Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 28/02/2026. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
El estradiol está autorizado por la AEMPS para su uso como terapia hormonal sustitutiva (THS) en el tratamiento de los signos y síntomas del déficit de estrógenos causado por la menopausia natural o por la castración. Esta ficha corresponde a comprimidos recubiertos con 1 mg de valerato de estradiol. La indicación lleva una condición: en las mujeres que conservan el útero, el estrógeno debe acompañarse siempre de un progestágeno administrado de forma secuencial. La ficha añade que, para los síntomas climatéricos, la THS solo debe iniciarse cuando afectan negativamente a la calidad de vida de la mujer, que sus riesgos y beneficios deben valorarse con cuidado al menos una vez al año y que solo debe mantenerse mientras los beneficios superen a los riesgos.
Contraindicaciones
La THS con estradiol no debe iniciarse ante cualquiera de estas situaciones, y debe suspenderse de inmediato si alguna aparece durante el tratamiento: cáncer de mama conocido, pasado o sospechado; lesiones premalignas conocidas o sospechadas en las que influyan los esteroides sexuales; tumores malignos estrogenodependientes conocidos o sospechados, como el cáncer de endometrio; hemorragia genital sin diagnóstico; hiperplasia de endometrio no tratada; tromboembolismo venoso previo o actual (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar); trastornos trombofílicos conocidos, como el déficit de proteína C, proteína S o antitrombina; enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente, como la angina o el infarto de miocardio; enfermedad hepática aguda o antecedente de enfermedad hepática mientras las pruebas de función hepática no se hayan normalizado; anemia de células falciformes; porfiria, e hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En mujeres con varios factores de riesgo de trombosis, o con uno especialmente grave, no se debe prescribir THS si la valoración de beneficios y riesgos es desfavorable. También obligan a retirarla de inmediato la ictericia o el deterioro de la función hepática, un aumento importante de la presión arterial y la aparición por primera vez de una cefalea de tipo migrañoso. Por la lactosa y la sacarosa que contiene, no deben tomarlo las pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa o a la fructosa, deficiencia total de lactasa, insuficiencia de sacarasa-isomaltasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa. El embarazo figura entre las contraindicaciones y el medicamento no está indicado en la gestación; si se produce un embarazo, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato, aunque la mayoría de los estudios sobre exposición fetal involuntaria a estrógenos no mostraron efectos teratógenos ni fetotóxicos. La lactancia también es una contraindicación y el medicamento no está indicado mientras se amamanta; pequeñas cantidades de hormonas sexuales pueden pasar a la leche materna.
Dosis para adultos
El valerato de estradiol se toma por vía oral, sin masticar, con algo de líquido, después de una comida y preferiblemente a la misma hora cada día. Salvo otra prescripción, se empieza con dos comprimidos de 1 mg al día; pasado un tiempo, el médico puede bajar la dosis a un comprimido diario, y a los 6 meses se recomienda interrumpir la toma para comprobar si persisten las molestias. Tras cada ciclo de 20 días puede hacerse una pausa, en general de una semana o menos (THS cíclica), o seguir sin interrupción (THS continua). En mujeres con útero se recomienda añadir un progestágeno 10–14 días cada 4 semanas (combinada secuencial) o con cada comprimido de estrógeno (combinada continua); si todavía menstrúan, esta pauta combinada se inicia en los 5 días siguientes al comienzo de la regla. Las mujeres histerectomizadas pueden empezar en cualquier momento y no se recomienda que añadan progestágeno salvo diagnóstico previo de endometriosis; con amenorrea, reglas muy espaciadas o en la posmenopausia la pauta combinada también puede empezarse en cualquier momento, una vez descartado el embarazo. Quien cambie desde otra THS debe terminar antes su ciclo. En todos los casos debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Si una cirugía programada va a obligar a una inmovilización prolongada, se recomienda suspender la THS de 4 a 6 semanas antes, y no debe reanudarse hasta que la mujer recupere por completo la movilidad. No hay datos que indiquen ajuste en pacientes de edad avanzada. No se ha estudiado específicamente en insuficiencia hepática ni renal. En las enfermedades hepáticas graves está contraindicado; con la función hepática alterada se requiere vigilancia estrecha y la THS debe suspenderse si empeoran los marcadores hepáticos. No está indicado en niños ni adolescentes.