Evigrade

Ebastina

AEMPS

Antihistamínico de segunda generación

Código ATC: R06AX22

Marcas comerciales: Ebastel, Kestine, Aleva, Ebatrol

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Rinitis alérgica

Primera línea

Primera línea en la rinitis alérgica según ARIA 2020, al mismo nivel que otros antihistamínicos de segunda generación. Dosis estándar: 10 mg una vez al día; en clínica intensa se admite subir a 20 mg. El efecto comienza a las 1–3 horas y dura al menos 24 horas.

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La ebastina es un antihistamínico de segunda generación. Se receta para la rinitis alérgica estacional y perenne y la urticaria ( 2024, Ficha Técnica de la AEMPS). La ebastina se usa en los resfriados estacionales y en la «congestión vírica» como un agente antialérgico universal. La 2024 y la revisión Cochrane de De Sutter 2015 no confirmaron un beneficio significativo de los antihistamínicos en el resfriado común. Si le recetaron ebastina «para un resfriado» sin una rinitis alérgica confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos. Se metaboliza en el hígado por CYP3A4 a su metabolito activo, la carebastina, con vida media de 15–19 horas, lo que permite una toma al día. Apenas atraviesa la barrera hematoencefálica. Almirall, compañía española, desarrolló la molécula, y en España se utiliza ampliamente bajo la marca Ebastel.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la ebastina
  • Menores de 12 años (para la dosis de 20 mg)
  • Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

  • Prolongación del QT junto con inhibidores del CYP3A4
  • Reacciones de hipersensibilidad raras

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Somnolencia (alrededor del 3%, similar a placebo)
  • Sequedad de boca

Embarazo: ¿se puede tomar Ebastina?

Datos limitados. El fabricante desaconseja el primer trimestre. Si hace falta tratamiento antihistamínico en el embarazo, se prefieren loratadina o cetirizina.

Lactancia: ¿se puede tomar Ebastina?

Hale L3 · Probablemente compatible, datos limitados

Compatible. Hale L3 (datos limitados). RID alrededor del 1,4%. Ampliamente usado en UE para rinitis alérgica y urticaria.

RID, dosis infantil por leche
1.4%
Vida media en plasma materno
15.0 h
Pico en plasma materno
4 h
Pico en leche
0.05 mg/L

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. El uso simultáneo con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, eritromicina) aumenta la exposición a ebastina y el riesgo de prolongación del QT – en estas combinaciones se evita subir la dosis. En insuficiencia hepática leve o moderada no hace falta ajustar.
Menciones en las fichas técnicas10 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaantifúngicos azólicosclase citada en la ficha
    «Administrar con precaución en pacientes con riesgo cardíaco conocido tales como pacientes con prolongación del intervalo QT, hipocaliemia, tratamiento concomitante con fármacos que incrementen el…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEritromicina
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaItraconazol
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaKetoconazol
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamacrólidosclase citada en la ficha
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Se han observado interacciones farmacocinéticas al administrar ebastina con rifampicina. Estas interacciones pueden dar luegar a una disminución de las concentraciones plasmáticas y a una reducción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ebastina?

Ebastina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ebastina?

Efectos secundarios frecuentes de Ebastina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Somnolencia (alrededor del 3%, similar a placebo), Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ebastina durante el embarazo?

Datos limitados. El fabricante desaconseja el primer trimestre. Si hace falta tratamiento antihistamínico en el embarazo, se prefieren loratadina o cetirizina.

¿Es compatible Ebastina con la lactancia?

Compatible. Hale L3 (datos limitados). RID alrededor del 1,4%. Ampliamente usado en UE para rinitis alérgica y urticaria.

¿Quién no debe tomar Ebastina?

Ebastina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la ebastina; Menores de 12 años (para la dosis de 20 mg); Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Fexofenadina, Ketotifeno, Levocetirizina, Loratadina, Rupatadina, Cloropiramina, Dexclorfeniramina, Prometazina