Oseltamivir

Inhibidores de la neuraminidasa

Código ATC: J05AH02 (Oseltamivir)

Mecanismo de acción

Profármaco. Se convierte en el hígado en carboxilato de oseltamivir, que inhibe selectivamente la neuraminidasa de los virus de la influenza A y B. La neuraminidasa escinde los residuos de ácido siálico en la superficie de las células infectadas, paso necesario para que las partículas virales se liberen por gemación. El fármaco bloquea esta etapa y reduce la diseminación viral.

Indicaciones

Influenza

Primera línea

Antiviral de primera línea para la influenza en adultos y niños. Los ensayos clínicos aleatorizados muestran que iniciar el tratamiento dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas acorta la enfermedad en 1–2 días y reduce el riesgo de complicaciones. En pacientes hospitalizados y grupos de alto riesgo –embarazadas, ancianos, inmunocomprometidos– el tratamiento se inicia incluso después de las 48 horas.

Sources

CIE-10: J11.1 · CIE-11: 1E32

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

COVID-19

No recomendado

No es eficaz contra la COVID-19. El oseltamivir inhibe la neuraminidasa, enzima que el SARS-CoV-2 no posee. El virus utiliza la proteína espicular (spike) y el receptor ACE2 para ingresar a la célula, un mecanismo completamente diferente. Las prescripciones tempranas de oseltamivir durante la COVID-19 estuvieron motivadas por la incertidumbre diagnóstica cuando aún no se había descartado la influenza.

Sources

CIE-10: U07.1 · CIE-11: RA01.0

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar dos veces al día durante 5 días. La administración con alimentos reduce las náuseas, pero no afecta la biodisponibilidad. Iniciar lo antes posible, idealmente dentro de las primeras 48 horas. En niños, la dosis se ajusta según el peso. Para profilaxis postexposición: 75 mg una vez al día durante 10 días.

Mitos frecuentes

Mito: 'el oseltamivir no funciona, Cochrane lo demostró'. Hecho: la revisión Cochrane de 2014 encontró un impacto limitado sobre las complicaciones, pero los ECA originales no tenían poder estadístico para ese desenlace. Los metaanálisis de datos observacionales muestran una reducción de la mortalidad en pacientes hospitalizados. Los CDC, la y la OMS siguen recomendando el oseltamivir para el tratamiento de la influenza.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

EMA

Agencia Europea de Medicamentos

Ficha del: 22/05/2014

FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 30/01/2023

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Tratamiento de la gripe Ebilfumin está indicado en adultos y en niños, incluidos los recién nacidos a término que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus influenza está circulando en la población. Se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia en el periodo de dos días tras la aparición de los primeros síntomas. Prevención de la gripe Prevención post-exposición en personas de 1 año o mayores tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus influenza está circulando en la población. El uso apropiado de Ebilfumin en la prevención de la gripe se determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección. En situaciones excepcionales (p. ej. en caso de no coincidir las cepas del virus circulante y de la vacuna, y en situación de pandemia) se podría considerar una prevención estacional en personas de 1 año o mayores. Ebilfumin está indicado en la prevención de la gripe post-exposición en niños menores de 1 año de edad durante un brote pandémico (ver sección 5.2). Ebilfumin no es un sustituto de la vacuna de la gripe . El uso de antivirales para el tratamiento y prevención…

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Dosis para adultos

Posología Ebilfumin cápsulas duras son formulaciones bioequivalentes. Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de: una cápsula de 75 mg o una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg La presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el medicamento de elección para pacientes pediátricos y adultos que tengan dificultad para tragar las cápsulas o que necesiten dosis más bajas. Adultos y adolescentes de 13 años o mayores Tratamiento : La dosis oral recomendada es de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos. Peso corporal Posología recomendada durante 5 días >40 kg 75 mg dos veces al día El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos primeros días desde que aparecen los síntomas de la gripe. Prevención post-exposición : La dosis recomendada para prevenir la gripe tras un contacto directo con un individuo infectado es de 75 mg de oseltamivir una vez al día durante 10 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos. Peso corporal Posología recomendada durante 10 días >40 kg 75 mg una vez al día El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos días posteriores a la exposición a un individuo infectado. Prevención durante una epidemia de gripe en la población : La dosis recomendada para la prevención de la gripe durante un brote en la población es de 75 mg de oseltamivir una vez al día hasta 6 semanas. Población…

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al oseltamivir

Reacciones adversas graves

Eventos neuropsiquiátricos en adolescentes: delirio, conducta anormal, alucinaciones (raros, predominantemente en cohortes japonesas)
Anafilaxia y reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson: casos aislados)

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Vómitos
Cefalea

EmbarazoFDA C

Categoría C de la FDA. Sin embargo, los CDC y el ACOG recomiendan oseltamivir en embarazadas con influenza confirmada o sospechada. El beneficio de reducir las complicaciones de la influenza durante el embarazo supera el riesgo teórico.

Lactancia

Compatible. Hale L2. Paso a leche materna mínimo (RID alrededor del 0,5%); las concentraciones plasmáticas en el lactante permanecen subterapéuticas. OMS, AEMPS y AAP lo consideran compatible con la lactancia; el tratamiento de la gripe en la madre lactante no requiere interrumpirla. Posibles diarrea o náuseas leves en el lactante, normalmente autolimitadas.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Oseltamivir?

Oseltamivir se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Influenza (nivel de evidencia A), COVID-19 (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Oseltamivir?

Efectos secundarios frecuentes de Oseltamivir (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Vómitos, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Oseltamivir durante el embarazo?

Categoría FDA C. Categoría C de la FDA. Sin embargo, los CDC y el ACOG recomiendan oseltamivir en embarazadas con influenza confirmada o sospechada. El beneficio de reducir las complicaciones de la influenza durante el embarazo supera el riesgo teórico.

¿Es compatible Oseltamivir con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Oseltamivir?

Oseltamivir está contraindicado en: Hipersensibilidad al oseltamivir. Lista completa en la sección «Seguridad».

oseltamivir doesn't work, Cochrane proved it

the 2014 Cochrane review did find limited impact on complications, but the original RCTs were not powered for that endpoint. Meta-analyses of observational data show reduced mortality in hospitalized patients. CDC, IDSA, and WHO still recommend oseltamivir for influenza treatment.

Mecanismo de acción

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Mitos frecuentes

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Dosis para adultos

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al oseltamivir

Reacciones adversas graves

Eventos neuropsiquiátricos en adolescentes: delirio, conducta anormal, alucinaciones (raros, predominantemente en cohortes japonesas)
Anafilaxia y reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson: casos aislados)

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Vómitos
Cefalea

EmbarazoFDA C

Lactancia

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Oseltamivir?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Oseltamivir?

Efectos secundarios frecuentes de Oseltamivir (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Vómitos, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Oseltamivir durante el embarazo?

¿Es compatible Oseltamivir con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Oseltamivir?

Oseltamivir está contraindicado en: Hipersensibilidad al oseltamivir. Lista completa en la sección «Seguridad».

oseltamivir doesn't work, Cochrane proved it