Evigrade

Xilometazolina

AEMPS

Vasoconstrictor nasal de uso tópico, derivado imidazólico

Código ATC: R01AA07(Xylometazoline)

Marcas comerciales: Rhinovín, Rhinovín Kids, Respibien Xilometazolina

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Congestión nasal

Segunda línea

La xilometazolina quita la congestión durante 6 a 8 horas. La ficha técnica de la AEMPS plantea la indicación como alivio local temporal de la congestión nasal: adultos y adolescentes desde los 12 años con el spray de 1 mg/ml, una pulverización por fosa nasal dos veces al día y hasta tres si hace falta; los niños de 6 a 12 años tienen una presentación aparte de 0,5 mg/ml. La revisión Cochrane de 2016 sobre descongestivos mostró que en adultos con resfriado una dosis única alivia poco la respiración, y que en niños no se aprecia beneficio. El límite práctico son 3 a 5 días seguidos: más allá empieza la rinitis medicamentosa. Antes de comprarla, la ficha aconseja valorar la situación en personas con enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes, enfermedad tiroidea, hipertrofia prostática y en quienes toman antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.

CIE-10: R09.8

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Rinitis no alérgica

No recomendado

Un frasco de xilometazolina que vive meses en el bolso es la estampa clásica de la rinitis medicamentosa. Los vasos de la mucosa responden a la constricción continua con una dilatación de rebote, la nariz se tapa más, la persona pulveriza con más frecuencia y el círculo se afianza. El documento europeo EPOS 2020 sobre rinosinusitis incluye de forma expresa el uso prolongado de descongestivos tópicos entre las causas de obstrucción nasal crónica. Justo por eso la ficha técnica de la AEMPS limita la pauta a unos pocos días. Tres cosas rompen el círculo: suspender el fármaco, lavar la nariz con suero salino y usar un corticoide intranasal pautado por el médico mientras la mucosa se recupera. Los primeros 5 a 7 días tras la retirada son los más duros. Si le aconsejan «tener siempre a mano» un spray vasoconstrictor durante meses, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J30.0 · CIE-11: CA08.1

D

Rinosinusitis crónica

No recomendado

En la rinosinusitis crónica un spray vasoconstrictor parece lógico: los senos están taponados, habrá que abrir el drenaje. Ese tratamiento no tiene base de evidencia. El documento europeo EPOS 2020 construye el manejo de la rinosinusitis crónica sobre corticoides intranasales y lavados con suero salino, y los descongestivos tópicos como tratamiento único no forman parte de él: su papel se limita a episodios cortos de obstrucción aguda. El curso crónico obliga a mirar otras causas: pólipos, alergia, anatomía, rara vez afectación fúngica, y una parte de los pacientes acaba en manos del cirujano. Un spray permanente solo alarga ese camino y añade una rinitis medicamentosa sobre la enfermedad de base. Si le ofrecieron xilometazolina como tratamiento de la sinusitis crónica, considere buscar una segunda opinión con el otorrinolaringólogo.

CIE-10: J32.9 · CIE-11: CA0A

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Simpaticomimético con marcada actividad alfa-adrenérgica sobre los receptores de la mucosa nasal. Tras la pulverización los vasos se estrechan, la hinchazón cede y la nariz y la nasofaringe se abren; en personas con sinusitis mejora además el drenaje de los senos. La xilometazolina se diferencia de la oximetazolina por una molécula de acción más corta: el efecto dura de 6 a 8 horas, así que en adultos se pautan hasta tres aplicaciones diarias. Las presentaciones pediátricas llevan la mitad de concentración, 0,5 mg/ml, y se autorizan desde los 6 años. La propiedad que impide el uso prolongado es común a todo el grupo: la mucosa responde a la vasoconstricción repetida con una dilatación de rebote, y la obstrucción vuelve más fuerte que antes.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la xilometazolina y a otros descongestivos adrenérgicos
  • Situación tras hipofisectomía transesfenoidal u otra cirugía con exposición de la duramadre
  • Menores de 6 años para la forma de 0,5 mg/ml y menores de 12 años para la de 1 mg/ml
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Rinitis medicamentosa con uso prolongado
  • Reacciones alérgicas sistémicas
  • Palpitaciones, taquicardia, subida de la tensión arterial
  • Agitación y trastornos del sueño, sobre todo en niños

Reacciones adversas frecuentes

  • Ardor en nariz y garganta
  • Sequedad e irritación de la mucosa nasal
  • Estornudos
  • Epistaxis
  • Dolor de cabeza

Embarazo: ¿se puede tomar Xilometazolina?

La absorción desde la mucosa nasal es pequeña, pero con los datos disponibles no se puede descartar el riesgo fetal. La xilometazolina no se usa durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Xilometazolina?

Se desconoce si la xilometazolina pasa a la leche materna; no se han descrito daños en el lactante, pero la ficha técnica no la recomienda durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas2 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • MayorIMAOclase citada en la ficha
    «inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metildopa.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Xilometazolina?

Xilometazolina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Congestión nasal (nivel de evidencia B), Rinosinusitis crónica (nivel de evidencia D), Rinitis no alérgica (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Xilometazolina?

Efectos secundarios frecuentes de Xilometazolina (≥ 1 de cada 100): Ardor en nariz y garganta, Sequedad e irritación de la mucosa nasal, Estornudos, Epistaxis, Dolor de cabeza. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Xilometazolina durante el embarazo?

La absorción desde la mucosa nasal es pequeña, pero con los datos disponibles no se puede descartar el riesgo fetal. La xilometazolina no se usa durante el embarazo.

¿Es compatible Xilometazolina con la lactancia?

Se desconoce si la xilometazolina pasa a la leche materna; no se han descrito daños en el lactante, pero la ficha técnica no la recomienda durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Xilometazolina?

Xilometazolina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la xilometazolina y a otros descongestivos adrenérgicos; Situación tras hipofisectomía transesfenoidal u otra cirugía con exposición de la duramadre; Menores de 6 años para la forma de 0,5 mg/ml y menores de 12 años para la de 1 mg/ml; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.