Trazodona

Antidepresivo modulador y antagonista de la serotonina (SARI)

Código ATC: N06AX05

Marcas comerciales: Deprax

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Trastorno depresivo mayor

Segunda línea

Segunda línea en el trastorno depresivo mayor, sobre todo cuando coexiste con insomnio y ansiedad. NG222 (2022) y 2024 sitúan como primera línea los ISRS y los IRSN (sertralina, escitalopram, venlafaxina). La trazodona se usa cuando se busca sedación, a 150–400 mg al día con titulación en 2 semanas. No es agente de elección por la sedación marcada y el riesgo de hipotensión ortostática.

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Trazodona (2024)

CIE-10: F32.9 · CIE-11: 6A70.Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

La trazodona es un antidepresivo serotoninérgico que en EE. UU. y varios otros países se receta más a menudo como hipnótico en dosis bajas (25–100 mg al acostarse) que como antidepresivo. Las guías internacionales sobre insomnio ( 2017, NG219) no recomiendan la trazodona como primera línea para el insomnio crónico en personas sin depresión. Un metaanálisis Cochrane (Yi 2018) en pacientes con depresión mayor no confirmó ventajas de la trazodona frente a otros antidepresivos. El fármaco tiene riesgos específicos: hipotensión ortostática (sobre todo en personas mayores, con riesgo de caídas), priapismo (erección prolongada y dolorosa que requiere atención urgente) y sedación al día siguiente. La base del tratamiento del insomnio es la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I); los fármacos de primera línea incluyen melatonina y, cuando esté indicado, agonistas del receptor de benzodiazepinas o antagonistas de la orexina. Si le recetaron trazodona para dormir, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista de los receptores serotoninérgicos 5-HT2A con inhibición concomitante moderada de la recaptación de serotonina. Bloquea además los α1-adrenoceptores y los receptores H1 de histamina – de ahí su marcado efecto sedante. A dosis bajas (25–100 mg al acostarse) predominan el bloqueo de 5-HT2A y H1, lo que produce efecto hipnótico. A dosis más altas (150–400 mg al día) emerge la acción antidepresiva. Vida media de 5–9 horas.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: los antidepresivos aumentan el riesgo de ideación y conducta suicida en niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 24 años durante las primeras semanas de tratamiento. Se requiere un seguimiento estrecho del estado mental, sobre todo al inicio y al cambiar la dosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la trazodona
Intoxicación aguda por alcohol o hipnóticos
Infarto agudo de miocardio
Insuficiencia hepática grave
Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión

Reacciones adversas graves

Priapismo (raro pero peligroso – urgencia)
Prolongación del QT
Síndrome serotoninérgico
Hiponatremia (SIADH)
Trombocitopenia y sangrado
Ideación suicida (sobre todo al inicio del tratamiento en pacientes jóvenes)

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia, sedación diurna
Mareo
Hipotensión ortostática
Sequedad de boca
Cansancio
Náuseas

Embarazo: ¿se puede tomar Trazodona?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos sobre el uso de trazodona en embarazadas son limitados (menos de 200 embarazos a término), y los estudios en animales a dosis terapéuticas no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. Como medida de precaución es preferible evitar su uso durante el embarazo y, si se prescribe a embarazadas, debe hacerse con cautela. Cuando se utiliza hasta el parto, los recién nacidos deben controlarse por la posible aparición de síndromes de abstinencia. Los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ISRS en el embarazo, sobre todo en la etapa final, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal (unos 5 casos por 1.000 embarazos frente a 1–2 por 1.000 nacimientos en la población general); no hay estudios sobre esta asociación con la trazodona, pero no puede descartarse este riesgo potencial.

Lactancia: ¿se puede tomar Trazodona?

La concentración en la leche es baja. Se admite cuando hace falta, vigilando sedación y aumento de peso del lactante.

Vida media en plasma materno: 7.5 h

Calcular RID Ventana de lactancia segura Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma al acostarse después de comer. El efecto sobre el sueño aparece desde la primera dosis; el antidepresivo, en 2–4 semanas. La retirada brusca tras uso prolongado puede provocar ansiedad, insomnio y náuseas – se baja la dosis poco a poco. La combinación con otros serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanes) aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico. En personas mayores figura en los criterios de Beers 2023 cuando se utiliza fuera del tratamiento de la depresión – riesgo de caídas e hipotensión ortostática.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorQuetiapinaAntipsicóticos atípicos

Mecanismo

La trazodona prolonga el intervalo QT, y tras la comercialización se han notificado casos de torsade de pointes con dosis de 100 mg o menos (información de prescripción de trazodona, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). Con quetiapina se ha notificado prolongación del QT a dosis terapéuticas y en sobredosis (ficha técnica de quetiapina, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS), y la información de prescripción de trazodona advierte que otros fármacos que prolongan el QT pueden sumarse a su efecto (información de prescripción de trazodona, FDA). Los dos actúan sobre el sistema nervioso central: la trazodona puede intensificar el efecto sedante de los antipsicóticos, y ambos producen somnolencia e hipotensión ortostática (fichas técnicas de ambos, AEMPS). La trazodona es un agente serotoninérgico, y la quetiapina aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico con estos fármacos. Al combinar trazodona con neurolépticos se han descrito casos mortales de síndrome neuroléptico maligno (fichas técnicas de ambos, AEMPS). La quetiapina y sus metabolitos no inhiben las principales enzimas del citocromo P450 (CYP), y no hay estudios farmacocinéticos de esta combinación (información de prescripción de quetiapina, FDA).

Síntomas

La prolongación del QT no da síntomas por sí misma y solo se ve en el electrocardiograma (ECG); una arritmia ventricular produce palpitaciones, mareo y síncope. La suma de sedación e hipotensión produce somnolencia, mareo al levantarse, síncopes y caídas, con más frecuencia en personas mayores (fichas técnicas de ambos). El síndrome serotoninérgico se manifiesta con agitación, alucinaciones, temblor, sacudidas musculares, fiebre y pulso rápido (información de prescripción de trazodona), y el síndrome neuroléptico maligno con hipertermia, rigidez muscular, confusión e inestabilidad del pulso y la presión arterial (ficha técnica de quetiapina).

Manejo

La información de prescripción de ambos fármacos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () indica que se evite combinarlos con medicamentos que prolongan el intervalo QT, y cada uno prolonga el QT según sus propios documentos (información de prescripción de quetiapina y de trazodona, FDA; ficha técnica de quetiapina, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS). Las fichas técnicas españolas de ambos son menos estrictas y piden precaución con esta combinación (fichas técnicas de quetiapina y de trazodona, AEMPS). Se evitan ambos fármacos en caso de bradicardia, hipopotasemia o hipomagnesemia, QT largo congénito o antecedentes de arritmias (información de prescripción de quetiapina y de trazodona, FDA), y la quetiapina se usa con precaución en personas mayores y en insuficiencia cardiaca o hipertrofia cardiaca (ficha técnica de quetiapina, AEMPS). La trazodona puede intensificar el efecto sedante de los antipsicóticos, y su ficha técnica recomienda en ese caso reducir la dosis (ficha técnica de trazodona, AEMPS); si aparece hipotensión ortostática, se considera bajar la dosis de quetiapina o subirla más despacio (ficha técnica de quetiapina, AEMPS). Se vigilan de cerca la somnolencia y la presión arterial tras el inicio y antes y después de cada aumento de dosis, y se advierte al paciente de que no conduzca hasta saber cómo le afectan los fármacos (ficha técnica de trazodona, AEMPS; información de prescripción de ambos, FDA). Ante sospecha de síndrome serotoninérgico o neuroléptico maligno se suspende de inmediato la trazodona y se inicia tratamiento de soporte (ficha técnica de trazodona, AEMPS); en el síndrome neuroléptico maligno se suspende también la quetiapina (ficha técnica de quetiapina, AEMPS).

Fuentes

Detalles de la pareja →Quetiapina →

Menciones en las fichas técnicas79 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaLinezolid
«CONTRAINDICATIONS: Patients taking, or within 14 days of stopping, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), including MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue, because of an increased risk…»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
CríticaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or use within 14 days of stopping MAOIs ( 4 ).»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
MayorIMAOclase citada en la ficha
«Inhibidores de la monoaminoxidasa: Ocasionalmente, se ha informado de la posible interacción con los inhibidores de la monoaminoxidasa. Aunque algunos médicos las prescriben concomitantemente, no se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorQT-prolonging drugsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Trazodone Hydrochloride Tablets: Intervention: Avoid the use of trazodone in combination with other drugs known to prolong QTc [see Warnings and…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRitonavir
«Inhibidores CYP3A4: Es probable que los inhibidores potentes de CYP3A4 puedan dar lugar a aumentos sustanciales de las concentraciones plasmáticas de trazodona. Se ha confirmado en estudios in vivo…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiagregantesclase citada en la ficha
«Interferencia con pruebas de orina: Se recomienda precaución en pacientes que toman agentes serotoninérgicos como trazodona concomitantemente con agentes anticoagulantes y/o antiagregantes…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
«Síndrome serotoninérgico/Síndrome neuroléptico maligno: No hay ninguna evidencia de que el hidrocloruro de trazodona posea propiedades adictivas. Se han notificado casos de prolongación del intervalo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
«Interferencia con pruebas de orina: Se recomienda precaución en pacientes que toman agentes serotoninérgicos como trazodona concomitantemente con agentes anticoagulantes y/o antiagregantes…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Trazodone Hydrochloride Tablets: Intervention: Inform patients of the increased risk of bleeding with the concomitant use of trazodone and…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Síndrome serotoninérgico/Síndrome neuroléptico maligno: No hay ninguna evidencia de que el hidrocloruro de trazodona posea propiedades adictivas. Se han notificado casos de prolongación del intervalo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaantihistamínicosclase citada en la ficha
«General: Se puede intensificar el efecto sedante de los antipsicóticos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos y antihistamínicos; se recomienda en estos casos una reducción de la dosis.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiplateletsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Trazodone Hydrochloride Tablets: Intervention: Inform patients of the increased risk of bleeding with the concomitant use of trazodone and…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
«General: Se puede intensificar el efecto sedante de los antipsicóticos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos y antihistamínicos; se recomienda en estos casos una reducción de la dosis.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCNS depressantsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: CNS Depressants: Trazodone may enhance effects of alcohol, barbiturates, or other CNS depressants ( 7 ).»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCYP3A4 inducersclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Trazodone Hydrochloride Tablets: Intervention: Patients should be closely monitored to see if there is a need for an increased dose of trazodone…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 Inhibitors: Consider Trazodone dose reduction based on tolerability ( 2.5 , 7 ).»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadadepresores del SNCclase citada en la ficha
«General: Se puede intensificar el efecto sedante de los antipsicóticos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos y antihistamínicos; se recomienda en estos casos una reducción de la dosis.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«DRUG INTERACTIONS: Digoxin or Phenytoin: Monitor for increased digoxin or phenytoin serum levels ( 7 ).»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaEritromicina
«Síndrome serotoninérgico/Síndrome neuroléptico maligno: No hay ninguna evidencia de que el hidrocloruro de trazodona posea propiedades adictivas. Se han notificado casos de prolongación del intervalo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaFenitoina
«DRUG INTERACTIONS: Digoxin or Phenytoin: Monitor for increased digoxin or phenytoin serum levels ( 7 ).»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaHaloperidol
«Síndrome serotoninérgico/Síndrome neuroléptico maligno: No hay ninguna evidencia de que el hidrocloruro de trazodona posea propiedades adictivas. Se han notificado casos de prolongación del intervalo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Inhibidores CYP3A4: Es probable que los inhibidores potentes de CYP3A4 puedan dar lugar a aumentos sustanciales de las concentraciones plasmáticas de trazodona. Se ha confirmado en estudios in vivo…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«El uso concomitante de trazodona con fármacos que prolongan el intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo Torsade de Pointes. Se debe tener precaución cuando estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMoxifloxacino
«Síndrome serotoninérgico/Síndrome neuroléptico maligno: No hay ninguna evidencia de que el hidrocloruro de trazodona posea propiedades adictivas. Se han notificado casos de prolongación del intervalo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaPimozida
«Síndrome serotoninérgico/Síndrome neuroléptico maligno: No hay ninguna evidencia de que el hidrocloruro de trazodona posea propiedades adictivas. Se han notificado casos de prolongación del intervalo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadarelajantes muscularesclase citada en la ficha
«Anestésicos/Relajantes musculares: Trazodona puede aumentar los efectos de los relajantes musculares y anestésicos inhalatorios, por lo que se debe tener precaución en estos casos.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaWarfarina
«DRUG INTERACTIONS: Warfarin: Monitor for increased or decreased prothrombin time ( 7 ).»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MenorClonidina
«Antihipertensivos: Dado que trazodona es sólo un inhibidor muy débil de la recaptación de noradrenalina y no modifica la respuesta de la presión sanguínea a la tiramina, la interferencia con la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amiodarona
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Trazodone Hydrochloride Tablets: Examples: Class 1A antiarrhythmics: quinidine, procainamide, disopyramide; Class 3 antiarrhythmics: amiodarone…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
antiarrhythmicsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Trazodone Hydrochloride Tablets: Examples: Class 1A antiarrhythmics: quinidine, procainamide, disopyramide; Class 3 antiarrhythmics: amiodarone…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«General: El metabolismo de los antidepresivos se acelera debido a los efectos hepáticos de los anticonceptivos orales, fenitoína, carbamazepina y barbitúricos. La cimetidina y algunos antipsicóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
barbituratesclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: CNS Depressants: Trazodone may enhance effects of alcohol, barbiturates, or other CNS depressants ( 7 ).»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
barbitúricosclase citada en la ficha
«General: El metabolismo de los antidepresivos se acelera debido a los efectos hepáticos de los anticonceptivos orales, fenitoína, carbamazepina y barbitúricos. La cimetidina y algunos antipsicóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

CríticaTranilcipromina
«Combination with Certain Drugs: Antidepressants including but not limited to: Other monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and…»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
MayorAtazanavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: trazodone ↑ trazodone Nausea, dizziness, hypotension, and syncope have been observed following coadministration of trazodone with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antidepressants : Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs): paroxetine, sertraline Tricyclic Antidepressants (TCAs)…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRitonavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antidepressant: trazodone ↑ trazodone Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCobicistat
«Established and Other Potentially Significant Interactions: Antidepressants: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) e.g., paroxetine Tricyclic Antidepressants (TCAs) e.g., amitriptyline…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDarunavir
«ANTIDEPRESIVOS: Paroxetina 20 mg una vez al día Sertralina 50 mg una vez al día Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«Antidepresivos: Se detectó un au mento de la incidencia de reacciones adversas relacionadas con trazodona cuando se coadministró con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 79, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Trazodona?

Trazodona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno depresivo mayor (nivel de evidencia B), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Trazodona?

Efectos secundarios frecuentes de Trazodona (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, sedación diurna, Mareo, Hipotensión ortostática, Sequedad de boca, Cansancio, Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Trazodona durante el embarazo?

¿Es compatible Trazodona con la lactancia?

La concentración en la leche es baja. Se admite cuando hace falta, vigilando sedación y aumento de peso del lactante.

¿Quién no debe tomar Trazodona?

Trazodona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la trazodona; Intoxicación aguda por alcohol o hipnóticos; Infarto agudo de miocardio; Insuficiencia hepática grave; Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Trazodona una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 14/03/2025
FDA / DailyMedFicha del 10/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Venlafaxina, Vinpocetina, Vortioxetina, 5-hidroxitriptófano (5-HTP), Bupropión, Fluoxetina, L-triptófano, Fosfatidilserina