Pseudoefedrina

Descongestivo sistémico, simpaticomimético

Código ATC: R01BA02(Pseudoephedrine)

Marcas comerciales: Frenadol Descongestivo, Respidina, Clarityne Plus

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Congestión nasal

Segunda línea

La pseudoefedrina es un descongestivo en comprimido: abre la nariz desde dentro, por la sangre, y por eso se usa cuando las gotas no encajan o cuando ambas fosas están taponadas en un resfriado, una gripe o una rinitis. La ficha técnica de la AEMPS marca un margen estrecho: adultos y adolescentes desde los 12 años, un comprimido de liberación prolongada cada 12 horas, con un máximo de 240 mg al día y en pauta corta. La revisión Cochrane de 2012 sobre combinaciones de antihistamínico, descongestivo y analgésico en el resfriado encontró un beneficio pequeño en adultos y adolescentes y ninguno en niños pequeños. Desde 2023 rigen en Europa nuevas restricciones tras la revisión de la : el fármaco no se usa en hipertensión grave o no controlada ni en insuficiencia renal grave. La AEMPS pide suspenderlo de inmediato y buscar asistencia ante dolor de cabeza intenso y súbito, convulsiones, confusión o alteraciones visuales.

Fuentes

CIE-10: R09.8

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Resfriado común

No recomendado

Los anticatarrales españoles como Frenadol, Pharmagrip o Gelocatil Gripe son sobres y cápsulas donde la pseudoefedrina acompaña al paracetamol, el dextrometorfano y la clorfenamina. No acortan el resfriado. La revisión Cochrane de 2012 califica esas combinaciones de beneficio pequeño en adultos y no encuentra ninguno en niños pequeños. El riesgo, en cambio, suma el de todos los componentes a la vez: el paracetamol se sobredosifica con facilidad si además se toma por separado, la clorfenamina da somnolencia y la pseudoefedrina sube la tensión y quita el sueño. Los toxicólogos españoles describieron en Anales de Pediatría 2022 intoxicaciones infantiles justo con estos productos. En el resfriado funcionan el descanso, los líquidos y un analgésico a demanda, con la dosis contada. Si le pautaron a un niño un anticatarral con pseudoefedrina o se lo aconsejaron durante una semana, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Pérdida de peso

No recomendado

La pseudoefedrina se compra en los gimnasios como «quemagrasas» y estimulante previo al entrenamiento: es pariente de la efedrina, que en su día formaba parte de las mezclas quemagrasas. El fármaco no está registrado para perder peso en ningún país y ese uso no tiene base de evidencia. La ficha técnica de la AEMPS conoce una sola indicación: alivio temporal de la congestión nasal. Las contraindicaciones se conocen de antemano: está contraindicada en cardiopatía isquémica, taquiarritmia, hipertensión grave, hipertiroidismo e insuficiencia renal grave, y tras la revisión europea de 2023 la ficha incorporó el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible y el síndrome de encefalopatía posterior reversible, ambos por espasmo de los vasos cerebrales. En el deporte, la pseudoefedrina por encima de cierto umbral cuenta como dopaje. Si le recomendaron pseudoefedrina para adelgazar o para «definir», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Estereoisómero de la efedrina. Actúa como agonista de los receptores alfa-1 adrenérgicos y, en menor medida, de los beta: los vasos de la mucosa nasal se estrechan, la hinchazón cede y la nariz se abre, pero a diferencia de las gotas la sustancia llega a la mucosa por la sangre, de modo que actúa también sobre todos los demás vasos. De ahí sale todo el perfil de efectos adversos: subida de la tensión arterial, taquicardia, insomnio, ansiedad. Se absorbe rápido y casi por completo, se elimina sobre todo por el riñón sin modificar y su semivida depende del pH urinario. Los dos síndromes vasculares raros por los que la revisó el fármaco en 2023 nacen del mismo mecanismo: el espasmo de las arterias cerebrales en la vasoconstricción cerebral reversible y el edema posterior del cerebro en el PRES.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la pseudoefedrina y a otros simpaticomiméticos
Cardiopatía isquémica y taquiarritmias
Hipertensión arterial grave o no controlada
Insuficiencia renal grave, aguda o crónica
Hipertiroidismo
Tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa actual o en las dos últimas semanas
Embarazo y lactancia
Menores de 12 años

Reacciones adversas graves

Síndrome de vasoconstricción cerebral reversible
Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Crisis hipertensiva
Colitis isquémica e isquemia del nervio óptico
Alucinaciones, sobre todo a dosis altas, y confusión en niños
Pustulosis exantemática generalizada aguda

Reacciones adversas frecuentes

Insomnio e inquietud
Palpitaciones y taquicardia
Sequedad de boca
Dolor de cabeza
Náuseas
Retención urinaria en varones con hipertrofia prostática

Embarazo: ¿se puede tomar Pseudoefedrina?

La pseudoefedrina está contraindicada en el embarazo: los estudios en animales no predicen la respuesta humana y la acción vasoconstrictora alcanza también el flujo uteroplacentario.

Lactancia: ¿se puede tomar Pseudoefedrina?

Pasa a la leche materna en pequeña cantidad, alrededor del 0,5 por ciento de la dosis en 24 horas. Pesa más otro dato: durante su uso se ha descrito una disminución de la producción de leche, así que no se toma durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaSelegilinaInhibidor selectivo e irreversible de MAO-B

Mecanismo

La selegilina inhibe de forma irreversible la monoaminooxidasa B (MAO-B), y la actividad de la enzima solo se recupera con la síntesis de enzima nueva (ficha técnica de la selegilina, sección 5.2). Tras una dosis única de 10 mg, la actividad de la MAO-B plaquetaria vuelve a la normalidad en unas 2 semanas (ficha técnica de la selegilina, sección 5.2). La pseudoefedrina contrae los vasos a través de los receptores adrenérgicos alfa-1 y, además, penetra en las fibras simpáticas y desplaza la noradrenalina de sus vesículas (ficha técnica de la pseudoefedrina, sección 5.1). Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), entre ellos la selegilina, aumentan la liberación de catecolaminas y pueden prolongar e intensificar los efectos vasopresores y estimulantes cardíacos de la pseudoefedrina (ficha técnica de la pseudoefedrina, sección 4.5). La selegilina no se asocia con simpaticomiméticos por el riesgo de hipertensión (ficha técnica de la selegilina, sección 4.5), y por encima de la dosis recomendada de 10 mg puede perder su selectividad por la MAO-B, lo que aumenta el riesgo de hipertensión (ficha técnica de la selegilina, sección 4.4).

Síntomas

Según la ficha técnica de la pseudoefedrina, su asociación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) puede producir hipertensión grave, hiperpirexia y cefalea (sección 4.5). Con la dosis habitual de selegilina junto con efedrina, de la que la pseudoefedrina es un estereoisómero, se ha descrito hipertensión no controlada, incluida la crisis hipertensiva (fichas de la selegilina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. []; ficha técnica de la pseudoefedrina, sección 5.1). La pseudoefedrina sola, a la dosis recomendada, puede subir la presión arterial, causar taquicardia y estimular el sistema nervioso central (ficha técnica de la pseudoefedrina, sección 4.4). Los signos de alarma ante los que se suspende la pseudoefedrina son hipertensión, taquicardia, palpitaciones, arritmias, náuseas y cefalea nueva o que empeora (ficha técnica de la pseudoefedrina, sección 4.4).

Manejo

La asociación está contraindicada (ficha técnica de la selegilina, secciones 4.3 y 4.5; ficha técnica de la pseudoefedrina, secciones 4.3 y 4.5, que cita la selegilina entre los inhibidores de la monoaminooxidasa [IMAO]; ficha de la pseudoefedrina sin receta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. []). La selegilina no se asocia con ningún simpaticomimético, incluidos los descongestionantes nasales (ficha técnica de la selegilina, secciones 4.3 y 4.5). No se toma pseudoefedrina hasta que pasen 2 semanas desde la suspensión de la selegilina (ficha técnica de la pseudoefedrina, sección 4.3; ficha de la FDA de la pseudoefedrina); la sección 4.5 de la ficha técnica de la pseudoefedrina da un plazo de 15 días. Se pide al paciente que informe de todos los medicamentos con y sin receta que toma o va a tomar, sobre todo de los antigripales (ficha de la FDA de la selegilina en comprimidos bucodispersables, sección 17). Al paciente que no sabe si alguno de sus medicamentos con receta es un IMAO se le aconseja comprobarlo antes de tomar pseudoefedrina (ficha de la FDA de la pseudoefedrina). Si aparecen hipertensión, taquicardia, palpitaciones, arritmias, náuseas o cefalea, se suspende la pseudoefedrina (ficha técnica de la pseudoefedrina, sección 4.4). El paciente comunica de inmediato al médico una cefalea intensa, síntomas nuevos o inusuales o una presión arterial muy alta (ficha de la FDA de la selegilina en comprimidos bucodispersables, sección 17). La dosis de selegilina en comprimidos o cápsulas no supera los 10 mg al día (ficha técnica de la selegilina, secciones 4.2 y 4.4; ficha de la FDA de la selegilina en cápsulas).

Fuentes

Detalles de la pareja →Selegilina →

Menciones en las fichas técnicas23 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaIMAOclase citada en la ficha
«Pacientes que estén tomando o hayan tomado i nhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en las dos semanas precedentes o durante las 2 semanas posteriores a la interrupción de dicho tratamiento El uso…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
CríticaSelegilina
«Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): se debe evitar la administración conjunta de este medicamento e incluso en los 15 días posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
CríticaTranilcipromina
«Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): se debe evitar la administración conjunta de este medicamento e incluso en los 15 días posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorCabergolina
«Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
MayorDihidroergotamina
«Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
MayorErgotamina
«Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
MayorMoclobemida
«Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): se debe evitar la administración conjunta de este medicamento e incluso en los 15 días posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorOximetazolina
«Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«La administración oral de pseudoefedrina a la dosis recomendada puede causar otros efectos simpaticomiméticos, tales como aumento de la presión sanguínea, taquicardia o manifestaciones de excitación…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaantihistamínicosclase citada en la ficha
«La administración oral de pseudoefedrina a la dosis recomendada puede causar otros efectos simpaticomiméticos, tales como aumento de la presión sanguínea, taquicardia o manifestaciones de excitación…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
«Antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos : con algunos como los betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina puede haber una disminución de sus efectos antihipertensivos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
«Glucósidos digitálicos: posible aumento de riesgo de arritmias cardiacas.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
«Antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos : con algunos como los betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina puede haber una disminución de sus efectos antihipertensivos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMetildopa
«Antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos : con algunos como los betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina puede haber una disminución de sus efectos antihipertensivos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

CríticaTranilcipromina
«Combination with Certain Drugs: Sympathomimetic products (e.g., cold, hay fever or weight-reducing products that contain vasoconstrictors such as pseudoephedrine, phenylephrine, and ephedrine; or…»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
MayorRasagilina
«Simpaticomiméticos: Con los inhibidores de la MAO, se han notificado interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de medicaciones simpáticomiméticas. Por tanto, en vista de la actividad…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorTranilcipromina
«Influencia en el efecto de tranilcipromina: Se debe evitar la combinación con simpaticomiméticos directos como la dopamina o la pseudoefedrina (por ejemplo, en fármacos cardiovasculares para el…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAtomoxetina
«Medicamentos que actúan sobre la noradrenalina: Los medicamentos que actúen sobre la noradrenalina deben utilizarse con precaución cuando se administren conjuntamente con atomoxetina, puesto que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaSelegilina
«Sympathomimetic Amines and Buspirone: The use of EMSAM with sympathomimetic amines or buspirone may produce substantial elevations in blood pressure. Therefore, monitor blood pressure if EMSAM is…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Cetirizina
«Debido a la farmacocinética, farmacodinamia y perfil de tolerancia de cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. De hecho, no se han notificado ni interacciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levocetirizina
«No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levocetirizina
«DRUG INTERACTIONS: Antipyrine, Azithromycin, Cimetidine, Erythromycin, Ketoconazole, Theophylline, and Pseudoephedrine»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Linezolid
«Pacientes que tomen cualquiera de estos medicamentos: inhibidores de la recaptación de serotonina (ver sección 4.4), antidepresivos tricíclicos, agonistas del receptor 5 HT 1 de serotonina…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pseudoefedrina?

Pseudoefedrina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Congestión nasal (nivel de evidencia C), Resfriado común (nivel de evidencia D), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pseudoefedrina?

Efectos secundarios frecuentes de Pseudoefedrina (≥ 1 de cada 100): Insomnio e inquietud, Palpitaciones y taquicardia, Sequedad de boca, Dolor de cabeza, Náuseas, Retención urinaria en varones con hipertrofia prostática. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Pseudoefedrina durante el embarazo?

La pseudoefedrina está contraindicada en el embarazo: los estudios en animales no predicen la respuesta humana y la acción vasoconstrictora alcanza también el flujo uteroplacentario.

¿Es compatible Pseudoefedrina con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Pseudoefedrina?

Pseudoefedrina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la pseudoefedrina y a otros simpaticomiméticos; Cardiopatía isquémica y taquiarritmias; Hipertensión arterial grave o no controlada; Insuficiencia renal grave, aguda o crónica; Hipertiroidismo. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA