Evigrade

Dexclorfeniramina

AEMPS

Antihistamínico de primera generación (sedante)

Código ATC: R06AB02

Marcas comerciales: Polaramine Repetabs, Polaramine

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Reacciones alérgicas graves

Terapia coadyuvante

En las reacciones alérgicas agudas y la anafilaxia, los antihistamínicos H1 son tratamiento complementario a la adrenalina intramuscular (primera línea) y al oxígeno. La dexclorfeniramina parenteral 5 mg IV o IM alivia el prurito y la urticaria, pero no actúa sobre la hipotensión ni el broncoespasmo. La 2020 lo subraya: los antihistamínicos en la anafilaxia no sustituyen a la adrenalina y no deben retrasarla.

CIE-10: T78.2XXA · CIE-11: 4A84

C

Rinitis alérgica

Segunda línea

Según ARIA 2020 y 2022, no es un agente preferente para la rinitis alérgica – los antihistamínicos H1 sedantes ya no son primera línea. Se usa en pautas cortas cuando la sedación nocturna resulta deseable (prurito intenso, alteración del sueño). Dosis estándar: 2 mg tres o cuatro veces al día, o 6 mg de liberación prolongada al acostarse. En mayores de 65 años figura en los criterios de Beers 2023 – riesgo alto de caídas, confusión y deterioro cognitivo.

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

D

Urticaria crónica

Segunda línea

En la urticaria crónica espontánea, /GA²LEN 2022 sitúa como primera línea los antihistamínicos de segunda generación (bilastina, rupatadina, ebastina, levocetirizina). Los antihistamínicos H1 sedantes de primera generación no son los preferentes. La dexclorfeniramina se usa de forma puntual y en pauta breve para el prurito intenso con alteración del sueño.

CIE-10: L50.1 · CIE-11: EB00.1

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista de los receptores H1 periféricos y centrales. Es el enantiómero D activo de la clorfeniramina, con potencia aproximadamente doble. Atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica – la sedación y los efectos anticolinérgicos resultan marcados. En España se prescribe ampliamente bajo la marca Polaramine, también por vía parenteral en reacciones alérgicas agudas, aunque la guía internacional se ha desplazado hacia los antihistamínicos H1 de segunda generación como agentes preferentes.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la dexclorfeniramina y a otras alquilaminas
  • Glaucoma de ángulo cerrado
  • Retención urinaria por hiperplasia prostática
  • Epilepsia con crisis activas (reduce el umbral convulsivo)
  • Menores de 2 años (riesgo de reacciones paradójicas y depresión respiratoria)
  • Uso simultáneo con IMAO
  • Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

  • Depresión respiratoria en menores de 2 años
  • Reacciones paradójicas (agitación, agresividad, alucinaciones) en personas mayores y niños
  • Caídas y fracturas en mayores
  • Deterioro cognitivo y riesgo de demencia con uso prolongado
  • Síndrome anticolinérgico en sobredosis
  • Convulsiones

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia y sedación marcadas
  • Sequedad de boca y de mucosas
  • Estreñimiento
  • Retención urinaria
  • Visión borrosa
  • Taquicardia

Embarazo: ¿se puede tomar Dexclorfeniramina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la dexclorfeniramina inyectable está contraindicada en el tercer trimestre del embarazo. Los estudios en animales no han mostrado teratogenia, por lo que no se esperan malformaciones en humanos, y los estudios epidemiológicos parecen excluir un efecto malformativo de la clorfeniramina; en condiciones normales de uso puede prescribirse durante los dos primeros trimestres. En recién nacidos de madres tratadas de forma crónica con dosis altas de anticolinérgicos durante el segundo y el tercer trimestre se han descrito, aunque raramente, síntomas relacionados con las propiedades atropínicas (distensión abdominal, íleo meconial, retraso en la emisión de meconio, dificultad para iniciar la alimentación, taquicardia, trastornos neurológicos). Si se administra hacia el final del embarazo, conviene vigilar periódicamente las funciones digestivas y neurológicas del neonato.

Lactancia: ¿se puede tomar Dexclorfeniramina?

Pasa a la leche en pequeñas cantidades, pero puede provocar somnolencia en el lactante y reducir la producción de leche. Durante la lactancia se prefieren loratadina o cetirizina.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Mitos frecuentes

Mito: «Polaramine es segura para el uso diario como la loratadina». Hecho: la dexclorfeniramina es un antihistamínico H1 sedante de primera generación, atraviesa marcadamente el SNC y tiene efectos anticolinérgicos relevantes. En personas mayores figura en los criterios de Beers 2023 como potencialmente inapropiada – asociada a caídas, fracturas, deterioro cognitivo y riesgo de demencia con uso prolongado. En la alergia rutinaria se prefieren los antihistamínicos H1 de segunda generación (bilastina, desloratadina, levocetirizina). Mito: «el mejor fármaco en una anafilaxia». Hecho: la anafilaxia requiere adrenalina IM 0,3–0,5 mg inmediata en la cara anterolateral del muslo; los antihistamínicos solo alivian de forma complementaria los síntomas cutáneos y no actúan sobre la hipotensión ni la asfixia.
Menciones en las fichas técnicas9 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaIMAOclase citada en la ficha
    «- Pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) o durante las dos semanas siguientes a la interrupción de dicho tratamiento.»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
    «Use in Lower Respiratory Disease: Monoamine oxidase inhibitor therapy (See Drug Interaction section)»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • antipsicóticosclase citada en la ficha
    «U so concomitante contraindicado: -Asociaciones con otros depresores del sistema nervioso central (sedantes antidepresivos, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • barbitúricosclase citada en la ficha
    «U so concomitante contraindicado: -Asociaciones con otros depresores del sistema nervioso central (sedantes antidepresivos, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • benzodiazepinasclase citada en la ficha
    «U so concomitante contraindicado: -Asociaciones con otros depresores del sistema nervioso central (sedantes antidepresivos, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «U so concomitante contraindicado: -Asociaciones con otros depresores del sistema nervioso central (sedantes antidepresivos, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «U so concomitante contraindicado: -Atropina y otras sustancias atropínicas (antidepresivos de imipramina, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «U so concomitante contraindicado: -Asociaciones con otros depresores del sistema nervioso central (sedantes antidepresivos, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «U so concomitante contraindicado: -Asociaciones con otros depresores del sistema nervioso central (sedantes antidepresivos, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dexclorfeniramina?

Dexclorfeniramina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Reacciones alérgicas graves (nivel de evidencia B), Rinitis alérgica (nivel de evidencia C), Urticaria crónica (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dexclorfeniramina?

Efectos secundarios frecuentes de Dexclorfeniramina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia y sedación marcadas, Sequedad de boca y de mucosas, Estreñimiento, Retención urinaria, Visión borrosa, Taquicardia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dexclorfeniramina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la dexclorfeniramina inyectable está contraindicada en el tercer trimestre del embarazo. Los estudios en animales no han mostrado teratogenia, por lo que no se esperan malformaciones en humanos, y los estudios epidemiológicos parecen excluir un efecto malformativo de la clorfeniramina; en condiciones normales de uso puede prescribirse durante los dos primeros trimestres. En recién nacidos de madres tratadas de forma crónica con dosis altas de anticolinérgicos durante el segundo y el tercer trimestre se han descrito, aunque raramente, síntomas relacionados con las propiedades atropínicas (distensión abdominal, íleo meconial, retraso en la emisión de meconio, dificultad para iniciar la alimentación, taquicardia, trastornos neurológicos). Si se administra hacia el final del embarazo, conviene vigilar periódicamente las funciones digestivas y neurológicas del neonato.

¿Es compatible Dexclorfeniramina con la lactancia?

Pasa a la leche en pequeñas cantidades, pero puede provocar somnolencia en el lactante y reducir la producción de leche. Durante la lactancia se prefieren loratadina o cetirizina.

¿Quién no debe tomar Dexclorfeniramina?

Dexclorfeniramina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la dexclorfeniramina y a otras alquilaminas; Glaucoma de ángulo cerrado; Retención urinaria por hiperplasia prostática; Epilepsia con crisis activas (reduce el umbral convulsivo); Menores de 2 años (riesgo de reacciones paradójicas y depresión respiratoria). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Dimenhidrinato, Difenhidramina, Doxilamina/piridoxina, Ebastina, Ketotifeno, Prometazina, Cetirizina, Fexofenadina