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Levocetirizina

AEMPS

Antihistamínico de segunda generación

Código ATC: R06AE09

Marcas comerciales: Xyzal, Xazal, Muntel, Levocet

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Rinitis alérgica

Primera línea

Primera línea en la rinitis alérgica estacional y perenne según ARIA 2020 y 2022, al mismo nivel que otros antihistamínicos de segunda generación (bilastina, desloratadina, fexofenadina, rupatadina). Dosis estándar: 5 mg una vez al día. En niños de 6 a 11 años: 2,5 mg una vez al día. El efecto comienza en 1 hora y dura al menos 24 horas.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Levocetirizina (2024)
  2. EAACI: ARIA guideline 2019 update on allergic rhinitis (2020)
  3. J Allergy Clin Immunol: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. (2017)
  4. Braz J Otorhinolaryngol: Efficacy of different oral H(1) antihistamine treatments on allergic rhinitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. (2023)
  5. J Allergy Clin Immunol: Levocetirizine improves quality of life and reduces costs in long-term management of persistent allergic rhinitis. (2004)

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

A

Urticaria crónica

Primera línea

Primera línea en la urticaria crónica espontánea según /GA²LEN/EDF/ 2022 a la dosis estándar de 5 mg una vez al día. Si la respuesta resulta insuficiente, se admite subir hasta 20 mg al día (uso fuera de ficha técnica, respaldado por el consenso EAACI). Si los síntomas persisten con dosis cuádruple, se añade omalizumab.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Levocetirizina (2024)
  2. EAACI: EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for urticaria (2022)

CIE-10: L50.1 · CIE-11: EB00.1

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La levocetirizina es un antihistamínico de segunda generación y el enantiómero activo de la cetirizina. Se receta para la rinitis alérgica estacional y perenne y la urticaria ( 2024). La levocetirizina se prescribe «en el resfriado para aliviar el edema de la mucosa» y «para la inmunidad». La revisión Cochrane de De Sutter 2015 no confirmó el beneficio de los antihistamínicos en el resfriado común. Si le recetaron levocetirizina «para un resfriado» sin una rinitis alérgica confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Levocetirizina (2024)
  2. Cochrane (Hemila and Chalker): Vitamin C for preventing and treating the common cold (2013)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Enantiómero L activo de la cetirizina. Antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos con afinidad por H1 aproximadamente doble que la cetirizina racémica. Apenas atraviesa la barrera hematoencefálica – sedación baja. Casi no se metaboliza en el hígado; el 85% se excreta sin cambios por el riñón, así que las interacciones por CYP son mínimas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a levocetirizina, cetirizina, hidroxizina o derivados piperazínicos
  • Insuficiencia renal terminal (FGe inferior a 10)
  • Menores de 6 meses

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad raras (angioedema, anafilaxia)
  • Hepatotoxicidad (muy rara)

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia (alrededor del 5–8%)
  • Cefalea
  • Sequedad de boca
  • Cansancio

Embarazo: ¿se puede tomar Levocetirizina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos o estos son limitados (menos de 300 embarazos) sobre el uso de levocetirizina en embarazadas. Para la cetirizina, compuesto racémico de la levocetirizina, existe un elevado número de datos (más de 1.000 embarazos) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. Si fuera necesario, puede considerarse su uso durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Levocetirizina?

Hale L2 · Probablemente compatible

Compatible. Hale L2. RID 1,5%, igual que la cetirizina (levocetirizina es el enantiómero activo). No sedante a dosis estándar.

RID, dosis infantil por leche
1.5%
Vida media en plasma materno
8 h
Pico en plasma materno
1 h
Pico en leche
0.16 mg/L
Razón leche/plasma (M/P)
1
Calcular RIDVentana de lactancia seguraFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, mejor por la noche (si aparece somnolencia leve, queda durante el sueño). La comida no afecta a la eficacia, pero retrasa la concentración máxima. En insuficiencia renal se ajusta: FGe 30–50 – 5 mg cada 48 h; FGe 10–30 – 5 mg cada 3–4 días; FGe inferior a 10 – contraindicada. En personas mayores con FGe reducida se empieza por 2,5 mg.
Menciones en las fichas técnicas15 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Azitromicina
    «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Azitromicina
    «DRUG INTERACTIONS: Antipyrine, Azithromycin, Cimetidine, Erythromycin, Ketoconazole, Theophylline, and Pseudoephedrine»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • depresores del SNCclase citada en la ficha
    «En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o levocetirizina y alcohol u otros depresores del SNC, puede producir una reducción adicional de la capacidad de atención y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Diazepam
    «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Eritromicina
    «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Eritromicina
    «DRUG INTERACTIONS: Antipyrine, Azithromycin, Cimetidine, Erythromycin, Ketoconazole, Theophylline, and Pseudoephedrine»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • inductores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ketoconazol
    «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ketoconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Antipyrine, Azithromycin, Cimetidine, Erythromycin, Ketoconazole, Theophylline, and Pseudoephedrine»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Pseudoefedrina
    «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Pseudoefedrina
    «DRUG INTERACTIONS: Antipyrine, Azithromycin, Cimetidine, Erythromycin, Ketoconazole, Theophylline, and Pseudoephedrine»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Ritonavir
    «En un estudio de dosis múltiple de ritonavir (600 mg dos veces al día) y cetirizina (10 mg diarios), el grado de exposición a cetirizina se incrementó en un 40%, mientras que la disposición de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ritonavir
    «Ritonavir: Ritonavir increased the plasma AUC of cetirizine by about 42% accompanied by an increase in half-life (53%) and a decrease in clearance (29%) of cetirizine. The disposition of ritonavir…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Teofilina
    «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Teofilina
    «DRUG INTERACTIONS: Antipyrine, Azithromycin, Cimetidine, Erythromycin, Ketoconazole, Theophylline, and Pseudoephedrine»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Levocetirizina?

Levocetirizina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Levocetirizina?

Efectos secundarios frecuentes de Levocetirizina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia (alrededor del 5–8%), Cefalea, Sequedad de boca, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Levocetirizina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos o estos son limitados (menos de 300 embarazos) sobre el uso de levocetirizina en embarazadas. Para la cetirizina, compuesto racémico de la levocetirizina, existe un elevado número de datos (más de 1.000 embarazos) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. Si fuera necesario, puede considerarse su uso durante el embarazo.

¿Es compatible Levocetirizina con la lactancia?

Compatible. Hale L2. RID 1,5%, igual que la cetirizina (levocetirizina es el enantiómero activo). No sedante a dosis estándar.

¿Quién no debe tomar Levocetirizina?

Levocetirizina está contraindicado en: Hipersensibilidad a levocetirizina, cetirizina, hidroxizina o derivados piperazínicos; Insuficiencia renal terminal (FGe inferior a 10); Menores de 6 meses. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Loratadina, Prometazina, Rupatadina, Bilastina, Cloropiramina, Dexclorfeniramina, Doxilamina/piridoxina, Cetirizina