Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus)

Antidepresivo de origen vegetal y complemento alimenticio, extractos estandarizados affron® y Safr'Inside®

Código ATC: N06AX-SAFFRON(Azafrán (Crocus sativus, estigmas))

Marcas comerciales – suplementos: Affron Aquilea, Aquilea Sueño Plus, Activitae Affron Los suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el 19 jun 2026 · Metodología

Indicaciones

Depresión leve a moderada

Terapia coadyuvante

El azafrán es una de las pocas plantas con una serie de metaanálisis en depresión leve a moderada. Hausenblas 2013 reunió 5 ECA con 142 pacientes, Lopresti 2014 abarcó 6 ECA y Marx 2019 reunió 11 ECA. Las conclusiones coinciden: el azafrán es más eficaz que placebo y comparable a dosis bajas de fluoxetina e imipramina en depresión leve a moderada. El tamaño del efecto es moderado, la duración de los estudios 6–8 semanas y las muestras mayoritariamente iraníes. No hay monografía HMPC del azafrán y no se ha concedido uso bien establecido por geografía limitada y muestras pequeñas. NG222 (2022) no lo menciona. Los extractos estandarizados affron® y Safr'Inside® a 28–30 mg/día son la única forma con datos clínicos reproducibles. En depresión grave el azafrán no está indicado. Si se plantea el azafrán como sustituto del tratamiento estándar en depresión moderada o grave, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: F32.0 · CIE-11: 6A70.0

Estrés y ansiedad

Terapia coadyuvante

El azafrán se ha estudiado en síntomas leves de ansiedad en varios ECA. El metaanálisis Marx 2019 reunió estudios con síntomas de ansiedad y mostró una reducción moderada de las puntuaciones de ansiedad frente a placebo, con magnitud comparable a la antidepresiva. Los extractos certificados affron® y Safr'Inside® a 28–30 mg/día durante 8 semanas dieron una señal positiva. No hay datos en TAG diagnosticado ni en trastorno de pánico; los ensayos incluyeron personas con síntomas de ansiedad leves sin diagnóstico formal. CG113 no lo menciona. En ansiedad episódica leve, una pauta de 8–12 semanas es aceptable como complemento a las medidas principales: TCC, regularización del sueño y actividad física. En un trastorno de ansiedad diagnosticado, sustituir el tratamiento estándar por azafrán no se justifica.

Fuentes

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Longevidad y antienvejecimiento (categoría de marketing)

No recomendado

El azafrán es una especia hecha con los estigmas de la flor Crocus sativus; el extracto se promociona como suplemento para la longevidad y para frenar el envejecimiento. Su beneficio en este uso no se ha demostrado: no hay evidencia sólida que respalde un efecto antiedad ni ningún impacto sobre la esperanza de vida. El envejecimiento responde a otras cosas bien probadas: protección solar, no fumar, dormir, moverse y la alimentación.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El estigma del azafrán contiene crocina, crocetina, picrocrocina y safranal. La crocina y el safranal inhiben la recaptación de serotonina, noradrenalina y dopamina en la hendidura sináptica: así se explica el efecto antidepresivo descrito en ECA pequeños. La crocetina tiene propiedades antioxidantes in vitro. En el mercado hay extractos estandarizados: affron® (30 mg de pétalos, Pharmactive) y Safr'Inside® (88,5 mg de estigma, Activ'Inside) con contenido declarado de componentes activos. Las dosis estándar son 28–30 mg de extracto al día. No hay monografía HMPC para el azafrán ni estatus de uso bien establecido. La biodisponibilidad oral de la crocina es baja; en plasma aparece sobre todo la crocetina.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al azafrán
Embarazo e intento de gestación para dosis medicinales
Trastorno bipolar: riesgo de viraje maníaco
Uso concomitante con ISRS, IRSN, IMAO, triptanes: riesgo de síndrome serotoninérgico
Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

Toxicidad aguda con dosis superiores a 5 g/día (vómitos, sangrado uterino, trombocitopenia)
Síndrome serotoninérgico con fármacos serotoninérgicos
Episodio maníaco en pacientes con trastorno bipolar no reconocido

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Disminución del apetito
Cefalea
Somnolencia
Sequedad bucal

Embarazo: ¿se puede tomar Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus)?

El azafrán en cantidades culinarias (unas hebras en arroces o guisos) es seguro. Las dosis medicinales de extractos concentrados (28–30 mg/día o superiores) están contraindicadas en el embarazo: históricamente el azafrán se usó en dosis altas como abortivo y en animales la crocina y el safranal a dosis altas inducen contracciones uterinas y embriotoxicidad. AEMPS clasifica los preparados concentrados como complementos alimenticios sin indicación en embarazo. En gestación y búsqueda de gestación no se toman dosis medicinales.

Lactancia: ¿se puede tomar Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus)?

No hay datos sobre el paso de la crocina y el safranal a la leche materna. Las dosis medicinales de azafrán durante la lactancia no se justifican y no se han estudiado en ECA con madres lactantes.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus)?

Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Depresión leve a moderada (nivel de evidencia C), Estrés y ansiedad (nivel de evidencia C), Longevidad y antienvejecimiento (categoría de marketing) (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus)?

Efectos secundarios frecuentes de Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus) (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Disminución del apetito, Cefalea, Somnolencia, Sequedad bucal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus) durante el embarazo?

¿Es compatible Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus) con la lactancia?

No hay datos sobre el paso de la crocina y el safranal a la leche materna. Las dosis medicinales de azafrán durante la lactancia no se justifican y no se han estudiado en ECA con madres lactantes.

¿Quién no debe tomar Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus)?

Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus) está contraindicado en: Hipersensibilidad al azafrán; Embarazo e intento de gestación para dosis medicinales; Trastorno bipolar: riesgo de viraje maníaco; Uso concomitante con ISRS, IRSN, IMAO, triptanes: riesgo de síndrome serotoninérgico; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Semax (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro), Sertralina, Tranilcipromina, Trazodona, 5-hidroxitriptófano (5-HTP), Cortexina (polipéptidos de la corteza cerebral bovina), Glicina (como «nootrópico» comercializado), Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina)