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Dipropionato de beclometasona

AEMPS

Corticosteroide inhalado

Código ATC: R03BA01(Beclometasona)

Marcas comerciales: Qvar, Clenil Modulite

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Asma

Primera línea

Controlador del asma según 2024. Dosis inicial de 100–250 mcg dos veces al día, hasta 500 mcg dos veces al día en asma grave. Las formulaciones HFA extrafinas (Qvar, Clenil) se consideran equivalentes al doble de la dosis de beclometasona convencional con CFC, lo cual es importante al convertir y cambiar de marca. Se usa en monoterapia o combinada con formoterol.

Fuentes

  1. GINA: Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2024)
  2. Cochrane Database of Systematic Reviews: Combination fixed-dose beta agonist and steroid inhaler as required for adults or children with mild asthma (2021)
  3. Cochrane Database of Systematic Reviews: Combination formoterol and budesonide as maintenance and reliever therapy versus combination inhaler maintenance for chronic asthma in adults and children (2013)

CIE-10: J45.909 · CIE-11: CA23

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La beclometasona es un corticosteroide inhalado o nasal. Se receta para el asma (inhalada) y la rinitis alérgica (nasal). En Rusia y la CEI, la beclometasona se nebuliza con regularidad a adultos y niños para las infecciones respiratorias agudas fuera de una indicación de asma. No hay estudios clínicos sobre el uso por nebulizador en resfriados. El fármaco causa candidiasis orofaríngea, ronquera y, con absorción sistémica a dosis altas, supresión suprarrenal. Si le recetaron beclometasona por nebulizador para un resfriado, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: Corticosteroids for the common cold (2015)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Profármaco que se hidroliza en la mucosa respiratoria al metabolito activo 17-monopropionato de beclometasona, con alta afinidad por el receptor glucocorticoide. Reduce la producción de citoquinas proinflamatorias (IL-4, IL-5, IL-13, TNF-α), la quimiotaxis de eosinófilos y la actividad de células T en la mucosa bronquial. Biodisponibilidad pulmonar tras inhalación con cámara espaciadora 30–50%; el efecto sistémico es bajo a las dosis habituales del asma. Indicaciones: tratamiento de mantenimiento del asma persistente y EPOC con exacerbaciones frecuentes.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Tuberculosis pulmonar activa
  • Infecciones fúngicas sistémicas

Reacciones adversas graves

  • Supresión suprarrenal a dosis altas
  • Retraso del crecimiento en niños (aproximadamente 0,5–1 cm en el primer año)

Reacciones adversas frecuentes

  • Candidiasis oral
  • Disfonía
  • Irritación faríngea

Embarazo: ¿se puede tomar Dipropionato de beclometasona?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre la seguridad del dipropionato de beclometasona ni del propelente norflurano (HFA 134a) en el embarazo humano. En los estudios de reproducción en animales, los efectos adversos propios de los corticoides potentes solo aparecen con una exposición sistémica alta, y la inhalación directa garantiza una exposición sistémica mínima. Los estudios del HFA 134a en animales no muestran efectos adversos clínicamente relevantes sobre la función reproductora ni sobre el desarrollo embriofetal. Durante el embarazo solo se considera su uso si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia: ¿se puede tomar Dipropionato de beclometasona?

Compatible con la lactancia.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Usar de forma regular dos veces al día, independientemente de los síntomas. El efecto se desarrolla en 1–2 semanas y alcanza su máximo a las 4–6 semanas. Enjuagar la boca con agua después de cada inhalación.

Compatibilidad con dispositivos

El tipo de inhalador importa. Los corticosteroides inhalados se administran mediante inhalador presurizado de dosis medida (pMDI), inhalador de polvo seco (DPI) o nebulizador tipo jet (con compresor). No deben utilizarse nebulizadores ultrasónicos: los ultrasonidos alteran la suspensión del corticosteroide y no logran aerosolizar correctamente el fármaco (Boucher RM, Kreuter J. Ann Allergy 1968; fichas técnicas de los fabricantes de suspensiones de ICS). En pacientes que no pueden coordinar la inhalación con la pulsación (niños menores de 5 años, ancianos, exacerbaciones graves), utilice una cámara espaciadora con mascarilla facial o un nebulizador jet. Con pMDI, la cámara espaciadora aumenta el depósito en la vía aérea inferior en un 60–80 % y reduce la candidiasis oral y la disfonía. Tras la inhalación del ICS, enjuague la boca con agua y escupa: esto previene la candidiasis oral.
Menciones en las fichas técnicas5 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaCobicistat
    «La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que algunos otros corticosteroides y, por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que algunos otros corticosteroides y, por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRitonavir
    «La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que algunos otros corticosteroides y, por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Disulfiram
    «Becloforte contiene una pequeña cantidad de etanol. Existe un teórico potencial de interacción en pacientes particularmente sensibles que estén tomando disulfiram o metronidazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Metronidazol
    «Becloforte contiene una pequeña cantidad de etanol. Existe un teórico potencial de interacción en pacientes particularmente sensibles que estén tomando disulfiram o metronidazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dipropionato de beclometasona?

Dipropionato de beclometasona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Asma (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dipropionato de beclometasona?

Efectos secundarios frecuentes de Dipropionato de beclometasona (≥ 1 de cada 100): Candidiasis oral, Disfonía, Irritación faríngea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dipropionato de beclometasona durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre la seguridad del dipropionato de beclometasona ni del propelente norflurano (HFA 134a) en el embarazo humano. En los estudios de reproducción en animales, los efectos adversos propios de los corticoides potentes solo aparecen con una exposición sistémica alta, y la inhalación directa garantiza una exposición sistémica mínima. Los estudios del HFA 134a en animales no muestran efectos adversos clínicamente relevantes sobre la función reproductora ni sobre el desarrollo embriofetal. Durante el embarazo solo se considera su uso si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

¿Es compatible Dipropionato de beclometasona con la lactancia?

Compatible con la lactancia.

¿Quién no debe tomar Dipropionato de beclometasona?

Dipropionato de beclometasona está contraindicado en: Hipersensibilidad; Tuberculosis pulmonar activa; Infecciones fúngicas sistémicas. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Budesonida, Budesonida/formoterol, Fluticasona, Fluticasona propionato, Bromuro de ipratropio, Roflumilast, Salmeterol + Fluticasona, Formoterol