Antihistamínico de segunda generación con antagonismo añadido del PAF
Código ATC: R06AX28 (Rupatadine)
Marcas comerciales
Rupafin, Rinialer, Alergoliber, Pafinur
Antagonista dual de los receptores H1 de histamina y de los receptores del factor activador de plaquetas (PAF). Apenas atraviesa la barrera hematoencefálica y su potencial sedante es bajo. Su metabolito activo es la desloratadina. El bloqueo añadido del PAF aporta, en teoría, un efecto antiinflamatorio mayor en la urticaria, aunque la ventaja en estudios head-to-head frente a desloratadina o levocetirizina resulta modesta. La molécula la desarrolló la compañía española J. Uriach.
Primera línea
Primera línea en la rinitis alérgica estacional y perenne según ARIA 2020 y 2022, al mismo nivel que otros antihistamínicos de segunda generación. Dosis: 10 mg una vez al día. Su eficacia resulta comparable a la de cetirizina y loratadina; el antagonismo del PAF puede aportar algo más sobre la congestión nasal en algunos estudios.
Primera línea
Primera línea en la urticaria crónica espontánea según /GA²LEN/EDF/ 2022: antihistamínicos de segunda generación a dosis estándar. Si la respuesta resulta insuficiente, se admite subir la rupatadina hasta 40 mg al día (uso fuera de ficha técnica, respaldado por el consenso EAACI). Si los síntomas persisten con dosis cuádruple, se añade omalizumab.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La rupatadina es un antihistamínico de segunda generación con actividad adicional contra el factor activador de plaquetas. Se receta para la rinitis alérgica estacional y perenne y la urticaria ( 2024, Ficha Técnica de la AEMPS). La rupatadina se toma «para la rinorrea del resfriado» y «para la inmunidad» como un agente antialérgico universal. La revisión Cochrane de De Sutter 2015 no confirmó el beneficio de los antihistamínicos en el resfriado común. Si le recetaron rupatadina «para un resfriado» sin una rinitis alérgica confirmada, considere buscar una segunda opinión.
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Los datos en embarazo son limitados. Según la EMA, su uso queda restringido a casos de necesidad clara. En el embarazo se prefieren antihistamínicos con más experiencia: loratadina o cetirizina.
Hale L3, datos insuficientes para estimar el RID. Mecanismo dual H1 + bloqueante PAF. Según AEMPS, no se recomienda durante la lactancia cuando hay alternativas (loratadina, cetirizina).
Rupatadina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Rupatadina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Somnolencia (alrededor del 5%), Sequedad de boca, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Los datos en embarazo son limitados. Según la EMA, su uso queda restringido a casos de necesidad clara. En el embarazo se prefieren antihistamínicos con más experiencia: loratadina o cetirizina.
Hale L3, datos insuficientes para estimar el RID. Mecanismo dual H1 + bloqueante PAF. Según AEMPS, no se recomienda durante la lactancia cuando hay alternativas (loratadina, cetirizina).
Rupatadina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la rupatadina; Menores de 2 años; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.