Evigrade

Cloropiramina

Antihistamínico H1 de primera generación, derivado de la etilendiamina

Código ATC: R06AC03(Chloropyramine)

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Reacciones alérgicas graves

Terapia coadyuvante

La cloropiramina es un antihistamínico de primera generación, registrado en Rusia también en forma inyectable. La inyección se usa en reacciones alérgicas agudas cuando la persona no puede tragar un comprimido. Una corrección importante: en la anafilaxia un antihistamínico no sustituye ni retrasa a la adrenalina. La adrenalina intramuscular en la cara anterolateral del muslo es el único agente que cambia el desenlace; un antihistamínico alivia solo las manifestaciones cutáneas, el picor y la urticaria, y actúa más despacio. Retrasar la adrenalina por poner un antihistamínico es un error conocido con consecuencias graves. En España la AEMPS no ha registrado la cloropiramina, y los datos aquí proceden del registro estatal ruso.

CIE-10: T78.2XXA · CIE-11: 4A84

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Rinitis alérgica

No recomendado

En la rinitis alérgica la cloropiramina reduce los estornudos, el picor y la rinorrea acuosa, pero apenas actúa sobre la obstrucción nasal: esa depende de la hinchazón de la mucosa y no directamente de la histamina. El enfoque actual de la rinitis persistente se construye alrededor de los corticoides intranasales, con antihistamínicos de segunda generación para los síntomas episódicos y leves. La cloropiramina pierde en esa comparación no por eficacia sino por perfil: reseca la mucosa, provoca somnolencia, dura 4–6 horas y exige tomas repetidas, y en personas mayores añade confusión y retención urinaria. Los criterios Beers de la American Geriatrics Society de 2023 incluyen los antihistamínicos de primera generación entre los medicamentos potencialmente inadecuados a partir de los 65 años. Si le han recetado cloropiramina para el tratamiento prolongado de la rinitis alérgica, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

D

Urticaria

No recomendado

En la urticaria la cloropiramina alivia el picor y los habones: el bloqueo H1 cumple. La cuestión es qué cuesta ese efecto. La guía internacional de urticaria /GA2LEN/EuroGuiDerm 2021 mantiene como primera línea los antihistamínicos de segunda generación no sedantes a dosis estándar, con escalada hasta cuatro veces la dosis si la respuesta se queda corta, y se pronuncia directamente contra el uso rutinario de los de primera generación. El motivo está en el perfil: sedación, alteración del sueño REM, menor atención y velocidad de reacción a la mañana siguiente, efectos anticolinérgicos, acción corta y varias tomas al día. Cetirizina, levocetirizina, bilastina, fexofenadina y rupatadina dan el mismo control de síntomas sin ese coste. Si le han recetado cloropiramina como tratamiento principal de la urticaria, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: L50.9 · CIE-11: EB05

F

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

La somnolencia que produce la cloropiramina le dio una segunda reputación: el fármaco se toma como somnífero, incluso se da a niños para que duerman mejor. La sedación aquí es un efecto adverso y no una acción terapéutica, y trata mal la arquitectura del sueño: el bloqueo H1 suprime el sueño REM, la persona despierta sin descansar y la tolerancia al efecto aparece en pocos días. Por la mañana quedan torpeza y reacciones lentas, también al conducir. En niños los agentes de primera generación provocan agitación paradójica en lugar de sueño, y la sobredosis infantil cursa con convulsiones. Los criterios Beers de 2023 incluyen los antihistamínicos de primera generación entre los medicamentos potencialmente inadecuados a partir de los 65 años, señalando aparte la confusión y las caídas. Si le han aconsejado cloropiramina para dormir, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

F

Premedicación previa a la vacunación para prevenir reacciones

No recomendado

Dar un antihistamínico antes de vacunar para evitar reacciones es una costumbre persistente, sobre todo en pediatría. No tiene sentido por dos motivos. Las reacciones posvacunales habituales, es decir enrojecimiento, induración, fiebre y decaimiento, no están mediadas por histamina: son obra de la respuesta inmunitaria innata, y un bloqueante H1 no la toca. La anafilaxia verdadera no se previene con premedicación: se desarrolla en minutos y exige adrenalina, no un comprimido profiláctico. El daño, en cambio, es concreto: la sedación y la sequedad de boca enmascaran los signos precoces de una reacción, y los primeros síntomas pueden atribuirse al fármaco. La excepción es un niño con alergia confirmada a un componente de la vacuna, y esos casos se manejan aparte con un alergólogo. Si le han indicado un antihistamínico de rutina antes de vacunar, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: Z29.8

F

Resfriado común

No recomendado

La cloropiramina suele añadirse al tratamiento del catarro, esperando secar la rinorrea y aliviar la hinchazón nasal. La revisión Cochrane de 2015 reunió 18 ensayos y 4342 participantes y encontró lo siguiente: en adultos los antihistamínicos dan un efecto pequeño y breve sobre la gravedad global de los síntomas el primer o segundo día, al tercero la diferencia desaparece, y no hay efecto sobre la congestión nasal, los estornudos ni la rinorrea por separado. En niños ni siquiera apareció eso. Los efectos adversos, en cambio, fueron bastante más frecuentes que con placebo, empezando por la sedación. El catarro lo causan virus y no la histamina, y una mucosa reseca cumple peor su función de barrera. Si le han recetado cloropiramina como tratamiento de una infección respiratoria vírica, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La cloropiramina es un agonista inverso de los receptores H1: desplaza el receptor hacia su estado inactivo y suprime los efectos de la histamina, es decir vasodilatación, hinchazón, picor y contracción del músculo liso. La molécula es pequeña y lipófila, de modo que cruza con facilidad la barrera hematoencefálica y ocupa los receptores H1 del cerebro, donde la histamina sostiene la vigilia. De ahí la somnolencia y el enlentecimiento de las reacciones. No tiene selectividad por H1: bloquea también los receptores muscarínicos, lo que trae sequedad de boca, retención urinaria, estreñimiento, visión borrosa y, en personas mayores, confusión. La acción es corta, de 4–6 horas, así que el fármaco se toma varias veces al día.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la cloropiramina o a otros derivados de la etilendiamina
  • Crisis aguda de asma bronquial
  • Recién nacidos y prematuros
  • Glaucoma de ángulo cerrado
  • Hiperplasia prostática con retención urinaria
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Confusión y caídas en personas mayores
  • Agitación paradójica y convulsiones en niños, sobre todo en sobredosis
  • Retención urinaria aguda
  • Crisis de glaucoma de ángulo cerrado
  • Depresión respiratoria junto a otros fármacos sedantes

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia y torpeza, también a la mañana siguiente
  • Sequedad de boca
  • Mareo
  • Visión borrosa
  • Estreñimiento y dificultad para orinar

Embarazo: ¿se puede tomar Cloropiramina?

No existen estudios controlados de cloropiramina en el embarazo, y la ficha rusa recoge la gestación entre las contraindicaciones. Si durante el embarazo hace falta un antihistamínico, se eligen moléculas con datos de seguridad acumulados: loratadina o cetirizina.

Lactancia: ¿se puede tomar Cloropiramina?

Los antihistamínicos de primera generación pasan a la leche materna y dejan al lactante somnoliento y decaído durante las tomas, mientras que en la madre pueden reducir la producción de leche. La ficha rusa recoge la lactancia entre las contraindicaciones. Si en ese periodo hace falta tratamiento, se emplean loratadina o cetirizina.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Cloropiramina?

Cloropiramina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Reacciones alérgicas graves (nivel de evidencia C), Urticaria (nivel de evidencia D), Rinitis alérgica (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Cloropiramina?

Efectos secundarios frecuentes de Cloropiramina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia y torpeza, también a la mañana siguiente, Sequedad de boca, Mareo, Visión borrosa, Estreñimiento y dificultad para orinar. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Cloropiramina durante el embarazo?

No existen estudios controlados de cloropiramina en el embarazo, y la ficha rusa recoge la gestación entre las contraindicaciones. Si durante el embarazo hace falta un antihistamínico, se eligen moléculas con datos de seguridad acumulados: loratadina o cetirizina.

¿Es compatible Cloropiramina con la lactancia?

Los antihistamínicos de primera generación pasan a la leche materna y dejan al lactante somnoliento y decaído durante las tomas, mientras que en la madre pueden reducir la producción de leche. La ficha rusa recoge la lactancia entre las contraindicaciones. Si en ese periodo hace falta tratamiento, se emplean loratadina o cetirizina.

¿Quién no debe tomar Cloropiramina?

Cloropiramina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la cloropiramina o a otros derivados de la etilendiamina; Crisis aguda de asma bronquial; Recién nacidos y prematuros; Glaucoma de ángulo cerrado; Hiperplasia prostática con retención urinaria. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Clorfeniramina, Desloratadina, Dexclorfeniramina, Dimenhidrinato, Doxilamina/piridoxina, Ketotifeno, Prometazina, Difenhidramina