Vortioxetina

Antidepresivo multimodal

Código ATC: N06AX26

Marcas comerciales: Trintellix, Brintellix

Actualizado el 21 jul 2026 · Metodología

Indicaciones

Trastorno depresivo mayor

Primera línea

Primera línea en el trastorno depresivo mayor del adulto según 2024 y SEP 2024, al mismo nivel que otros antidepresivos modernos (ISRS, IRSN). Dosis: 5–20 mg una vez al día. Especialmente adecuada en pacientes con quejas cognitivas en el cuadro depresivo y en quienes presentan disfunción sexual marcada con ISRS. El metaanálisis Cipriani 2018 mostró eficacia comparable a la de otros antidepresivos con mejor tolerancia (abandono por efectos adversos 5,2% frente al 7,7% con ISRS).

Fuentes

CIE-10: F32.9 · CIE-11: 6A70.Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

La vortioxetina es un antidepresivo con un mecanismo de acción «multimodal». Se receta para la depresión mayor (recomendaciones de 2022 y NG222). El fabricante promociona la vortioxetina como «un fármaco para mejorar la función cognitiva en pacientes con depresión», y esta idea se ha trasladado al marketing para adultos sanos que buscan mejor concentración. No hay estudios clínicos en personas sin depresión, y la ficha técnica de la no menciona la «mejora cognitiva» en pacientes no deprimidos. El fármaco conlleva los riesgos habituales de los antidepresivos: náuseas marcadas (sobre todo en las primeras semanas), disfunción sexual, síndrome de retirada y aumento del riesgo de suicidio en adultos jóvenes (advertencia en recuadro negro de la FDA). Si le recetaron vortioxetina «para mejorar la concentración» o «para el cerebro» fuera de una indicación de depresión, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibición de la recaptación de serotonina combinada con agonismo 5-HT1A, agonismo parcial 5-HT1B y antagonismo 5-HT3, 5-HT1D y 5-HT7. La acción multimodal aporta efecto antidepresivo con mejora cognitiva añadida (atención, procesamiento de información) en pacientes con depresión. Frente a los ISRS produce menos disfunción sexual y menos efectos digestivos. Se metaboliza por CYP2D6, con vida media de 66 horas.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: los antidepresivos aumentan el riesgo de ideación y conducta suicida en niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 24 años durante las primeras semanas. Se requiere un seguimiento estrecho del estado mental.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la vortioxetina
Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión
Embarazo y lactancia
Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

Síndrome serotoninérgico con otros serotoninérgicos
Hiponatremia (SIADH) en mayores
Sangrado en combinación con antiagregantes o anticoagulantes
Ideación suicida (sobre todo al inicio)
Episodio maníaco en pacientes con trastorno bipolar

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas (efecto adverso más frecuente)
Cefalea
Estreñimiento o diarrea
Sequedad de boca
Mareo
Sueños anómalos

Embarazo: ¿se puede tomar Vortioxetina?

Datos en embarazo limitados. En el tercer trimestre se asocia con síndrome de adaptación neonatal. En gestantes con depresión se prefiere sertralina.

Lactancia: ¿se puede tomar Vortioxetina?

Datos limitados. No se recomienda durante la lactancia.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. El efecto sobre los síntomas depresivos aparece en 2–4 semanas; sobre los cognitivos, en 6–8 semanas. La vida media de 66 horas hace que la retirada sea suave – sin síntomas marcados de discontinuación tras una sola dosis olvidada. En metabolizadores lentos de CYP2D6 (cerca del 7% de los caucásicos) la dosis máxima es 10 mg. Los inhibidores potentes de CYP2D6 (bupropión, fluoxetina, paroxetina) obligan a reducir la dosis a la mitad.

Menciones en las fichas técnicas65 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaIMAOclase citada en la ficha
«Uso concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) o inhibidores selectivos de la MAO-A (ver sección 4.5).»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
CríticaLinezolid
«CONTRAINDICATIONS: The use of MAOIs intended to treat psychiatric disorders with TRINTELLIX or within 21 days of stopping treatment with TRINTELLIX is contraindicated because of an increased risk of…»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
CríticaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
«CONTRAINDICATIONS: The use of MAOIs intended to treat psychiatric disorders with TRINTELLIX or within 21 days of stopping treatment with TRINTELLIX is contraindicated because of an increased risk of…»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
CríticaMoclobemida
«Inhibidor de la MAO-A reversible y selectivo (moclobemida): La combinación de vortioxetina con un inhibidor de la MAO-A reversible y selectivo, como la moclobemida, está contraindicada (ver sección…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaÁcido acetilsalicílico
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAINEclase citada en la ficha
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiagregantesclase citada en la ficha
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Inform patients of the increased risk of bleeding associated with the concomitant use of TRINTELLIX and antiplatelet…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiplateletsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Inform patients of the increased risk of bleeding associated with the concomitant use of TRINTELLIX and antiplatelet…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaBupropión
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCarbamazepina
«Inductores del citocromo P450: Al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg de vortioxetina tras recibir durante 10 días 600 mg/día de rifampicina (un inductor de amplio espectro de las…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCYP2D6 inhibitorsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Reduce TRINTELLIX dose by half when a strong CYP2D6 inhibitor is coadministered [see Dosage and Administration (2.5) ] .»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaFenitoina
«Inductores del citocromo P450: Al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg de vortioxetina tras recibir durante 10 días 600 mg/día de rifampicina (un inductor de amplio espectro de las…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaISRSclase citada en la ficha
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaLitio
«Litio y triptófano: No se observó un efecto clínico relevante durante la exposición en estado estacionario a litio tras la administra ción conjunta de dosis múltiples de vortioxetina en sujetos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaopioidesclase citada en la ficha
«Síndrome Serotoninérgico (SS) o Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM): La administración de vortioxetina puede dar lugar al Síndrome Serotoninérgico (SS) o al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaRasagilina
«Inhibidores de la MAO-B irreversibles y selectivos (selegilina, rasagilina): Si bien con los inhibidores de la MAO-B selectivos se prevé un riesgo menor de síndrome serotoninérgico que con los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRifampicina
«Inductores del citocromo P450: Al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg de vortioxetina tras recibir durante 10 días 600 mg/día de rifampicina (un inductor de amplio espectro de las…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaSelegilina
«Inhibidores de la MAO-B irreversibles y selectivos (selegilina, rasagilina): Si bien con los inhibidores de la MAO-B selectivos se prevé un riesgo menor de síndrome serotoninérgico que con los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaserotonergic drugsclase citada en la ficha
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Monitor for symptoms of serotonin syndrome when TRINTELLIX is used concomitantly with other drugs that may affect the…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaTramadol
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadatriptanesclase citada en la ficha
«Síndrome Serotoninérgico (SS) o Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM): La administración de vortioxetina puede dar lugar al Síndrome Serotoninérgico (SS) o al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaWarfarina
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaWarfarina
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Inform patients of the increased risk of bleeding associated with the concomitant use of TRINTELLIX and antiplatelet…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MenorFluconazol
«Inhibidores de la CYP3A4, la CYP2C9 y la CYP2C19: Al co-administrar vortioxetina tras 6 días de ketoconazol 400 mg/día (un inhibidor de la CYP3A4/5 y la glucoproteína P) o tras 6 días de fluconazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Menorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Inhibidores de la CYP3A4, la CYP2C9 y la CYP2C19: Al co-administrar vortioxetina tras 6 días de ketoconazol 400 mg/día (un inhibidor de la CYP3A4/5 y la glucoproteína P) o tras 6 días de fluconazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MenorKetoconazol
«Inhibidores de la CYP3A4, la CYP2C9 y la CYP2C19: Al co-administrar vortioxetina tras 6 días de ketoconazol 400 mg/día (un inhibidor de la CYP3A4/5 y la glucoproteína P) o tras 6 días de fluconazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amiodarona
«Interacciones en metabolizadores pobres de la CYP2D6: La administración conjunta de inhibidores potentes de la CYP3A4 (como el itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«Sustratos del citocromo P450: No se observaron interacciones farmacodinámicas. No se observó deterioro significativo de la función cognitiva respecto a placebo con vortioxetina tras la administración…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Bupropión
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Examples bupropion, fluoxetine, paroxetine, quinidine»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Cafeína
«Sustratos del citocromo P450: Tras la administración de dosis múltiples de vortioxetina, no se observó un efecto inhibidor en sujetos sanos sobre las isoenzimas del citocromo P450 CYP2C19 (omeprazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Examples rifampin, carbamazepine, phenytoin»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Claritromicina
«Interacciones en metabolizadores pobres de la CYP2D6: La administración conjunta de inhibidores potentes de la CYP3A4 (como el itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Clopidogrel
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Examples aspirin, clopidogrel, heparin, warfarin»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Dextrometorfano
«Sustratos del citocromo P450: Tras la administración de dosis múltiples de vortioxetina, no se observó un efecto inhibidor en sujetos sanos sobre las isoenzimas del citocromo P450 CYP2C19 (omeprazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

CríticaTranilcipromina
«medicamentos con una marcada inhibición de la recaptación de serotonina, como todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, clomipramina, venlafaxina, duloxetina, milnaciprán…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
CríticaTranilcipromina
«Combination with Certain Drugs: Antidepressants including but not limited to: Other monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and…»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 65, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Vortioxetina?

Vortioxetina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno depresivo mayor (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Vortioxetina?

Efectos secundarios frecuentes de Vortioxetina (≥ 1 de cada 100): Náuseas (efecto adverso más frecuente), Cefalea, Estreñimiento o diarrea, Sequedad de boca, Mareo, Sueños anómalos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Vortioxetina durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. En el tercer trimestre se asocia con síndrome de adaptación neonatal. En gestantes con depresión se prefiere sertralina.

¿Es compatible Vortioxetina con la lactancia?

Datos limitados. No se recomienda durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Vortioxetina?

Vortioxetina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la vortioxetina; Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión; Embarazo y lactancia; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Vortioxetina una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 29/04/2026
EMAFicha del 18/12/2013
FDA / DailyMedFicha del 23/04/2026

Otros medicamentos de este grupo

5-hidroxitriptófano (5-HTP), Agomelatina, Amitriptilina, Atomoxetina, Citalopram, Extracto de Ginkgo biloba, Mirtazapina, Piracetam + cinarizina