Evigrade

Umifenovir

Otros antivirales

Código ATC: J05AX13

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Influenza

No recomendado

El umifenovir es un antiviral que se promociona para tratar y prevenir la gripe y otras infecciones respiratorias. En la gripe no se ha demostrado un beneficio convincente: no hay evidencia de calidad suficiente para este uso. Frente a la gripe sí ayudan la vacunación estacional, los antivirales con eficacia probada cuando están indicados (como el oseltamivir en las primeras 48 horas) y, por lo demás, el cuidado sintomático: reposo, líquidos y antitérmicos. La sustancia se tolera bien en este uso, pero no conviene tomarla en lugar de un tratamiento con beneficio probado, porque así se puede perder el abordaje que de verdad funciona.

CIE-10: J11.1 · CIE-11: 1E32

D

Resfriado común

No recomendado

El umifenovir es un antiviral que se promociona para tratar y prevenir las infecciones respiratorias virales agudas. No se ha demostrado un beneficio convincente en este uso: no hay evidencia sólida de que modifique el curso ni el desenlace de un resfriado común. Para un resfriado corriente ayudan los cuidados de apoyo – descanso, líquidos y medidas que alivian los síntomas cuando hacen falta.

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El Arbidol (umifenovir) se promociona como antiviral e inmunomodulador para la prevención y el tratamiento de resfriados y gripe. El fármaco se desarrolla y se produce principalmente en Rusia; las guías clínicas internacionales (OMS, , , CDC) no lo incluyen; la , la y la AEMPS no lo han aprobado. El análisis Cochrane Jefferson 2014 en gripe no confirmó un beneficio clínicamente significativo del umifenovir. Si le recomendaron Arbidol, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El fabricante afirma que el medicamento inhibe la fusión de la envoltura del virus de la influenza con las membranas endosomales, bloqueando su entrada en la célula. También se le atribuyen efectos inmunomoduladores e inductores de interferón. Los datos clínicos que respaldan el mecanismo propuesto provienen principalmente de publicaciones rusas y chinas, y no han sido replicados en estudios internacionales independientes.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquier componente
  • Edad inferior a 3 años (en la mayoría de las formulaciones rusas)

Reacciones adversas graves

  • Los eventos adversos graves rara vez se describen en las fuentes disponibles, lo que refleja en parte la limitada investigación independiente

Reacciones adversas frecuentes

  • Según la ficha del fabricante: poco frecuentes, principalmente reacciones alérgicas

Embarazo: ¿se puede tomar Umifenovir?

Los datos de seguridad durante el embarazo son limitados. Las fuentes internacionales no incluyen recomendaciones.

Lactancia: ¿se puede tomar Umifenovir?

Umifenovir (Arbidol) es un antiviral desarrollado en la URSS en los años setenta y no está autorizado en España ni en el resto de la UE. Las revisiones sistemáticas Cochrane no confirman eficacia en gripe ni en infección respiratoria aguda. No hay datos sobre paso a leche materna. Sin base evidencial que respalde su uso durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

El umifenovir se utiliza ampliamente en la Federación Rusa bajo las marcas Arbidol, Arpeflu, Afludol y Arbidol Maximum. Está incluido en las guías clínicas del Ministerio de Salud de Rusia para las infecciones respiratorias agudas y la gripe, así como en diversos protocolos regionales. Esto genera una divergencia respecto a la práctica internacional que los clínicos y los pacientes deben tener en cuenta al decidir su uso. La elección entre las guías internacionales y las rusas es una decisión clínica que toma el médico tratante en función de todas las circunstancias.

Mitos frecuentes

Mito: 'Arbidol ayuda a prevenir la gripe'. Hecho: la eficacia preventiva no ha sido confirmada en fuentes internacionales. Las medidas comprobadas incluyen la vacunación anual, la higiene de manos y el distanciamiento social durante las epidemias.

Mito: 'si está aprobado, funciona'. Hecho: el registro en el y la inclusión en las guías del Ministerio de Salud de Rusia no equivalen a una base de evidencia internacional. Se trata de enfoques diferentes para la evaluación de la eficacia.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Umifenovir?

Umifenovir se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Influenza (nivel de evidencia D), Resfriado común (nivel de evidencia D), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Umifenovir?

Efectos secundarios frecuentes de Umifenovir (≥ 1 de cada 100): Según la ficha del fabricante: poco frecuentes, principalmente reacciones alérgicas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Umifenovir durante el embarazo?

Los datos de seguridad durante el embarazo son limitados. Las fuentes internacionales no incluyen recomendaciones.

¿Es compatible Umifenovir con la lactancia?

Umifenovir (Arbidol) es un antiviral desarrollado en la URSS en los años setenta y no está autorizado en España ni en el resto de la UE. Las revisiones sistemáticas Cochrane no confirman eficacia en gripe ni en infección respiratoria aguda. No hay datos sobre paso a leche materna. Sin base evidencial que respalde su uso durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Umifenovir?

Umifenovir está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquier componente; Edad inferior a 3 años (en la mayoría de las formulaciones rusas). Lista completa en la sección «Seguridad».

Arbidol helps prevent flu

preventive efficacy has not been confirmed in international sources. Proven measures include annual vaccination, hand hygiene, and social distancing during epidemics.

if it is approved, it works

registration in the ГРЛС and inclusion in Russian Ministry of Health guidelines are not equivalent to an international evidence base. These are different approaches to efficacy assessment.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Valaciclovir, Vitaglutam, Aciclovir, Atazanavir, Darunavir, Inosina pranobex, Meglumina acridona acetato, Brivudina