Antihistamínico fenotiazínico de 1ª generación, sedante intenso
Código ATC: R06AD02 (Promethazine)
Marcas comerciales
Promethazine Mylan, Phenergan, Frinova
Bloqueante H1, D2 y anticolinérgico. Sedación intensa (se usa como hipnótico y antiemético). Alta actividad anticolinérgica. En niños <2 años se asocia a depresión respiratoria mortal – black box .
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Reacción alérgica aguda y urticaria cuando no se dispone de 2ª generación. Según 2022: no de primera línea por sedación intensa y efectos anticolinérgicos. Uso limitado en adultos con reacciones graves acompañadas de náuseas o insomnio. Dosis 25 mg vía oral o im.
No recomendado
Prometazina durante la lactancia es indeseable. RID no estimado con precisión, Hale L3 por datos limitados. El bebé tiene riesgo de sedación marcada, apnea y excitación paradójica. Por el black box sobre depresión respiratoria mortal en niños <2 años, las madres lactantes deben evitar el uso regular. Si se prescribe a largo plazo, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Advertencia destacada
Black box FDA: depresión respiratoria mortal en niños <2 años; contraindicado en esta edad.
Se usa según indicación; evitar dosis altas cerca del parto: riesgo de depresión neonatal.
No preferida durante la lactancia. Hale L3. No se recomienda uso regular. Alternativas: loratadina, cetirizina.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Prometazina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Urticaria (nivel de evidencia C), Alergia durante la lactancia (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Prometazina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia marcada, Sequedad de boca, Mareo, Confusión. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Se usa según indicación; evitar dosis altas cerca del parto: riesgo de depresión neonatal.
No preferida durante la lactancia. Hale L3. No se recomienda uso regular. Alternativas: loratadina, cetirizina.
Prometazina está contraindicado en: Hipersensibilidad a fenotiazinas; Edad <2 años (black box FDA); Coma, depresión del SNC; Glaucoma de ángulo cerrado; Insuficiencia renal o hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».
Black box FDA: depresión respiratoria mortal en niños <2 años; contraindicado en esta edad.