Evigrade

Andrographis paniculata

Inmunomodulador vegetal, complemento alimenticio. En la UE – producto medicinal tradicional (monografía EMA HMPC 2013)

Código ATC: A11JA-ANDROGRAPHIS

Marcas comerciales – suplementos: Andrographis Sura Vitasan, Andrographis Lamberts, Andrographis Solgar, Andrographis SolarayLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Bronquitis viral aguda

Terapia coadyuvante

El andrographis se estudió en bronquitis aguda viral como tratamiento sintomático. El ECA Saxena 2010 con extracto KalmCold 200 mg/día × 5 días en 223 pacientes con IRA alta no complicada y tos mostró reducción significativa de la intensidad de la tos y dolor de garganta al día 3–5 frente a placebo. La revisión sistemática Hu 2017 confirmó el efecto sobre la tos en un subgrupo. HMPC 2013 indica uso tradicional para «tos asociada al resfriado». La bronquitis aguda viral (>90% de los casos) según AAFP y SEIMC se maneja sintomáticamente (dextrometorfano, guaifenesina para tos seca, acetilcisteína); los antibióticos no están indicados. El andrographis puede considerarse como adyuvante del tratamiento sintomático en adultos sin signos de alarma (fiebre >38,5 °C más de 3 días, esputo purulento, broncoespasmo).

CIE-10: J20.9 · CIE-11: CA42

C

Resfriado común

Terapia coadyuvante

El andrographis es uno de los adaptógenos con evidencia relativamente más convincente en el resfriado común. La revisión sistemática de Hu 2017 con 33 ECA en 7175 participantes mostró reducción moderada de la duración y gravedad de los síntomas del resfriado (tos, dolor de garganta, congestión nasal) con extractos de andrographis 1200–6000 mg/día durante 5–7 días. El ECA Cáceres 1999 en 152 pacientes con resfriado mostró reducción significativa de síntomas en el día 4–5 con SHA-10 frente a placebo. El ECA Saxena 2010 en 223 pacientes con KalmCold mostró reducción de síntomas en el día 2-3. La calidad de la evidencia está limitada por heterogeneidad de productos, variada estandarización de andrografólido y posible sesgo de publicación. HMPC 2013 reconoce «uso tradicional». AAFP 2019 y SEIMC 2020 en el resfriado común sitúan terapia sintomática como primera línea; el andrographis aparece en la categoría «evidencia limitada».

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El andrographis se vende como «refuerzo inmunitario y profilaxis de IRA». La revisión sistemática Hu 2017 en un subgrupo profiláctico mostró reducción moderada de la frecuencia de resfriados con uso prolongado (3 meses) en adultos, pero el número y calidad de estos ensayos son limitados. HMPC 2013 reconoce «uso tradicional a corto plazo en resfriado común», no profilaxis prolongada. no aprobó alegación de salud sobre «inmunidad» para el andrographis. Para la prevención de IRA las guías internacionales sitúan higiene de manos, vacunación antigripal y antineumocócica en grupos de riesgo; los complementos vegetales no están en recomendaciones. El uso prolongado de andrographis (>8 semanas) se asocia a riesgo de hepatotoxicidad y reacciones alérgicas.

D

Influenza

No recomendado

El andrographis se vende como «remedio natural contra la gripe» prometiendo reducción de la gravedad de los síntomas. La evidencia en gripe confirmada por laboratorio es limitada: la mayoría de los ECA estudiaron IRA mixtas sin confirmación por PCR o serología. La revisión sistemática Hu 2017 en un subgrupo de síntomas pseudogripales registró reducción moderada de la gravedad, pero no evaluó la duración de la fiebre ni las complicaciones. 2018 en gripe confirmada en pacientes con factores de riesgo (edad ≥65, embarazo, inmunosupresión, EPOC, diabetes, obesidad, niños menores de 5) sitúa oseltamivir en las primeras 48 horas desde el inicio de síntomas como primera línea. Si le recomendaron andrographis como sustituto de oseltamivir en paciente de alto riesgo, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J11.1 · CIE-11: 1E32

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Las hojas de andrographis contienen lactonas diterpénicas – andrografólido, neoandrografólido, desoxiandrografólido, desoxididehidroandrografólido. In vitro y en modelos animales el andrografólido suprime la activación de NF-κB, reduce la síntesis de citocinas proinflamatorias (TNF-α, IL-6, IL-1β) e inhibe la replicación de virus de gripe y rinovirus. El mecanismo humano no está caracterizado clínicamente; la biodisponibilidad oral del andrografólido es moderada con pico a 1–2 horas. HMPC 2013 reconoció las partes aéreas del andrographis como producto medicinal tradicional para síntomas de resfriado con base en 30 años de uso tradicional en medicina ayurvédica, china tradicional y tailandesa. La estandarización se hace por contenido de andrografólido – habitualmente 4–6% o 10–30 mg por cápsula.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Embarazo y lactancia (efecto abortivo en modelos animales)
  • Planificación del embarazo (efecto antifertilidad)
  • Menores de 12 años (EMA HMPC – datos insuficientes)
  • Enfermedad autoinmune (LES, EM, AR) – riesgo de activación de la respuesta inmunitaria
  • Tratamiento inmunosupresor (ciclosporina, tacrolimus, metotrexato, biológicos)
  • Alergia a plantas de la familia Acanthaceae
  • Uso prolongado >8 semanas sin descanso

Reacciones adversas graves

  • Reacciones anafilácticas (raras, hasta shock anafiláctico)
  • Hepatotoxicidad con uso prolongado de dosis altas (elevación de ALT, AST, bilirrubina)
  • Urticaria aguda y angioedema (datos de farmacovigilancia sueca y finlandesa)
  • Reducción de la fertilidad con uso prolongado (datos experimentales)

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, vómitos
  • Diarrea
  • Disminución del apetito
  • Sabor amargo
  • Reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea)
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Andrographis paniculata?

Sin datos de ECA en embarazo. EMA HMPC 2013 indica el embarazo como contraindicación. El andrographis mostró efectos abortivos y antifertilidad en modelos animales experimentales. Evitar en embarazo y mujeres que buscan embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Andrographis paniculata?

Sin datos de paso del andrografólido a la leche. EMA HMPC 2013 indica la lactancia como contraindicación. Las mujeres lactantes deben evitarlo.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Andrographis paniculata?

Andrographis paniculata se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Resfriado común (nivel de evidencia C), Bronquitis viral aguda (nivel de evidencia C), Influenza (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Andrographis paniculata?

Efectos secundarios frecuentes de Andrographis paniculata (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, Diarrea, Disminución del apetito, Sabor amargo, Reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea), Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Andrographis paniculata durante el embarazo?

Sin datos de ECA en embarazo. EMA HMPC 2013 indica el embarazo como contraindicación. El andrographis mostró efectos abortivos y antifertilidad en modelos animales experimentales. Evitar en embarazo y mujeres que buscan embarazo.

¿Es compatible Andrographis paniculata con la lactancia?

Sin datos de paso del andrografólido a la leche. EMA HMPC 2013 indica la lactancia como contraindicación. Las mujeres lactantes deben evitarlo.

¿Quién no debe tomar Andrographis paniculata?

Andrographis paniculata está contraindicado en: Embarazo y lactancia (efecto abortivo en modelos animales); Planificación del embarazo (efecto antifertilidad); Menores de 12 años (EMA HMPC – datos insuficientes); Enfermedad autoinmune (LES, EM, AR) – riesgo de activación de la respuesta inmunitaria; Tratamiento inmunosupresor (ciclosporina, tacrolimus, metotrexato, biológicos). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Alcachofa (Cynara scolymus), Ácido ascórbico, Ashwagandha (Withania somnifera), Astaxantina, Colina (paraguas: bitartrato, fosfatidilcolina, lecitina), Luteína, Ácido pantoténico, Espino amarillo