A hormonal inhaler is dangerous, I'm afraid to start

with inhalation delivery, systemic bioavailability of budesonide is less than 10%. Most of the drug deposits in the airways. Proven adverse effects are local (candidiasis, hoarseness); systemic effects at standard doses are clinically insignificant. Fear of ICS leads to refusal of maintenance therapy and SABA overuse, which genuinely increases the risk of severe exacerbation and asthma death.

Budesonida

AEMPS

Corticosteroides inhalados (CI)

Código ATC: R03BA02 (Budesonide)

Marcas comerciales

Symbicort

Mecanismo de acción

Glucocorticoide con elevada actividad antiinflamatoria tópica y baja biodisponibilidad sistémica. Suprime la transcripción de genes proinflamatorios mediante mecanismos genómicos y no genómicos. Reduce el número y la actividad de mastocitos, eosinófilos y linfocitos en la mucosa de las vías respiratorias. En forma inhalada, el efecto comienza en horas y alcanza su máximo tras 1-2 semanas de uso regular. Actúa sobre la inflamación subyacente de las vías respiratorias en el asma, a diferencia de los broncodilatadores, que solo alivian el broncoespasmo.

Indicaciones

Asma

Primera línea

Tratamiento controlador de primera línea para el asma en adultos y niños según 2024. En los escalones 1–2 de GINA en adultos, GINA recomienda budesonida/formoterol a dosis bajas según necesidad (rescate antiinflamatorio). En el escalón 3, ICS regulares a dosis bajas o medias combinados con LABA (formoterol, salmeterol). Los ICS reducen la mortalidad por asma según grandes metaanálisis. Dosis inicial: 200 mcg dos veces al día.

Sources

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Decisión individual

Según 2024, los corticoides inhalados (CI) en la EPOC no están indicados para todos los pacientes. La triple terapia (CI + LABA + LAMA) está indicada en presencia de exacerbaciones frecuentes o eosinofilia. En pacientes sin estos criterios, los CI no aportan beneficio y aumentan el riesgo de neumonía; se prefiere la doble broncodilatación (LABA + LAMA).

CI en la EPOC solo con exacerbaciones frecuentes (≥ 2/año o 1 con hospitalización) o eosinófilos en sangre ≥ 300/μL.

Sources

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Broncoespasmo agudo

No recomendado

Los corticosteroides inhalados no son un medicamento de rescate para el broncoespasmo agudo. El efecto se desarrolla en horas a días, no en minutos. Durante una crisis se utilizan agonistas beta-2 de acción corta (salbutamol) y se añaden corticosteroides sistémicos si es necesario. La budesonida nebulizada en exacerbaciones pediátricas graves puede considerarse como coadyuvante, pero no como reemplazo de los corticosteroides sistémicos.

Sources

COVID-19

Notas prácticas

Técnica

Enjuague la boca con agua y escupa después de cada inhalación de corticosteroide, y utilice un espaciador con el inhalador presurizado (pMDI). Esto reduce el riesgo de candidiasis oral y disfonía, los efectos adversos locales más frecuentes. En niños pequeños, el pMDI con espaciador y mascarilla es preferible al nebulizador para la terapia diaria: misma eficacia con un procedimiento que toma minutos.

Mitos frecuentes

Mito: 'Un inhalador hormonal es peligroso, tengo miedo de empezar'. Hecho: con la administración inhalada, la biodisponibilidad sistémica de la budesonida es inferior al 10%. La mayor parte del fármaco se deposita en las vías respiratorias. Los efectos adversos demostrados son locales (candidiasis, disfonía); los efectos sistémicos a dosis estándar resultan clínicamente insignificantes. El miedo a los CSI lleva al rechazo del tratamiento de mantenimiento y al uso excesivo de SABA, lo que sí aumenta el riesgo de exacerbación grave y de muerte por asma.

Cuándo y cómo tomar

Utilizar de forma regular dos veces al día, independientemente de los síntomas. El efecto se desarrolla durante 1-2 semanas de uso regular y alcanza su máximo a las 4-6 semanas. No suspender el tratamiento de mantenimiento tras la mejoría; esta es la principal causa de exacerbaciones. Enjuagar la boca con agua y escupir después de cada inhalación para prevenir la candidiasis oral y la disfonía.

Compatibilidad con dispositivos

El tipo de inhalador importa. Los corticosteroides inhalados se administran mediante inhalador presurizado de dosis medida (pMDI), inhalador de polvo seco (DPI) o nebulizador tipo jet (con compresor). No se deben utilizar nebulizadores ultrasónicos: el ultrasonido altera la suspensión del corticosteroide y no logra aerosolizar el fármaco correctamente (Boucher RM, Kreuter J. Ann Allergy 1968; fichas técnicas de los fabricantes de suspensiones de ICS). En pacientes que no pueden coordinar la inhalación con la activación (niños menores de 5 años, ancianos, exacerbaciones graves), se debe usar una cámara espaciadora con mascarilla facial o un nebulizador tipo jet. Con el pMDI, la cámara espaciadora aumenta el depósito en las vías respiratorias inferiores en un 60-80 % y reduce la candidiasis oral y la disfonía. Tras la inhalación del ICS, enjuagar la boca con agua y escupir: esto previene la candidiasis oral.

Interacciones farmacológicas

19 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

Mayor

Claritromicina

Antibiótico macrólido

Mecanismo

La claritromicina bloquea CYP3A4 (principal vía metabólica hepática del budesónido). La exposición sistémica al budesónido (oral o inhalado) aumenta entre 4 y 8 veces. Se han descrito síndrome de Cushing e insuficiencia suprarrenal.

Síntomas

Cara de luna, obesidad central, estrías abdominales, hipertensión e hiperglucemia (síndrome de Cushing). Con asociación prolongada y retirada brusca: riesgo de insuficiencia suprarrenal con hipotensión y debilidad.

Manejo

En ciclos cortos de claritromicina (5 a 7 días), reducir el budesónido a la mitad de forma temporal. En tratamiento prolongado, cambiar de antibiótico (azitromicina, doxiciclina) o sustituir el budesónido por fluticasona o mometasona (menos dependientes de CYP3A4).

Fuentes

FDA: Pulmicort (budesonide) prescribing information (2010)

Detalles de la pareja →

Mayor

Comprobar interacción con otro medicamento

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Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

Ficha del: 14/09/2020

EMA

Agencia Europea de Medicamentos

Ficha del: 15/07/2022

FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 14/04/2026

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 14/09/2020. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

- Tratamiento del asma bronquial persistente en pacientes en los que la utilización de un inhalador presurizado o de una formulación en polvo seco no sea adecuada o satisfactoria. - Tratamiento de pseudocroup muy grave (laringitis subglótica) en el que está indicada la hospitalización.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Dosis para adultos

4.2.1. Posología Asma La dosis se administra dos veces al día. Puede considerarse una administración de una sola vez al día en casos de asma estable de leve a moderado. Posología inicial: La dosis inicial debe ajustarse a la gravedad de la enfermedad y por tanto debe establecerse de forma individual. Se recomiendan las siguientes dosis pero debe buscarse siempre la dosis mínima eficaz. Niños de más de 6 meses: 0,25-1,0 mg al día. En el caso de pacientes que reciban terapia de mantenimiento con corticosteroides orales, deberá considerarse una dosis inicial más alta, hasta 2 mg al día. Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes de más de 12 años: 0,5-2 mg al día. En casos muy graves puede incrementarse más la dosis. Dosis de mantenimiento: La dosis de mantenimiento se debe ajustar para conseguir los requerimientos de cada paciente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica del paciente. Cuando se haya obtenido el efecto clínico deseado, la dosis de mantenimiento deberá reducirse a la dosis mínima necesaria para controlar los síntomas. Niños de más de 6 meses: 0,25-1 mg al día. Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes de más de 12 años: 0,5- 2 mg al día. En casos muy graves, la dosis puede aumentarse más. Administración una vez al día: Deberá considerarse la administración una vez al día en niños y adultos con asma estable de leve a moderado y con una dosis de mantenimiento de entre 0,25 mg y 1 mg de budesonida al día. Podrá…

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad
Tuberculosis pulmonar activa
Infecciones fúngicas sistémicas
Edad menor a 6 meses (la mayoría de las formulaciones)

Reacciones adversas graves

Supresión suprarrenal (solo a dosis muy altas)
Reducción de la densidad mineral ósea (solo con terapia prolongada a dosis altas)
Glaucoma y catarata (con uso prolongado a dosis altas)

Reacciones adversas frecuentes

Candidiasis oral (hasta 5 % cuando se omite el enjuague bucal)
Disfonía, ronquera
Irritación faríngea
Tos posinhalatoria

Reacciones adversas poco frecuentes

Broncoespasmo paradójico (raro)
Dermatitis perioral (con uso de nebulizador sin protección facial)
Disminución del crecimiento lineal en niños a dosis altas (aproximadamente 1 cm en el primer año)

EmbarazoFDA B

Las categorías de la FDA fueron retiradas en 2015. La budesonida inhalada cuenta con el mayor conjunto de datos de seguridad en el embarazo entre los corticoides inhalados (CI). El Registro Sueco de Nacimientos Médicos, basado en miles de embarazos, no mostró un aumento del riesgo de malformaciones. Los CI no se retiran en pacientes embarazadas con asma: el riesgo del asma no controlada supera el riesgo del fármaco.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Budesonida?

Budesonida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Asma (nivel de evidencia A), Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (nivel de evidencia B), COVID-19 (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Budesonida?

Efectos secundarios frecuentes de Budesonida (≥ 1 de cada 100): Candidiasis oral (hasta 5 % cuando se omite el enjuague bucal), Disfonía, ronquera, Irritación faríngea, Tos posinhalatoria. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Budesonida durante el embarazo?

Categoría FDA B. Las categorías de la FDA fueron retiradas en 2015. La budesonida inhalada cuenta con el mayor conjunto de datos de seguridad en el embarazo entre los corticoides inhalados (CI). El Registro Sueco de Nacimientos Médicos, basado en miles de embarazos, no mostró un aumento del riesgo de malformaciones. Los CI no se retiran en pacientes embarazadas con asma: el riesgo del asma no controlada supera el riesgo del fármaco.

¿Es compatible Budesonida con la lactancia?

Compatible con la lactancia. La exposición sistémica tras la inhalación es baja y las concentraciones en la leche son mínimas.

¿Quién no debe tomar Budesonida?

Budesonida está contraindicado en: Hipersensibilidad; Tuberculosis pulmonar activa; Infecciones fúngicas sistémicas; Edad menor a 6 meses (la mayoría de las formulaciones). Lista completa en la sección «Seguridad».