Evigrade

Formoterol

AEMPS

β2-agonista selectivo de accion prolongada con inicio rapido (LABA de inicio rapido)

Código ATC: R03AC13

Marcas comerciales: Foradil Aerolizer, Oxis Turbuhaler, Foradil

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Asma

Primera línea

En asma formoterol se utiliza solo en combinacion con un corticoide inhalado. 2024 recomienda ICS-formoterol (Symbicort, Fostair, Duoresp) en regimen MART/SMART desde el escalon 1: un unico inhalador a demanda ante sintomas funciona como controlador y rescatador. El inicio rapido (3–5 minutos) permite que formoterol sustituya al SABA como rescatador. La monoterapia aislada con formoterol en asma no se usa: aplican los mismos riesgos descritos para salmeterol en el ensayo SMART. Si le recetaron formoterol sin ICS como broncodilatador de larga duracion aislado en asma, considere buscar una segunda opinion.

CIE-10: J45.909 · CIE-11: CA23

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Resistencia deportiva

No recomendado

Algunos deportistas e influencers de fitness usan formoterol off-label para «mejorar la resistencia» por estimulacion β2. El supuesto efecto anabolizante y metabolico en personas sin asma no se apoya en datos de calidad. AMA 2024 lo incluye en la lista de prohibidos pero permite inhalaciones hasta 54 µg/dia con concentracion urinaria pico por debajo de 40 ng/ml (TUE con asma documentada). El biohacking por encima de esos limites produce taquicardia, temblor, hipopotasemia y arritmias. Si le recomiendan formoterol sin diagnostico de asma para «mejorar el cardio», considere buscar una segunda opinion.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo de los receptores β2-adrenergicos del musculo liso bronquial. La lipofilia menor que la de salmeterol proporciona inicio rapido (3–5 minutos tras inhalacion) con duracion de 12 horas. Este perfil permitio incorporar ICS+formoterol (Symbicort, Fostair) al regimen MART/SMART de 2024: un solo inhalador como controlador y rescatador a demanda. Activa la adenilil ciclasa, eleva el AMPc, relaja la musculatura lisa y suprime la liberacion de mediadores.

Seguridad

Advertencia destacada

Los β2-agonistas de accion prolongada (LABA), incluido formoterol, aumentan el riesgo de muerte por asma en monoterapia sin un corticoide inhalado. En asma formoterol se utiliza unicamente en combinacion fija con un ICS. FDA introdujo la advertencia en recuadro negro en 2010; AEMPS publico un aviso equivalente.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a formoterol o excipientes
  • Monoterapia para asma sin corticoide inhalado
  • Taquiarritmias

Reacciones adversas graves

  • Broncoespasmo paradojico
  • Hipopotasemia grave
  • Prolongacion del QT y arritmias
  • Hiperglucemia
  • Reacciones anafilacticas

Reacciones adversas frecuentes

  • Temblor
  • Cefalea
  • Palpitaciones
  • Irritacion faringea
  • Calambres musculares

Embarazo: ¿se puede tomar Formoterol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay estudios adecuados o bien controlados en embarazadas y los datos sobre el uso de formoterol en el embarazo son limitados. En estudios en animales, el formoterol causó pérdidas de implantación y redujo la supervivencia posnatal y el peso al nacer. Durante el embarazo solo se usa si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto. Como otros agonistas beta-2 adrenérgicos, puede inhibir el parto por su efecto relajante sobre el músculo liso uterino.

Lactancia: ¿se puede tomar Formoterol?

Compatible. Hale L2. La biodisponibilidad sistemica por via inhalada es baja; a la leche pasan cantidades minimas.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas17 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayorbetabloqueantesclase citada en la ficha
    «Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden debilitar o antagonizar el efecto de este medicamento por lo que no deberían darse beta-bloqueantes (incluidos colirios) con Foradil Aerolizer a no ser que no…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Foradil Aerolizer, al igual que otros agonistas beta 2 , debe administrarse con precaución a pacientes que están siendo tratados con fármacos tales como quinidina, disopiramida, procainamida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantihistamínicosclase citada en la ficha
    «Foradil Aerolizer, al igual que otros agonistas beta 2 , debe administrarse con precaución a pacientes que están siendo tratados con fármacos tales como quinidina, disopiramida, procainamida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadabeta blockersclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: • Beta-blockers may decrease effectiveness. Use with caution and only when medically necessary. ( 7.5 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «El tratamiento concomitante con derivados de la xantina, esteroides o diuréticos puede potenciar el posible efecto hipopotasémico de los agonistas beta 2 (ver sección 4.4). La hipopotasemia puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDisopiramida
    «Foradil Aerolizer, al igual que otros agonistas beta 2 , debe administrarse con precaución a pacientes que están siendo tratados con fármacos tales como quinidina, disopiramida, procainamida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
    «El tratamiento concomitante con derivados de la xantina, esteroides o diuréticos puede potenciar el posible efecto hipopotasémico de los agonistas beta 2 (ver sección 4.4). La hipopotasemia puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiureticsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: • Xanthine derivatives, steroids, diuretics, or non-potassium sparing diuretics may potentiate hypokalemia or ECG changes. Use with caution. ( 5.7 , 7.2 , 7.3 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaIMAOclase citada en la ficha
    «Foradil Aerolizer, al igual que otros agonistas beta 2 , debe administrarse con precaución a pacientes que están siendo tratados con fármacos tales como quinidina, disopiramida, procainamida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamacrólidosclase citada en la ficha
    «Foradil Aerolizer, al igual que otros agonistas beta 2 , debe administrarse con precaución a pacientes que están siendo tratados con fármacos tales como quinidina, disopiramida, procainamida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
    «MAO Inhibitors, Tricyclic Antidepressants, QTc Prolonging Drugs: Formoterol, as with other beta 2 -agonists, should be administered with extreme caution to patients being treated with monoamine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Foradil Aerolizer, al igual que otros agonistas beta 2 , debe administrarse con precaución a pacientes que están siendo tratados con fármacos tales como quinidina, disopiramida, procainamida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaQT-prolonging drugsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: • MAO inhibitors, tricyclic antidepressants and drugs that prolong QTc interval may potentiate effect on the cardiovascular system. Use with extreme caution. ( 7.4 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaQuinidina
    «Foradil Aerolizer, al igual que otros agonistas beta 2 , debe administrarse con precaución a pacientes que están siendo tratados con fármacos tales como quinidina, disopiramida, procainamida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadathiazide diureticsclase citada en la ficha
    «Non-potassium Sparing Diuretics: The ECG changes and/or hypokalemia that may result from the administration of non-potassium sparing diuretics (such as loop or thiazide diuretics) can be acutely…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadatricyclic antidepressantsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: • MAO inhibitors, tricyclic antidepressants and drugs that prolong QTc interval may potentiate effect on the cardiovascular system. Use with extreme caution. ( 7.4 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «No se han observado interacciones con salbutamol, formoterol y budesónida por vía inhalada, ni con montelukast, digoxina, warfarina, sildenafilo y midazolam por vía oral.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Formoterol?

Formoterol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Asma (nivel de evidencia A), Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (nivel de evidencia A), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Formoterol?

Efectos secundarios frecuentes de Formoterol (≥ 1 de cada 100): Temblor, Cefalea, Palpitaciones, Irritacion faringea, Calambres musculares. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Formoterol durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay estudios adecuados o bien controlados en embarazadas y los datos sobre el uso de formoterol en el embarazo son limitados. En estudios en animales, el formoterol causó pérdidas de implantación y redujo la supervivencia posnatal y el peso al nacer. Durante el embarazo solo se usa si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto. Como otros agonistas beta-2 adrenérgicos, puede inhibir el parto por su efecto relajante sobre el músculo liso uterino.

¿Es compatible Formoterol con la lactancia?

Compatible. Hale L2. La biodisponibilidad sistemica por via inhalada es baja; a la leche pasan cantidades minimas.

¿Quién no debe tomar Formoterol?

Formoterol está contraindicado en: Hipersensibilidad a formoterol o excipientes; Monoterapia para asma sin corticoide inhalado; Taquiarritmias. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Formoterol una advertencia recuadrada de la FDA?

Los β2-agonistas de accion prolongada (LABA), incluido formoterol, aumentan el riesgo de muerte por asma en monoterapia sin un corticoide inhalado. En asma formoterol se utiliza unicamente en combinacion fija con un ICS. FDA introdujo la advertencia en recuadro negro en 2010; AEMPS publico un aviso equivalente.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Bromuro de ipratropio, Mometasona, Montelukast, Roflumilast, Salmeterol, Tiotropio, Budesonida, Salbutamol (Albuterol)