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Dimenhidrinato

AEMPS

Antihistamínico de primera generación, derivado de la etanolamina, antiemético

Código ATC: R06AA02(Difenhidramina)

Marcas comerciales: Cinfamar, Cinfamar Infantil, Normostop, Biodramina

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Mareo por movimiento

Primera línea

El dimenhidrinato es el remedio más conocido para el mareo por movimiento: en España son Biodramina y Cinfamar. La ficha técnica de la AEMPS plantea la indicación como prevención y tratamiento de los síntomas del mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea: náuseas, vómitos y vértigo. A los niños de 2 a 6 años se les dan de 12,5 a 25 mg por toma; a los de 7 a 12 años, de 25 a 50 mg, repetibles a las 6 u 8 horas y con un techo de 150 mg al día. Hay que tomarlo con antelación, media hora antes de salir: en pleno viaje, con la náusea ya instalada, el efecto es bastante peor. La revisión Cochrane de 2022 sobre antihistamínicos en el mareo por movimiento encontró evidencia de certeza baja: los antihistamínicos de primera generación probablemente reducen el riesgo frente a placebo, y no se ha demostrado diferencia entre los fármacos del grupo. La somnolencia forma parte del efecto esperado, así que no conviene conducir tras la toma.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de dimenhidrinato (2023)
  2. Cochrane: Antihistamines for motion sickness (2022)

CIE-10: T75.3

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Vértigo, no especificado

No recomendado

El comprimido para el mareo se guarda a menudo en casa «para el vértigo en general». Los distintos tipos de vértigo se tratan de forma distinta, y el dimenhidrinato no encaja en todos. La ficha técnica de la AEMPS limita la indicación a los síntomas del mareo por movimiento, no al vértigo de cualquier origen. En el vértigo posicional paroxístico benigno ayudan las maniobras de reposición, y los supresores vestibulares impiden que el cerebro se adapte y alargan la recuperación. En la neuritis vestibular esos fármacos se usan los primeros días y se retiran pronto para no frenar la compensación. Aparte queda lo peligroso: un vértigo súbito con visión doble, debilidad en las extremidades, alteración del habla o dolor de cabeza exige atención urgente, porque puede ser un ictus. Si le pautaron dimenhidrinato para un vértigo prolongado sin estudio previo, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de dimenhidrinato (2023)
  2. Cochrane: Antihistamines for motion sickness (2022)

CIE-10: R42 · CIE-11: MB48.0

F

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

La somnolencia del dimenhidrinato se nota tanto que hay quien toma el comprimido en lugar de un somnífero. El fármaco no tiene esa indicación: la ficha técnica de la AEMPS solo menciona los síntomas del mareo por movimiento. Los antihistamínicos de primera generación dan un sueño de baja calidad: la fase REM se acorta, por la mañana queda embotamiento y el efecto se debilita en unas pocas noches seguidas. A eso se suma la acción anticolinérgica: sequedad de boca, estreñimiento, retención urinaria, confusión en personas mayores y empeoramiento del glaucoma. El insomnio se trata de otro modo: se empieza por la terapia cognitivo-conductual y la higiene del sueño, y cualquier hipnótico lo elige el médico en pauta corta. La ficha advierte además sobre la porfiria: el dimenhidrinato se asocia a crisis agudas y se considera poco seguro en esos pacientes. Si le recomendaron pastillas para el mareo como somnífero, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de dimenhidrinato (2023)

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El dimenhidrinato es un complejo equimolecular de difenhidramina con 8-clorteofilina, y es la parte de difenhidramina la que aporta las propiedades farmacológicas. Bloquea los receptores H1 de la histamina y suma una marcada acción anticolinérgica y sedante. En el mareo por movimiento importan las tres propiedades: el fármaco amortigua la actividad vestibular excesiva y debilita la transmisión de la señal al centro del vómito, y la somnolencia viene de acompañante. De ahí nace todo el perfil de precauciones de la ficha técnica de la AEMPS: cuidado en asma, bronquitis crónica y enfisema porque se espesan las secreciones, en hipertrofia prostática y retención urinaria y en glaucoma. El fármaco empieza a actuar a los 30 minutos, por eso se toma con antelación, antes del viaje.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al dimenhidrinato y a la difenhidramina
  • Porfiria: el fármaco se asocia a crisis agudas
  • Crisis asmática
  • Menores de 2 años

Reacciones adversas graves

  • Retención urinaria en personas con hipertrofia prostática
  • Empeoramiento del glaucoma de ángulo cerrado
  • Espesamiento de las secreciones bronquiales en asma, enfisema y bronquitis crónica
  • Confusión y caídas en personas mayores
  • Crisis aguda de porfiria

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia y enlentecimiento
  • Sequedad de boca
  • Visión borrosa
  • Estreñimiento
  • Mareo
  • Agitación en niños pequeños

Embarazo: ¿se puede tomar Dimenhidrinato?

Los estudios en ratas y conejos con dosis 20 a 25 veces superiores a la humana no hallaron daño fetal, y faltan estudios controlados adecuados en humanos. El dimenhidrinato se ha usado en la hiperémesis gravídica sin efectos adversos apreciables, aunque existen notificaciones de una posible relación con contracciones uterinas al tomarlo al final del embarazo, así que la decisión corresponde al médico.

Lactancia: ¿se puede tomar Dimenhidrinato?

Los antihistamínicos de primera generación pasan a la leche materna y provocan somnolencia o, al contrario, agitación en el lactante. Durante la lactancia el fármaco se usa solo por indicación médica y de forma breve.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas4 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaaminoglucósidosclase citada en la ficha
    «La administración concomitante de dimenhidrinato con antibióticos del grupo de los aminoglucósidos u otros fármacos ototóxicos puede enmascarar los síntomas iniciales de ototoxicidad, como tinnitus…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Debido a que el dimenhidrinato tiene efectos anticolinérgicos, potencia los efectos de otros fármacos con actividad anticolinérgica, tales como antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
    «Debido a que el dimenhidrinato tiene efectos anticolinérgicos, potencia los efectos de otros fármacos con actividad anticolinérgica, tales como antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaIMAOclase citada en la ficha
    «Debido a que el dimenhidrinato tiene efectos anticolinérgicos, potencia los efectos de otros fármacos con actividad anticolinérgica, tales como antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dimenhidrinato?

Dimenhidrinato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Mareo por movimiento (nivel de evidencia B), Vértigo, no especificado (nivel de evidencia D), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dimenhidrinato?

Efectos secundarios frecuentes de Dimenhidrinato (≥ 1 de cada 100): Somnolencia y enlentecimiento, Sequedad de boca, Visión borrosa, Estreñimiento, Mareo, Agitación en niños pequeños. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dimenhidrinato durante el embarazo?

Los estudios en ratas y conejos con dosis 20 a 25 veces superiores a la humana no hallaron daño fetal, y faltan estudios controlados adecuados en humanos. El dimenhidrinato se ha usado en la hiperémesis gravídica sin efectos adversos apreciables, aunque existen notificaciones de una posible relación con contracciones uterinas al tomarlo al final del embarazo, así que la decisión corresponde al médico.

¿Es compatible Dimenhidrinato con la lactancia?

Los antihistamínicos de primera generación pasan a la leche materna y provocan somnolencia o, al contrario, agitación en el lactante. Durante la lactancia el fármaco se usa solo por indicación médica y de forma breve.

¿Quién no debe tomar Dimenhidrinato?

Dimenhidrinato está contraindicado en: Hipersensibilidad al dimenhidrinato y a la difenhidramina; Porfiria: el fármaco se asocia a crisis agudas; Crisis asmática; Menores de 2 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Difenhidramina, Doxilamina/piridoxina, Ebastina, Fexofenadina, Levocetirizina, Rupatadina, Cloropiramina, Ketotifeno