Montelukast

Montelukast se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Broncoconstricción inducida por el ejercicio (nivel de evidencia B), Rinitis alérgica (nivel de evidencia B), Asma (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

Efectos secundarios frecuentes de Montelukast (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Dolor abdominal, Diarrea, Infecciones de las vías respiratorias superiores (en ensayos pediátricos). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

Categoría FDA B. Categoría B de la FDA. Los estudios en animales no mostraron teratogenicidad. Los datos en humanos son limitados, pero los registros disponibles no han identificado un aumento del riesgo de malformaciones.

Compatible. Hale L3. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas; RID alrededor del 0,7-3%. Los datos observacionales no documentan problemas clínicos en lactantes. La alerta AEMPS 2020 sobre reacciones neuropsiquiátricas (cambios de conducta, depresión, ideación de autolesión) se refiere al paciente que recibe el fármaco, no a lactantes expuestos a través de la leche. El lactante puede mostrar irritabilidad o alteraciones del sueño, de forma infrecuente y normalmente autolimitada.

Montelukast está contraindicado en: Hipersensibilidad a montelukast o a cualquier componente. Lista completa en la sección «Seguridad».

Recuadro negro de la FDA (2020): eventos neuropsiquiátricos graves, incluidos pensamientos y acciones suicidas, depresión, agitación, agresividad y alteraciones del sueño, también en niños. Los prescriptores deben evaluar los beneficios y los riesgos. Se instruye a los pacientes y cuidadores a buscar atención médica inmediata ante cambios conductuales o del estado de ánimo.