Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
El montelukast se emplea en el tratamiento del asma persistente de intensidad leve a moderada como terapia añadida en pacientes cuyo asma no queda bien controlada con corticosteroides inhalados y en quienes los agonistas beta de acción corta usados a demanda no logran un control clínico suficiente. En los pacientes asmáticos que ya reciben montelukast por su asma, el fármaco puede aportar además alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional cuando ambas afecciones coinciden. Otra indicación reconocida es la profilaxis del asma en los casos en los que el problema predominante es la broncoconstricción desencadenada por el ejercicio físico. Actúa como antagonista de los receptores de leucotrienos, por lo que se plantea como tratamiento de mantenimiento y nunca como medicación de rescate frente a una crisis aguda.
Contraindicaciones
La única contraindicación absoluta recogida en la ficha técnica es la hipersensibilidad al montelukast o a cualquiera de los excipientes del comprimido. Al margen de esta contraindicación formal, conviene tener presentes varias limitaciones y advertencias de seguridad. El comprimido de 10 mg no debe administrarse a menores de 15 años, ya que para las edades pediátricas existen formulaciones específicas de menor dosis. El fármaco no sirve para tratar las crisis agudas de asma, por lo que el paciente debe conservar siempre su medicación de rescate habitual, y no deben sustituirse de forma brusca los corticosteroides inhalados u orales por montelukast. Se han descrito casos raros de eosinofilia sistémica compatible con síndrome de Churg-Strauss, así como acontecimientos neuropsiquiátricos (alteraciones del comportamiento, depresión e ideación suicida) en todos los grupos de edad, ante los cuales se recomienda suspender el tratamiento. El preparado contiene lactosa, de modo que no deben tomarlo las personas con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa. La ficha añade un mismo límite para las dos situaciones: el montelukast puede usarse durante el embarazo y durante la lactancia materna solo si se considera claramente necesario. Los datos disponibles en embarazadas no sugieren relación causal con malformaciones, y se desconoce si el montelukast pasa a la leche humana.
Dosis para adultos
En personas adultas y adolescentes a partir de los 15 años, tanto en el asma sola como cuando coexiste con rinitis alérgica estacional, la dosis recomendada es de un comprimido de 10 mg una vez al día, tomado preferentemente por la noche. La dosis máxima diaria es, por tanto, de 10 mg; no procede administrar cantidades superiores ni combinarlo con otros preparados que contengan el mismo principio activo. Puede tomarse con o sin alimentos y su efecto sobre el control del asma aparece en el plazo de un día. Se aconseja mantener el tratamiento de forma continua, tanto en las fases estables como en los periodos de empeoramiento, sin interrumpirlo bruscamente. No se requiere ajuste de dosis en personas de edad avanzada ni en insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada; en la insuficiencia hepática grave no se dispone de datos. La pauta es idéntica en hombres y mujeres.