Antidepresivo modulador y antagonista de la serotonina (SARI)
Código ATC: N06AX05 (Trazodone)
Marcas comerciales
Deprax
Antagonista de los receptores serotoninérgicos 5-HT2A con inhibición concomitante moderada de la recaptación de serotonina. Bloquea además los α1-adrenoceptores y los receptores H1 de histamina – de ahí su marcado efecto sedante. A dosis bajas (25–100 mg al acostarse) predominan el bloqueo de 5-HT2A y H1, lo que produce efecto hipnótico. A dosis más altas (150–400 mg al día) emerge la acción antidepresiva. Vida media de 5–9 horas.
Segunda línea
Segunda línea en el trastorno depresivo mayor, sobre todo cuando coexiste con insomnio y ansiedad. NG222 (2022) y 2024 sitúan como primera línea los ISRS y los IRSN (sertralina, escitalopram, venlafaxina). La trazodona se usa cuando se busca sedación, a 150–400 mg al día con titulación en 2 semanas. No es agente de elección por la sedación marcada y el riesgo de hipotensión ortostática.
Terapia coadyuvante
Se usa fuera de ficha técnica a dosis bajas 25–100 mg al acostarse en el insomnio, sobre todo cuando coexiste depresión o ansiedad. 2017 sitúa como primera línea en el insomnio crónico la TCC-I; la farmacoterapia se reserva para cuando la TCC-I no está disponible o no funciona. La trazodona no es de elección (recomendación DÉBIL en contra) – la evidencia es limitada y existen riesgos de hipotensión ortostática y de sedación matutina.
Uso fuera de ficha técnica, extendido en España y EE.UU.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La trazodona es un antidepresivo serotoninérgico que en EE. UU. y varios otros países se receta más a menudo como hipnótico en dosis bajas (25-100 mg al acostarse) que como antidepresivo. Las guías internacionales sobre insomnio ( 2017, NG219) no recomiendan la trazodona como primera línea para el insomnio crónico en personas sin depresión. Un metaanálisis Cochrane (Yi 2018) en pacientes con depresión mayor no confirmó ventajas de la trazodona frente a otros antidepresivos. El fármaco tiene riesgos específicos: hipotensión ortostática (sobre todo en personas mayores, con riesgo de caídas), priapismo (erección prolongada y dolorosa que requiere atención urgente) y sedación al día siguiente. La base del tratamiento del insomnio es la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I); los fármacos de primera línea incluyen melatonina y, cuando esté indicado, agonistas del receptor de benzodiazepinas o antagonistas de la orexina. Si le recetaron trazodona para dormir, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Advertencia destacada
Advertencia FDA en recuadro negro: los antidepresivos aumentan el riesgo de ideación y conducta suicida en niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 24 años durante las primeras semanas de tratamiento. Se requiere un seguimiento estrecho del estado mental, sobre todo al inicio y al cambiar la dosis.
Categoría FDA C. Datos en embarazo limitados. En gestantes con depresión se prefieren ISRS con más datos (sertralina). El uso en el tercer trimestre se asocia con abstinencia neonatal.
Trazodona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno depresivo mayor (nivel de evidencia B), Insomnio crónico en adultos menores de 55 años (nivel de evidencia C), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Trazodona (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, sedación diurna, Mareo, Hipotensión ortostática, Sequedad de boca, Cansancio, Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Categoría FDA C. Datos en embarazo limitados. En gestantes con depresión se prefieren ISRS con más datos (sertralina). El uso en el tercer trimestre se asocia con abstinencia neonatal.
La concentración en la leche es baja. Se admite cuando hace falta, vigilando sedación y aumento de peso del lactante.
Trazodona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la trazodona; Intoxicación aguda por alcohol o hipnóticos; Infarto agudo de miocardio; Insuficiencia hepática grave; Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión. Lista completa en la sección «Seguridad».
La concentración en la leche es baja. Se admite cuando hace falta, vigilando sedación y aumento de peso del lactante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Advertencia FDA en recuadro negro: los antidepresivos aumentan el riesgo de ideación y conducta suicida en niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 24 años durante las primeras semanas de tratamiento. Se requiere un seguimiento estrecho del estado mental, sobre todo al inicio y al cambiar la dosis.