Evigrade

Fluticasona propionato

AEMPS

Corticosteroides inhalados (CSI)

Código ATC: R03BA05

Marcas comerciales: Flovent

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Asma

Primera línea

Controlador del asma según 2024. Dosificación regular dos veces al día. Asma leve a moderada: 100–250 mcg dos veces al día; asma grave: hasta 500 mcg dos veces al día. La mayoría de los pacientes se tratan de forma óptima con una combinación a dosis fija con LABA (fluticasona/salmeterol, fluticasona/vilanterol). Niños mayores de 4 años: 50–200 mcg dos veces al día.

CIE-10: J45.909 · CIE-11: CA23

B

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Decisión individual

Según 2024, los corticoides inhalados (CI) en la EPOC se reservan para subgrupos con exacerbaciones frecuentes o eosinofilia. El ensayo TORCH con fluticasona/salmeterol mostró una reducción de las exacerbaciones y una posible reducción de la mortalidad, pero aumentó el riesgo de neumonía. En pacientes sin indicación de CI, se prefiere la doble broncodilatación.

Los CI en la EPOC solo están indicados en caso de exacerbaciones frecuentes o eosinófilos en sangre ≥ 300/μL.

CIE-10: J44.9 · CIE-11: CA22

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El propionato de fluticasona es un corticosteroide inhalado o nasal. Se receta para el asma (inhalado) y la rinitis alérgica o los pólipos nasales (nasal) ( 2024, 2024). En Rusia y la CEI, el propionato de fluticasona se nebuliza a niños y adultos para las infecciones respiratorias agudas, las bronquitis y las laringitis fuera de una indicación de asma. No hay estudios clínicos sobre el uso por nebulizador en resfriados; esta práctica es peligrosa: el fármaco causa candidiasis orofaríngea, ronquera y, con absorción sistémica en niños, supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Si le recetaron propionato de fluticasona por nebulizador para un resfriado, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista del receptor glucocorticoide de alta afinidad con marcada actividad antiinflamatoria en las vías respiratorias. La potencia local es 1,5–2 veces superior a la de la budesonida a dosis equivalentes. La biodisponibilidad sistémica tras la inhalación es inferior al 1 %. Administración dos veces al día. Disponible como inhalador presurizado de dosis medida (pMDI), inhalador de polvo seco (DPI) y en combinaciones fijas con salmeterol (Seretide) y vilanterol (Relvar).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Tuberculosis pulmonar activa
  • Infecciones fúngicas sistémicas

Reacciones adversas graves

  • Supresión suprarrenal a dosis altas
  • Neumonía en EPOC (efecto de clase de los CSI)
  • Disminución de la densidad mineral ósea con el uso prolongado

Reacciones adversas frecuentes

  • Candidiasis oral
  • Disfonía
  • Irritación faríngea
  • Tos posinhalatoria

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Broncoespasmo paradójico
  • Dermatitis perioral

Embarazo: ¿se puede tomar Fluticasona propionato?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay estudios adecuados y bien controlados de propionato de fluticasona en mujeres embarazadas. Durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera cualquier riesgo potencial para el feto. Un estudio epidemiológico observacional de cohortes retrospectivo no mostró un mayor riesgo de malformaciones congénitas mayores tras la exposición en el primer trimestre en comparación con otros corticosteroides inhalados. Los estudios de reproducción en animales solo mostraron efectos característicos de los glucocorticosteroides con exposiciones sistémicas superiores a las de la dosis inhalada recomendada.

Lactancia: ¿se puede tomar Fluticasona propionato?

Compatible con la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Usar de forma regular dos veces al día independientemente de los síntomas. Enjuagar la boca con agua y escupir tras la inhalación. El inicio de acción es de 1–2 semanas; evaluar a las 4–6 semanas. Con un control óptimo durante 3 meses, recomienda reducir al escalón mínimo eficaz.

Compatibilidad con dispositivos

El tipo de inhalador es importante. Los corticosteroides inhalados se administran mediante inhalador de dosis medida presurizado (pMDI), inhalador de polvo seco (DPI) o nebulizador tipo jet (de compresor). No deben utilizarse nebulizadores ultrasónicos: el ultrasonido altera la suspensión del corticosteroide y no logra aerosolizar el fármaco correctamente (Boucher RM, Kreuter J. Ann Allergy 1968; fichas técnicas de los fabricantes de suspensiones de ICS). En pacientes que no pueden coordinar la inhalación con la activación (niños menores de 5 años, ancianos, exacerbaciones graves), debe usarse una cámara espaciadora con mascarilla facial o un nebulizador tipo jet. Con el pMDI, el uso de una cámara espaciadora aumenta el depósito en la vía aérea inferior en un 60–80 % y reduce la candidiasis oral y la disfonía. Tras la inhalación del ICS, enjuagar la boca con agua y escupir; esto previene la candidiasis oral.
Menciones en las fichas técnicas14 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of systemic corticosteroid effects. ( 7.1 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «En un estudio sobre la interacción del fármaco llevado a cabo en sujetos sanos, se ha demostrado que ritonavir (potente inhibidor del citocromo P450 3A4) puede aumentar de manera considerable las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of systemic corticosteroid effects. ( 7.1 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaKetoconazol
    «En varios estudios realizados se ha demostrado que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 producen incrementos insignificantes (eritromicina) y menores (ketoconazol) de la exposición sistémica al…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «En varios estudios realizados se ha demostrado que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 producen incrementos insignificantes (eritromicina) y menores (ketoconazol) de la exposición sistémica al…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Atazanavir with ritonavir ↑ fluticasone With concomitant use of fluticasone propionate and atazanavir with ritonavir systemic…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Esteroides: Pulverizador nasal acuoso de fluticasona propionato»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fluticasona propionato?

Fluticasona propionato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Asma (nivel de evidencia A), Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (nivel de evidencia B), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fluticasona propionato?

Efectos secundarios frecuentes de Fluticasona propionato (≥ 1 de cada 100): Candidiasis oral, Disfonía, Irritación faríngea, Tos posinhalatoria. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fluticasona propionato durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay estudios adecuados y bien controlados de propionato de fluticasona en mujeres embarazadas. Durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera cualquier riesgo potencial para el feto. Un estudio epidemiológico observacional de cohortes retrospectivo no mostró un mayor riesgo de malformaciones congénitas mayores tras la exposición en el primer trimestre en comparación con otros corticosteroides inhalados. Los estudios de reproducción en animales solo mostraron efectos característicos de los glucocorticosteroides con exposiciones sistémicas superiores a las de la dosis inhalada recomendada.

¿Es compatible Fluticasona propionato con la lactancia?

Compatible con la lactancia.

¿Quién no debe tomar Fluticasona propionato?

Fluticasona propionato está contraindicado en: Hipersensibilidad; Tuberculosis pulmonar activa; Infecciones fúngicas sistémicas. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Formoterol, Bromuro de ipratropio, Mometasona, Montelukast, Salbutamol (Albuterol), Teofilina, Dipropionato de beclometasona, Roflumilast