Salmeterol

β2-agonista selectivo de accion prolongada (LABA, broncodilatador)

Código ATC: R03AC12

Marcas comerciales: Serevent, Beglan, Betamican, Inaspir

Actualizado el 1 jun 2026 · Metodología

Indicaciones

Asma

Terapia coadyuvante

Salmeterol es un LABA para el control del asma unicamente en combinacion fija con un corticoide inhalado (ICS+LABA: Seretide, Aerivio, Plusvent). 2024 y GEMA 5.4 a partir del escalon 3 autorizan LABA solo sobre un ICS. AEMPS rechaza la monoterapia con salmeterol en asma: el ensayo SMART (Nelson 2006, mas de 26 000 pacientes) mostro aumento de la mortalidad asmatica. La introdujo en 2010 una advertencia en recuadro negro para todos los LABA y AEMPS publico un aviso similar. Si le recetaron salmeterol sin corticoide inhalado como broncodilatador de mantenimiento aislado o como medicacion de rescate para crisis, considere buscar una segunda opinion.

Fuentes

CIE-10: J45.909 · CIE-11: CA23

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Primera línea

LABA para tratamiento de mantenimiento de la EPOC. 2024 y GesEPOC 2024 incluyen salmeterol como opcion en el grupo B (sintomas moderados, pocas exacerbaciones) y en combinaciones LABA+LAMA (Anoro, Ultibro) en el grupo E. En la EPOC la monoterapia LABA sin ICS es aceptable: no se observa el exceso de mortalidad descrito en asma.

Fuentes

CIE-10: J44.9 · CIE-11: CA22

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Resistencia deportiva

No recomendado

Algunos influencers de fitness y deportistas sin asma utilizan salmeterol off-label para «mejorar la resistencia» por estimulacion β2 del musculo esqueletico. El supuesto efecto anabolizante no esta confirmado: las revisiones sistematicas no encuentran datos de calidad. El farmaco figura en la Lista de Prohibidos de la AMA 2024; solo se admite con asma documentada bajo TUE y en dosis estrictamente limitadas. Riesgos reales del biohacking: taquicardia, temblor, hipopotasemia, prolongacion del QT. Si le recomiendan salmeterol sin diagnostico de asma como recurso para «mejorar el cardio», considere buscar una segunda opinion.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo de los receptores β2-adrenergicos del musculo liso bronquial. La cadena lateral lipofilica larga fija la molecula al receptor y proporciona accion de 12 horas. Activa la adenilil ciclasa, eleva el AMPc, relaja la musculatura lisa y suprime la liberacion de mediadores por los mastocitos. Inicio lento: 10–20 minutos tras inhalacion; no alivia la crisis aguda. Controlador, no rescatador.

Seguridad

Advertencia destacada

Los β2-agonistas de accion prolongada (LABA), incluido salmeterol, aumentan el riesgo de muerte por asma en monoterapia sin un corticoide inhalado. En asma salmeterol se utiliza unicamente en combinacion fija con un ICS. FDA introdujo la advertencia en recuadro negro en 2010; AEMPS publico un aviso equivalente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a salmeterol o excipientes
Monoterapia para asma sin corticoide inhalado
Tratamiento de crisis aguda de asma o exacerbacion de EPOC

Reacciones adversas graves

Broncoespasmo paradojico inmediato tras la inhalacion
Hipopotasemia grave a dosis altas o asociada a diureticos
Prolongacion de QT y arritmias
Hiperglucemia
Reacciones anafilacticas

Reacciones adversas frecuentes

Temblor de manos
Cefalea
Palpitaciones y taquicardia
Irritacion farigea
Calambres musculares

Embarazo: ¿se puede tomar Salmeterol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos sobre el uso de salmeterol en embarazadas son limitados (menos de 300 resultados de embarazos), no hay estudios adecuados y bien controlados y se desconoce su efecto sobre el embarazo en humanos. Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre la reproducción, salvo algunos efectos en el feto a dosis muy elevadas. Como medida preventiva, es preferible evitar el salmeterol durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Salmeterol?

Compatible. Hale L2. La biodisponibilidad sistemica por via inhalada es baja; a la leche pasan cantidades minimas. GEMA 5.4 permite continuar con ICS+LABA durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas25 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorAtazanavir
«Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Salmeterol is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorClaritromicina
«Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Salmeterol is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorItraconazol
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Se debe evitar la administración concomitante de ketoconazol, a menos que los beneficios superen el riesgo potencialmente aumentado de padecer efectos sistémicos del…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorItraconazol
«Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Salmeterol is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorKetoconazol
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Se debe evitar la administración concomitante de ketoconazol, a menos que los beneficios superen el riesgo potencialmente aumentado de padecer efectos sistémicos del…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorKetoconazol
«DRUG INTERACTIONS: • Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of cardiovascular effects. ( 7.1 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRitonavir
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Se debe evitar la administración concomitante de ketoconazol, a menos que los beneficios superen el riesgo potencialmente aumentado de padecer efectos sistémicos del…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorRitonavir
«DRUG INTERACTIONS: • Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of cardiovascular effects. ( 7.1 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadabeta blockersclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: • Beta-blockers: Use with caution. May block bronchodilatory effects of beta-agonists and produce severe bronchospasm. ( 7.3 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Salmeterol is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
«Como consecuencia del tratamiento con agonistas β 2 se puede producir una hipocalemia potencialmente grave. Se recomienda tener especial precaución en el asma aguda grave , ya que este efecto puede…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadadiureticsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: • Diuretics: Use with caution. Electrocardiographic changes and/or hypokalemia associated with non–potassium-sparing diuretics may worsen with concomitant beta-agonists. ( 7.4 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Se debe evitar la administración concomitante de ketoconazol, a menos que los beneficios superen el riesgo potencialmente aumentado de padecer efectos sistémicos del…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: • Monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants: Use with extreme caution. May potentiate effect of salmeterol on vascular system. ( 7.2 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadathiazide diureticsclase citada en la ficha
«Non–Potassium-Sparing Diuretics: The ECG changes and/or hypokalemia that may result from the administration of non–potassium-sparing diuretics (such as loop or thiazide diuretics) can be acutely…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadatricyclic antidepressantsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: • Monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants: Use with extreme caution. May potentiate effect of salmeterol on vascular system. ( 7.2 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Eritromicina
«Inhibidores moderados del CYP3A4: La administración conjunta de eritromicina (500 mg tres veces al día por vía oral) y salmeterol (50 microgramos dos veces al día por vía inhalatoria) en 15 sujetos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
QT-prolonging drugsclase citada en la ficha
«Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: In a drug interaction trial in 20 healthy subjects, coadministration of inhaled salmeterol (50 mcg twice daily) and oral ketoconazole (400 mg once daily) for 7 days…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorAtazanavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Inhaled beta agonist: salmeterol ↑ salmeterol Coadministration of salmeterol with atazanavir is not recommended. Concomitant use of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorCobicistat
«Established and Other Potentially Significant Interactions: Inhaled Beta Agonist: salmeterol ↑ salmeterol Coadministration with salmeterol is not recommended and may result in increased risk of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorDarunavir
«BETA AGONISTAS INHALADOS: No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y darunavir potenciado. La combinación puede dar lugar a un mayor riesgo de efectos adversos cardiovasculares con…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Inhaled beta agonist : salmeterol  salmeterol Co-administration of salmeterol and darunavir/ritonavir is not recommended. The…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRitonavir
«ß2-agonistas (de acción prolongada): Ritonavir inhibe el CYP3A4 y por lo tanto se espera un aumento en las concentraciones plasmáticas de salmeterol. Por lo tanto, no se recomienda su uso…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorRitonavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Long-acting beta- adrenoceptor agonist: salmeterol ↑ salmeterol Concurrent administration of salmeterol and ritonavir is not…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Itraconazol
«Antivirales para uso sistémico: Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de salmeterol y del metabolito activo de la ciclesonida.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Salmeterol?

Salmeterol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Asma (nivel de evidencia A), Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (nivel de evidencia A), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Salmeterol?

Efectos secundarios frecuentes de Salmeterol (≥ 1 de cada 100): Temblor de manos, Cefalea, Palpitaciones y taquicardia, Irritacion farigea, Calambres musculares. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Salmeterol durante el embarazo?

¿Es compatible Salmeterol con la lactancia?

Compatible. Hale L2. La biodisponibilidad sistemica por via inhalada es baja; a la leche pasan cantidades minimas. GEMA 5.4 permite continuar con ICS+LABA durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Salmeterol?

Salmeterol está contraindicado en: Hipersensibilidad a salmeterol o excipientes; Monoterapia para asma sin corticoide inhalado; Tratamiento de crisis aguda de asma o exacerbacion de EPOC. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Salmeterol una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 26/04/2022
FDA / DailyMedFicha del 01/04/2026

Otros medicamentos de este grupo

Salmeterol + Fluticasona, Teofilina, Tiotropio, Aclidinio, Budesonida, Fluticasona propionato, Mometasona, Dipropionato de beclometasona