqueantes (incluyendo atenolol) y rivastigmina. Se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
    «Se han notificado efectos acumulativos que dieron lugar a bradicardia (lo cual puede resultar en síncope) con el uso combinado de varios beta-bloqueantes (incluyendo atenolol) y rivastigmina. Se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCisaprida
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCitalopram
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaClorpromazina
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «Se han notificado efectos acumulativos que dieron lugar a bradicardia (lo cual puede resultar en síncope) con el uso combinado de varios beta-bloqueantes (incluyendo atenolol) y rivastigmina. Se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDroperidol
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEritromicina
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaHaloperidol
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetadona
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMoxifloxacino
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPimozida
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadarelajantes muscularesclase citada en la ficha
    «Como inhibidor de las colinesterasas, la rivastigmina puede potenciar excesivamente los efectos de los relajantes musculares del tipo succinilcolina durante la anestesia. Se recomienda seleccionar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTolterodina
    «Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos y los posibles efectos acumulativos, la rivastigmina no debe administrarse junto con otras sustancias colinomiméticas. Rivastigmina podría interferir…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • AINEclase citada en la ficha
    «No se detectaron alteraciones en la farmacocinética de la rivastigmina ni un aumento del riesgo de sus efectos adversos clínicamente significativos tras la administración concomitante de rivastigmina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «No se detectaron alteraciones en la farmacocinética de la rivastigmina ni un aumento del riesgo de sus efectos adversos clínicamente significativos tras la administración concomitante de rivastigmina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antihistamínicosclase citada en la ficha
    «No se detectaron alteraciones en la farmacocinética de la rivastigmina ni un aumento del riesgo de sus efectos adversos clínicamente significativos tras la administración concomitante de rivastigmina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • benzodiazepinasclase citada en la ficha
    «No se detectaron alteraciones en la farmacocinética de la rivastigmina ni un aumento del riesgo de sus efectos adversos clínicamente significativos tras la administración concomitante de rivastigmina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Diazepam
    «En ensayos con voluntarios sanos, no se observó interacción farmacocinética entre la rivastigmina por vía oral y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina. El aumento del tiempo de protrombina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Digoxina
    «En ensayos con voluntarios sanos, no se observó interacción farmacocinética entre la rivastigmina por vía oral y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina. El aumento del tiempo de protrombina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Fluoxetina
    «En ensayos con voluntarios sanos, no se observó interacción farmacocinética entre la rivastigmina por vía oral y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina. El aumento del tiempo de protrombina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Warfarina
    «En ensayos con voluntarios sanos, no se observó interacción farmacocinética entre la rivastigmina por vía oral y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina. El aumento del tiempo de protrombina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaGalantamina
    «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Rivastigmina?

Rivastigmina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad de Alzheimer (nivel de evidencia A), Demencia (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Rivastigmina?

Efectos secundarios frecuentes de Rivastigmina (≥ 1 de cada 100): Náuseas y vómitos (más marcados con la forma oral), Disminución del apetito y pérdida de peso, Diarrea, Mareo y debilidad, Irritación cutánea bajo el parche. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Rivastigmina durante el embarazo?

No está indicado.

¿Es compatible Rivastigmina con la lactancia?

No se utiliza durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Rivastigmina?

Rivastigmina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la rivastigmina o a otros carbamatos; Insuficiencia hepática grave; Dermatitis en el lugar previo del parche (transdérmica); Embarazo y lactancia; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus), Semax (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro), Sertralina, Tranilcipromina, Vortioxetina, Citicolina, Extracto de Ginkgo biloba, Moclobemida