Evigrade

Desloratadina

AEMPS

Antihistamínico de segunda generación

Código ATC: R06AX27

Marcas comerciales: Azomyr

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Rinitis alérgica

Primera línea

Primera línea en la rinitis alérgica estacional y perenne según ARIA 2020 y 2022, al mismo nivel que otros antihistamínicos de segunda generación. Dosis estándar: 5 mg una vez al día. En niños de 1 a 5 años: 1,25 mg (2,5 ml de jarabe) una vez al día. La tolerancia y la sedación se sitúan al nivel de bilastina y fexofenadina.

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La desloratadina es un antihistamínico de segunda generación y el metabolito activo de la loratadina. Se receta para la rinitis alérgica estacional y perenne y la urticaria ( 2024, Ficha Técnica de la AEMPS). La desloratadina se recomienda para «la rinorrea vírica» y «un refuerzo inmunitario general», mezclando el resfriado común con la rinitis alérgica. La revisión Cochrane de De Sutter 2015 en personas con resfriados comunes no confirmó un efecto significativo de los antihistamínicos como monoterapia. Si le recetaron desloratadina «para un resfriado» sin una rinitis alérgica confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Metabolito activo de la loratadina. Antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos con vida media larga (27 horas). Apenas atraviesa la barrera hematoencefálica – la sedación es similar a placebo. Se metaboliza sobre todo por 3-hidroxilación; los datos sobre las isoenzimas CYP implicadas son limitados y las interacciones farmacológicas resultan mínimas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a desloratadina, loratadina o excipientes
  • Menores de 6 meses

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad raras (angioedema, anafilaxia)
  • Hepatotoxicidad (muy rara)

Reacciones adversas frecuentes

  • Cansancio
  • Sequedad de boca
  • Cefalea
  • Somnolencia (alrededor del 2%, similar a placebo)

Embarazo: ¿se puede tomar Desloratadina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la gran cantidad de datos en embarazadas (más de 1.000 embarazos) indica que la desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Desloratadina?

Hale L1 · Compatible

Totalmente compatible. Hale L1. RID 0,04%, igual que la loratadina. Fármaco de elección en madres lactantes con rinitis alérgica o urticaria crónica.

RID, dosis infantil por leche
0.04%
Vida media en plasma materno
27.0 h
Pico en plasma materno
1.5 h
Pico en leche
0 mg/L
Razón leche/plasma (M/P)
1.2

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. La vida media de 27 horas mantiene concentraciones estables incluso si se olvida una dosis. En insuficiencia renal o hepática moderada o grave se amplía el intervalo a 48 horas o se reduce la dosis a 2,5 mg.
Menciones en las fichas técnicas7 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with ketoconazole, erythromycin, or azithromycin resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with ketoconazole, erythromycin, or azithromycin resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Fluoxetine: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with fluoxetine, a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with ketoconazole, erythromycin, or azithromycin resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • SSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
    «Fluoxetine: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with fluoxetine, a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Desloratadina?

Desloratadina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Desloratadina?

Efectos secundarios frecuentes de Desloratadina (≥ 1 de cada 100): Cansancio, Sequedad de boca, Cefalea, Somnolencia (alrededor del 2%, similar a placebo). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Desloratadina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la gran cantidad de datos en embarazadas (más de 1.000 embarazos) indica que la desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

¿Es compatible Desloratadina con la lactancia?

Totalmente compatible. Hale L1. RID 0,04%, igual que la loratadina. Fármaco de elección en madres lactantes con rinitis alérgica o urticaria crónica.

¿Quién no debe tomar Desloratadina?

Desloratadina está contraindicado en: Hipersensibilidad a desloratadina, loratadina o excipientes; Menores de 6 meses. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Dexclorfeniramina, Dimenhidrinato, Difenhidramina, Doxilamina/piridoxina, Fexofenadina, Loratadina, Bilastina, Ebastina