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Alfa-tocoferol

AEMPS

Vitamina E liposoluble

Código ATC: A11HA03(Tocoferol (vitamina E))

Marcas comerciales: Auxina E, Ephynal

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Déficit de vitamina E

Primera línea

AEMPS lo autoriza como tratamiento de primera linea del deficit confirmado de vitamina E. Indicaciones reales: fibrosis quistica con insuficiencia pancreatica, abetalipoproteinemia, hepatopatias colestasicas en ninos, sindrome de intestino corto, ataxia con deficit de vitamina E (AVED). Se aprueban dosis orales en unidades internacionales (UI): la dosis base del deficit es 50 UI/dia (maximo 300 UI), y 200–400 UI/dia se reservan para sindromes de malabsorcion, fibrosis quistica y colestasis, con control del alfa-tocoferol plasmatico.

Fuentes

  1. Cochrane Database Syst Rev: Vitamin E supplementation in people with cystic fibrosis. (2020)
  2. AEMPS: Ficha tecnica de Auxina E (alfa-tocoferol) (2023)
  3. Schuelke M: Ataxia with Vitamin E Deficiency. (1993)
  4. Orphanet J Rare Dis: Guidelines for the diagnosis and management of chylomicron retention disease based on a review of the literature and the experience of two centers. (2010)

CIE-10: E56.0 · CIE-11: 5B58

C

Esteatohepatitis no alcohólica (NASH)

Decisión individual

El unico uso de la vitamina E con base de evidencia. El ensayo PIVENS (NEJM 2010) en adultos sin diabetes mostro resolucion de la esteatohepatitis con 800 UI/dia, aunque sin mejoria de la fibrosis; el ensayo pediatrico TONIC (JAMA 2011) no alcanzo su objetivo primario de reduccion sostenida de ALT. Las guias de 2023 y --EASO consideran la vitamina E una opcion en la esteatohepatitis no alcoholica confirmada por biopsia en pacientes sin diabetes, no un tratamiento de primera linea: primero la perdida de peso y el estilo de vida. Las dosis altas prolongadas se asocian a mayor mortalidad por cualquier causa, por lo que la decision es individual y bajo supervision hepatologica.

Fuentes

  1. N Engl J Med: Pioglitazone, vitamin E, or placebo for nonalcoholic steatohepatitis (PIVENS) (2010)
  2. JAMA: Effect of vitamin E or metformin for treatment of nonalcoholic fatty liver disease in children and adolescents (TONIC) (2011)
  3. Hepatology: AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease (2023)
  4. J Hepatol: EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease (2016)

CIE-10: K75.81 · CIE-11: DB92.1

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La vitamina E se vende para rejuvenecimiento, inmunidad y longevidad. No hay base de evidencia. La revision Cochrane de 2012 sobre antioxidantes y el metaanalisis Miller 2005 mostraron que el alfa-tocoferol a dosis altas no prolonga la vida y aumenta la mortalidad por cualquier causa con uso prolongado. El unico uso con evidencia de la vitamina E, la esteatohepatitis no alcoholica confirmada por biopsia, se trata en una ficha aparte y no tiene relacion con el rejuvenecimiento. Si le recomiendan vitamina E para rejuvenecer, considere buscar una segunda opinion.

Fuentes

  1. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
  2. EFSA: Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin E and protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage (ID 160, 162, 1947), maintenance of the normal function of the immune system (ID 161, (2010)
  3. Ann Intern Med: Meta-analysis: high-dosage vitamin E supplementation may increase all-cause mortality (2005)
F

Prevención cardiovascular primaria en personas sin enfermedad cardiovascular establecida

No recomendado

Durante anos se promociono la vitamina E como antioxidante protector del corazon y los vasos. El ensayo HOPE-TOO (JAMA 2005, mas de 7000 pacientes mayores de 55 anos con enfermedad vascular o diabetes) comparo 400 UI/dia de alfa-tocoferol con placebo durante siete anos: no hubo diferencia en eventos cardiovasculares, pero aumentaron las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. El metaanalisis de Miller (Ann Intern Med 2005, 135 967 pacientes) asocio dosis superiores a 400 UI/dia con mayor mortalidad por cualquier causa. La revision Cochrane de antioxidantes de 2012 no mostro reduccion de eventos cardiovasculares y senalo mayor mortalidad por cualquier causa. Si le recetaron vitamina E para el corazon, considere buscar una segunda opinion.

Fuentes

  1. Ann Intern Med (Miller et al.): Meta-analysis: high-dosage vitamin E supplementation may increase all-cause mortality (2005)
  2. JAMA: Effects of long-term vitamin E supplementation on cardiovascular events and cancer (2005)
  3. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
  4. Eur Heart J: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (2021)
  5. JAMA: Vitamins E and C in the prevention of cardiovascular disease in men: the Physicians' Health Study II randomized controlled trial (2008)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El alfa-tocoferol se absorbe en el intestino delgado dentro de los quilomicrones y la proteina transportadora de alfa-tocoferol lo maneja en el higado, donde se secreta a la sangre dentro de las VLDL. Su funcion principal es la defensa antioxidante de las membranas lipidicas: la molecula cede un hidrogeno al radical peroxilo de una cadena lipidica y rompe la cascada de peroxidacion lipidica. El radical de alfa-tocoferol se regenera mediante acido ascorbico y ubiquinol. Las concentraciones plasmaticas altas interfieren con la gamma-carboxilacion dependiente de vitamina K de los factores de coagulacion, lo que explica el riesgo hemorragico a megadosis.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al tocoferol o a los excipientes
  • Deficit de vitamina K en el recien nacido sin correccion previa de K
  • Tratamiento anticoagulante concomitante sin control de INR

Reacciones adversas graves

  • Complicaciones hemorragicas a dosis superiores a 400 UI/dia con anticoagulantes
  • Mayor riesgo de ictus hemorragico con ingesta prolongada de dosis altas
  • Aumento de la mortalidad por cualquier causa a dosis superiores a 400 UI/dia a largo plazo (metaanalisis Miller 2005)

Reacciones adversas frecuentes

  • Nauseas
  • Diarrea
  • Calambres abdominales
  • Fatiga y debilidad
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Alfa-tocoferol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos, o son limitados, sobre el uso de dosis altas de vitamina E en embarazadas. Los estudios controlados en embarazadas no han demostrado riesgo para el feto, pero no deben utilizarse durante el embarazo dosis superiores a la cantidad diaria recomendada (15 mg de equivalentes de alfa-tocoferol). Auxina E 200 y Auxina E 400 no se deben utilizar durante el embarazo y, como medida de precaución, también se evita Auxina E 50.

Lactancia: ¿se puede tomar Alfa-tocoferol?

Compatible a dosis fisiologicas. Hale L1 hasta 200 mg/dia, L3 por encima de 400 UI/dia. El alfa-tocoferol pasa a la leche materna y favorece la maduracion del sistema nervioso neonatal. Las dosis altas en lactancia no aportan beneficio adicional al lactante.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

ModeradaWarfarinaAnticoagulantes antagonistas de la vitamina K

Mecanismo

El NIH ODS describe dos vías: la vitamina E inhibe la agregación plaquetaria y antagoniza los factores de coagulación dependientes de vitamina K. Con anticoagulantes, las dosis altas aumentan el riesgo de sangrado, sobre todo si el aporte de vitamina K es bajo. La cantidad exacta que produce efecto clínico no está establecida, aunque probablemente supera las 400 UI diarias.

Síntomas

Sangrado de encías, epistaxis, hematomas. El riesgo sube en quien come poca verdura de hoja y toma vitamina E en dosis altas por su cuenta.

Manejo

La ficha técnica de la vitamina E aconseja, en general, evitar dosis de 400 UI al día o más, salvo en determinados trastornos. Con warfarina, las dosis altas de vitamina E (300 mg al día o más) pueden prolongar el tiempo de protrombina: en ese caso se monitoriza el tiempo de protrombina y, si hace falta, se ajusta la dosis de warfarina (ficha técnica de la vitamina E). Al iniciar o suspender la vitamina E se controla la coagulación con más frecuencia: la ficha técnica de la warfarina exige un control riguroso de la coagulación cada vez que se añade o se retira un medicamento, y la ficha de la pide controles de INR más frecuentes.

Fuentes

Detalles de la pareja →Warfarina →

Menciones en las fichas técnicas4 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «- Anticoagulantes orales , como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «- Anticoagulantes orales , como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «- Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Orlistat
    «- Orlistat : podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Alfa-tocoferol?

Alfa-tocoferol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Déficit de vitamina E (nivel de evidencia A), Esteatohepatitis no alcohólica (NASH) (nivel de evidencia C), Prevención cardiovascular primaria en personas sin enfermedad cardiovascular establecida (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Alfa-tocoferol?

Efectos secundarios frecuentes de Alfa-tocoferol (≥ 1 de cada 100): Nauseas, Diarrea, Calambres abdominales, Fatiga y debilidad, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Alfa-tocoferol durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos, o son limitados, sobre el uso de dosis altas de vitamina E en embarazadas. Los estudios controlados en embarazadas no han demostrado riesgo para el feto, pero no deben utilizarse durante el embarazo dosis superiores a la cantidad diaria recomendada (15 mg de equivalentes de alfa-tocoferol). Auxina E 200 y Auxina E 400 no se deben utilizar durante el embarazo y, como medida de precaución, también se evita Auxina E 50.

¿Es compatible Alfa-tocoferol con la lactancia?

Compatible a dosis fisiologicas. Hale L1 hasta 200 mg/dia, L3 por encima de 400 UI/dia. El alfa-tocoferol pasa a la leche materna y favorece la maduracion del sistema nervioso neonatal. Las dosis altas en lactancia no aportan beneficio adicional al lactante.

¿Quién no debe tomar Alfa-tocoferol?

Alfa-tocoferol está contraindicado en: Hipersensibilidad al tocoferol o a los excipientes; Deficit de vitamina K en el recien nacido sin correccion previa de K; Tratamiento anticoagulante concomitante sin control de INR. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Andrographis paniculata, Alcachofa (Cynara scolymus), Ácido ascórbico, Ashwagandha (Withania somnifera), Colecalciferol, Melena de león (Hericium erinaceus), Ginseng (Panax ginseng, ginseng coreano/chino), Schisandra chinensis (baya de magnolia)