Doxilamina

Antihistamínico de primera generación (etanolamina); antiemético en combinación con piridoxina

Código ATC: A04AD51

Marcas comerciales: Cariban, Dormidina, Soñodor, Dormirel

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Náuseas y vómitos del embarazo

Primera línea

AEMPS autoriza la combinación de doxilamina 10 mg + piridoxina 10 mg (Cariban en España) como tratamiento de primera línea de las náuseas y vómitos moderados del embarazo desde el primer trimestre. 2018 y SEGO 2023 la sitúan en el primer escalón tras la monoterapia con piridoxina. La seguridad se respalda por 70 años de experiencia clínica (desde 1956); los metaanálisis con más de 200.000 embarazos no muestran teratogenia. Pauta: 1–2 cápsulas al acostarse, añadiendo dosis matinal y vespertina si persisten los síntomas. La principal reacción adversa es somnolencia, por lo que el tratamiento se inicia con la dosis nocturna.

Fuentes

CIE-10: O21.9 · CIE-11: JA60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

En España la doxilamina se vende sin receta como Dormidina, Dormirel y Soñodor para «alteraciones ocasionales del sueño». El efecto sedante es real y se debe al bloqueo H1 central. Sin embargo, 2017 y SEN 2022 no recomiendan los antihistamínicos de primera generación como tratamiento preferente del insomnio: el efecto sobre la latencia del sueño es modesto (10–15 minutos en metaanálisis), la tolerancia aparece en 3–7 noches consecutivas y al día siguiente es frecuente la somnolencia con peor capacidad de conducción. El efecto anticolinérgico resulta especialmente problemático en mayores: se asocia con mayor riesgo de demencia con uso prolongado (Gray 2015, JAMA Intern Med). Si toma doxilamina como «hipnótico sin receta» durante más de 2 semanas, considere buscar una segunda opinión: el insomnio responde a TCC-I, no a enmascarar los síntomas con un antihistamínico.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloqueante del receptor H1 de histamina con marcada penetración en SNC. Bloquea además receptores muscarínicos M1, lo que produce efectos anticolinérgicos (sequedad bucal, retención urinaria, estreñimiento). La sedación procede del bloqueo H1 central. En combinación con piridoxina (vitamina B6) potencia el efecto antiemético por varias vías: el bloqueo H1 reduce la actividad del centro del vómito y la piridoxina participa en la síntesis de neurotransmisores reguladores. Semivida de 10–12 horas, por lo que la somnolencia matinal es frecuente.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a doxilamina o antihistamínicos etanolamínicos
Glaucoma de ángulo estrecho
Hipertrofia prostática con retención urinaria
Menores de 6 años (sin supervisión médica)
Insuficiencia hepática grave
Uso concomitante con inhibidores de MAO
Lactancia

Reacciones adversas graves

Carga anticolinérgica en mayores: confusión, delirio, caídas
Asociación con riesgo de demencia con uso prolongado (Gray, JAMA IM 2015)
Excitación paradójica en niños
Reacciones alérgicas graves (raras)
Sobredosis con síndrome anticolinérgico

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia y sedación
Sequedad bucal
Estreñimiento
Visión borrosa
Retención urinaria (sobre todo en mayores)
Mareo

Embarazo: ¿se puede tomar Doxilamina?

Categoría FDA A para la combinación doxilamina + piridoxina en náuseas gestacionales. Es el grupo antiemético más estudiado en embarazo: más de 200.000 exposiciones en metaanálisis sin señal de teratogenia. AEMPS y SEGO autorizan su uso desde el primer trimestre. En hiperémesis no se retira y se escala hasta 4 cápsulas al día.

Lactancia: ¿se puede tomar Doxilamina?

No preferida. Hale L4. Los antihistamínicos de primera generación suprimen la lactancia y pasan a leche materna. El lactante puede presentar somnolencia, succión deficiente e irritabilidad. eLactancia clasifica el riesgo como «elevado»; se prefieren antihistamínicos de segunda generación (loratadina, cetirizina) cuando se requiera.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

No se sabe si el zumo de pomelo inhibe el metabolismo de la doxilamina: no hay estudios. Aun así, la ficha técnica de Dormigen aconseja evitarlo durante el tratamiento. Si la concentración subiera, lo esperable serían más somnolencia al día siguiente, boca seca, estreñimiento y dificultad para orinar, sobre todo en personas mayores.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Dormigen 25 mg comprimidos recubiertos con película (doxilamina) (2018)

Menciones en las fichas técnicas16 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaIMAOclase citada en la ficha
«Uso concomitante con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que se intensifican y alargan los efectos adversos de Cariban sobre el sistema nervioso central.»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
Mayorantiarrítmicosclase citada en la ficha
«Debido a que varios antihistamínicos pueden prolongar el intervalo QT, aunque no se ha observado este efecto con doxilamina, debe evitarse el uso concomitante de medicamentos que prolonguen dicho…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorantipsicóticosclase citada en la ficha
«Debido a que varios antihistamínicos pueden prolongar el intervalo QT, aunque no se ha observado este efecto con doxilamina, debe evitarse el uso concomitante de medicamentos que prolonguen dicho…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorbarbitúricosclase citada en la ficha
«Sedantes (barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos, analgésicos opiodes): pueden incrementar su acción hipnótica.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorbenzodiazepinasclase citada en la ficha
«Sedantes (barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos, analgésicos opiodes): pueden incrementar su acción hipnótica.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayordepresores del SNCclase citada en la ficha
«Cariban no se recomienda cuando la mujer está tomando simultáneamente depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol. La combinación puede provocar somnolencia severa que conduce…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Mayordiuréticosclase citada en la ficha
«Debe evitarse el uso concomitante de fármacos que provoquen alteraciones electrolíticas tales como hipopotasemia o hipomagnesemia (p.ej. ciertos diuréticos).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayormacrólidosclase citada en la ficha
«Debe evitarse el uso concomitante de medicamentos inhibidores del citocromo P-450 (p. ej. derivados del azol o macrólidos).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayormedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«Debido a que varios antihistamínicos pueden prolongar el intervalo QT, aunque no se ha observado este efecto con doxilamina, debe evitarse el uso concomitante de medicamentos que prolonguen dicho…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amiodarona
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amitriptilina
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Captopril
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Clorfeniramina
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Furosemida
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metildopa
«Fármacos antihipertensivos con efecto sedante sobre el SNC (especialmente alfa-metildopa), ya que pueden intensificar el efecto sedante cuando se adminisatran con antihistamínicos.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Quinidina
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Doxilamina?

Doxilamina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Náuseas y vómitos del embarazo (nivel de evidencia A), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Doxilamina?

Efectos secundarios frecuentes de Doxilamina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia y sedación, Sequedad bucal, Estreñimiento, Visión borrosa, Retención urinaria (sobre todo en mayores), Mareo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Doxilamina durante el embarazo?

¿Es compatible Doxilamina con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Doxilamina?

Doxilamina está contraindicado en: Hipersensibilidad a doxilamina o antihistamínicos etanolamínicos; Glaucoma de ángulo estrecho; Hipertrofia prostática con retención urinaria; Menores de 6 años (sin supervisión médica); Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 17/04/2026

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