Evigrade

Oximetazolina

AEMPS

Vasoconstrictor nasal de uso tópico, derivado imidazólico

Código ATC: R01AA05(Oxymetazoline)

Marcas comerciales: Respibien, Normonasal, Respir, Utabon

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Congestión nasal

Segunda línea

La oximetazolina abre la nariz en pocos minutos y la mantiene abierta de 10 a 12 horas. La ficha técnica de la AEMPS fija una pauta estricta: adultos y niños mayores de 6 años, 2 o 3 pulverizaciones en cada fosa nasal y no más de dos aplicaciones al día. La revisión Cochrane de 2016 sobre descongestivos en el resfriado puso el tamaño del efecto en su sitio: en adultos una dosis única da un alivio pequeño aunque perceptible, mientras que el uso repetido está peor estudiado y no muestra ventaja sobre el placebo. El tratamiento se limita a 3 a 5 días, y no por exceso de cautela: a partir de ahí empieza la rinitis medicamentosa. La ficha enumera también quién debe consultar antes de comprarla: personas con enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes, enfermedad tiroidea e hipertrofia prostática.

CIE-10: R09.8

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Rinitis no alérgica

No recomendado

La historia más frecuente con las gotas vasoconstrictoras es esta: se usan durante un catarro, se respira mejor, una semana después la nariz no respira sin ellas y el frasco vive en el bolsillo. Es la rinitis medicamentosa, una obstrucción creada por el propio fármaco. La ficha técnica de la AEMPS describe el mecanismo en una línea: en casos raros el medicamento aumenta los síntomas de congestión nasal. Los vasos de la mucosa se acostumbran a la constricción continua y responden a la retirada con dilatación, y el círculo se cierra. El documento europeo EPOS 2020 sobre rinosinusitis señala el uso prolongado de descongestivos tópicos como causa de obstrucción nasal crónica. La salida del círculo pasa por suspenderlos, hacer lavados con suero salino y, si el médico lo decide, usar un corticoide intranasal durante la transición. Si le recomendaron gotas vasoconstrictoras como tratamiento permanente de la congestión, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J30.0 · CIE-11: CA08.1

F

Resfriado común

No recomendado

Las gotas nasales para un niño resfriado parecen inofensivas, y justo por eso son las más compradas. La oximetazolina está prohibida en menores de 6 años: la ficha técnica de la AEMPS afirma que los niños son especialmente propensos a la absorción sistémica de la sustancia y a sus reacciones adversas, hasta una depresión profunda del sistema nervioso central por sobredosis, uso demasiado frecuente o prolongado. Los toxicólogos españoles mostraron en Anales de Pediatría 2022 la misma imagen desde otro ángulo: los anticatarrales en niños provocan intoxicaciones y no aportan beneficio demostrado. El capítulo de la Guía-ABE sobre catarro de vías altas no deja lugar a dudas: ninguno de esos fármacos alivia los síntomas de forma relevante. A un niño resfriado le ayudan los lavados con suero salino, el aire húmedo y el tiempo. Si le pautaron gotas vasoconstrictoras a un niño menor de 6 años, considere buscar una segunda opinión con el pediatra.

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado imidazólico con afinidad por los receptores alfa-1 adrenérgicos de la mucosa nasal. La estimulación del receptor estrecha los vasos submucosos, la hinchazón cede y las fosas nasales se abren: respirar resulta más fácil a los pocos minutos de la pulverización y el efecto dura de 10 a 12 horas. La mucosa pierde parte de su flujo sanguíneo y, cuando esa constricción termina, los vasos se dilatan más que antes: aparece la hinchazón de rebote y con ella las ganas de volver a pulverizar. Parte de la dosis se absorbe de la mucosa a la sangre, por eso en niños se describen efectos sistémicos que llegan a la depresión del sistema nervioso central, y la ficha técnica de la AEMPS prohíbe el producto en menores de 6 años.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la oximetazolina y a otros descongestivos adrenérgicos
  • Situación tras hipofisectomía transesfenoidal u otra cirugía con exposición de la duramadre
  • Menores de 6 años
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Rinitis medicamentosa con uso de más de unos días
  • Depresión del sistema nervioso central en niños por sobredosis
  • Taquicardia, palpitaciones, subida de la tensión arterial
  • Alucinaciones y trastornos del sueño en niños

Reacciones adversas frecuentes

  • Ardor y sequedad de la mucosa nasal
  • Estornudos
  • Congestión de rebote tras la retirada
  • Dolor de cabeza
  • Insomnio e inquietud

Embarazo: ¿se puede tomar Oximetazolina?

La absorción sistémica desde la mucosa nasal es pequeña, pero los datos disponibles no permiten descartar el riesgo fetal. La oximetazolina no se usa durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Oximetazolina?

Se desconoce si la oximetazolina pasa a la leche materna. No se han descrito daños en el lactante, pero la ficha técnica no la recomienda durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Mantenga la pauta dentro de 3 a 5 días. Si la nariz sigue tapada más de una semana, la causa se busca aparte: alergia, desviación del tabique, pólipos o el propio fármaco.
Menciones en las fichas técnicas4 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaIMAOclase citada en la ficha
    «P acientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o pacientes que hayan tomado IMAOs durante las dos semanas previas.»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Antidepresivos tricíclicos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metildopa.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Oximetazolina?

Oximetazolina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Congestión nasal (nivel de evidencia B), Rinitis no alérgica (nivel de evidencia D), Resfriado común (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Oximetazolina?

Efectos secundarios frecuentes de Oximetazolina (≥ 1 de cada 100): Ardor y sequedad de la mucosa nasal, Estornudos, Congestión de rebote tras la retirada, Dolor de cabeza, Insomnio e inquietud. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Oximetazolina durante el embarazo?

La absorción sistémica desde la mucosa nasal es pequeña, pero los datos disponibles no permiten descartar el riesgo fetal. La oximetazolina no se usa durante el embarazo.

¿Es compatible Oximetazolina con la lactancia?

Se desconoce si la oximetazolina pasa a la leche materna. No se han descrito daños en el lactante, pero la ficha técnica no la recomienda durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Oximetazolina?

Oximetazolina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la oximetazolina y a otros descongestivos adrenérgicos; Situación tras hipofisectomía transesfenoidal u otra cirugía con exposición de la duramadre; Menores de 6 años; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.