Evigrade

Rasagilina

AEMPS

Inhibidor selectivo e irreversible de la monoamino oxidasa B

Código ATC: N04BD02

Marcas comerciales: Rasagilina Cinfa, Azilect, Rasagilina Normon

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

La rasagilina es un inhibidor selectivo de la monoaminooxidasa B (MAO-B). Se receta sólo para la enfermedad de Parkinson como monoterapia en estadios tempranos o como complemento a la levodopa (recomendaciones 2018 y MDS 2018). En los círculos biohacker, la rasagilina se promociona como «un neuroprotector para prolongar la vida». El ensayo ADAGIO 2009 no confirmó un efecto modificador de la enfermedad. No hay estudios clínicos en adultos sanos. El fármaco tiene riesgos específicos: hipotensión ortostática, crisis hipertensivas al combinarse con alimentos ricos en tiramina en dosis altas (quesos curados, alimentos fermentados, salsa de soja) y síndrome serotoninérgico al combinarse con antidepresivos. Si le recomendaron rasagilina para la longevidad, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo e irreversible de la MAO-B – la enzima que degrada la dopamina en las sinapsis nigroestriatales. Al reducir la degradación de la dopamina aumenta y prolonga su acción. Frente a la selegilina, sin metabolitos anfetamínicos – menos psicoestimulación e insomnio. Vida media de 3 horas, pero el efecto se mantiene hasta que se recupera la MAO-B (varias semanas). El estudio ADAGIO planteó neuroprotección, pero el reanálisis solo confirmó eficacia sintomática.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la rasagilina
  • Insuficiencia hepática grave
  • Combinación con otros IMAO, fluoxetina y fluvoxamina, petidina, tramadol, simpaticomiméticos, dextrometorfano
  • Feocromocitoma
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Síndrome serotoninérgico con serotoninérgicos
  • Crisis hipertensiva con dosis superiores a 1 mg o transgresión dietética con tiramina
  • Trastornos del control de impulsos (ludopatía, hipersexualidad – menos que con agonistas dopaminérgicos)
  • Melanoma (riesgo aumentado descrito en Parkinson – ligado a la enfermedad, no al fármaco)

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Síntomas pseudogripales
  • Dolor articular
  • Depresión
  • Dispepsia

Embarazo: ¿se puede tomar Rasagilina?

Datos limitados. El Parkinson es raro en mujeres en edad fértil.

Lactancia: ¿se puede tomar Rasagilina?

No se utiliza durante la lactancia – suprime la producción de leche.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día con o sin comida. Los alimentos con tiramina (quesos curados, embutidos, fermentados, vino tinto) a 1 mg son seguros por la selectividad MAO-B; con dosis superiores a 1 mg cabe la crisis hipertensiva. La combinación con antidepresivos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, tramadol, meperidina) aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico – precaución sobre todo con fluoxetina y fluvoxamina (lavado de 5 y 2 semanas).
Menciones en las fichas técnicas25 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaMetadona
    «CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaPetidina
    «Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej.: Hierba de San Juan) o petidina (ver sección 4.5)…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaPetidina
    «CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaTramadol
    «CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Ciprofloxacin or Other CYP1A2 Inhibitors: Rasagiline plasma concentrations may increase up to 2 fold in patients using concomitant ciprofloxacin and other CYP1A2 inhibitors. This could result in…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorCYP1A2 inhibitorsclase citada en la ficha
    «Ciprofloxacin or Other CYP1A2 Inhibitors: Rasagiline plasma concentrations may increase up to 2 fold in patients using concomitant ciprofloxacin and other CYP1A2 inhibitors. This could result in…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Dextrometorfano: Existen informes de interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de dextrometorfano e inhibidores de la MAO no selectivos. Por ello, y teniendo en cuenta la actividad…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Simpaticomiméticos: Con los inhibidores de la MAO, se han notificado interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de medicaciones simpáticomiméticas. Por tanto, en vista de la actividad…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorsimpaticomiméticosclase citada en la ficha
    «Simpaticomiméticos: Con los inhibidores de la MAO, se han notificado interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de medicaciones simpáticomiméticas. Por tanto, en vista de la actividad…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorSSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
    «Antidepressants: Concomitant use of rasagiline with one of many classes of antidepressants (e.g., SSRIs, SNRIs, triazolopyridine, tricyclic or tetracyclic antidepressants) is not recommended [see…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Mayorsympathomimeticsclase citada en la ficha
    «Sympathomimetic Medications: The concomitant use of rasagiline and sympathomimetic medications was not allowed in clinical studies. Severe hypertensive reactions have followed the administration of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Mayortricyclic antidepressantsclase citada en la ficha
    «Antidepressants: Concomitant use of rasagiline with one of many classes of antidepressants (e.g., SSRIs, SNRIs, triazolopyridine, tricyclic or tetracyclic antidepressants) is not recommended [see…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la CYP1A2: La administración concomitante de rasagilina y ciprofloxacino (un inhibidor de la CYP1A2) elevó la AUC de rasagilina a un 83 %. La administración concomitante de rasagilina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores del CYP1A2clase citada en la ficha
    «Inhibidores de la CYP1A2: La administración concomitante de rasagilina y ciprofloxacino (un inhibidor de la CYP1A2) elevó la AUC de rasagilina a un 83 %. La administración concomitante de rasagilina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamedicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
    «Medicamentos que contienen buprenorfina: Rasagilina se debe utilizar con precaución cuando se coadministra con medicamentos que contienen buprenorfina, ya que aumenta el riesgo de síndrome…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTeofilina
    «Inhibidores de la CYP1A2: La administración concomitante de rasagilina y ciprofloxacino (un inhibidor de la CYP1A2) elevó la AUC de rasagilina a un 83 %. La administración concomitante de rasagilina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antipsychoticsclase citada en la ficha
    «Dopaminergic Antagonists: It is possible that dopamine antagonists, such as antipsychotics or metoclopramide, could diminish the effectiveness of rasagiline.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Dopaminergic Antagonists: It is possible that dopamine antagonists, such as antipsychotics or metoclopramide, could diminish the effectiveness of rasagiline.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Combination with Certain Drugs: dopamine rasagiline»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaVortioxetina
    «Inhibidores de la MAO-B irreversibles y selectivos (selegilina, rasagilina): Si bien con los inhibidores de la MAO-B selectivos se prevé un riesgo menor de síndrome serotoninérgico que con los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Rasagilina?

Rasagilina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad de Parkinson (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Rasagilina?

Efectos secundarios frecuentes de Rasagilina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Síntomas pseudogripales, Dolor articular, Depresión, Dispepsia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Rasagilina durante el embarazo?

Datos limitados. El Parkinson es raro en mujeres en edad fértil.

¿Es compatible Rasagilina con la lactancia?

No se utiliza durante la lactancia – suprime la producción de leche.

¿Quién no debe tomar Rasagilina?

Rasagilina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la rasagilina; Insuficiencia hepática grave; Combinación con otros IMAO, fluoxetina y fluvoxamina, petidina, tramadol, simpaticomiméticos, dextrometorfano; Feocromocitoma; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Bromocriptina, Cabergolina, Levodopa + Carbidopa + Entacapona, Pramipexol, Ropinirol, Selegilina