Evigrade

Tilorona

Otros antivirales (clasificación local)

Código ATC: J05AX-TILORONE

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La tilorona (Amixin, Lavomax) es un inductor de interferón de la era soviética que en Rusia y la CEI se prescribe masivamente para resfriados, gripe, herpes y «para la inmunidad». Las guías clínicas internacionales (OMS, , , CDC) no incluyen el fármaco; la , la y la AEMPS no lo han aprobado. No hay estudios clínicos internacionales independientes con criterios de valoración en duración de los resfriados. El fármaco causa molestias gastrointestinales, reacciones alérgicas, y se han descrito casos de hepatotoxicidad. Si le recomendaron tilorona, considere buscar una segunda opinión.

F

COVID-19

No recomendado

La Guía Viva Terapéutica de la OMS y las Guías de Tratamiento de COVID-19 del NIH no mencionan tilorona. En 2020–2022, Rusia prescribió masivamente el fármaco en la atención ambulatoria de COVID-19 sin respaldo de evidencia internacional. Los agentes con beneficio establecido son nirmatrelvir/ritonavir en pacientes ambulatorios de alto riesgo, remdesivir, corticosteroides y tocilizumab en pacientes hospitalizados.

CIE-10: U07.1 · CIE-11: RA01.0

F

Influenza

No recomendado

Las guías internacionales de influenza (OMS, 2018, NG191) no mencionan al tilorone. Los antivirales con eficacia demostrada son los inhibidores de la neuraminidasa (oseltamivir, zanamivir) y el inhibidor de la endonucleasa dependiente de cap baloxavir. No se han publicado ensayos clínicos aleatorizados independientes sobre tilorone en la Biblioteca Cochrane ni en PubMed fuera de fuentes rusas y ucranianas.

CIE-10: J11.1 · CIE-11: 1E32

F

Resfriado común

No recomendado

La infección viral de las vías respiratorias superiores es una enfermedad autolimitada que no requiere terapia etiotrópica. Las guías internacionales solo respaldan el tratamiento sintomático: antipiréticos para la fiebre, hidratación adecuada y reposo. La tilorona no se considera para este fin en las fuentes internacionales.

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El fabricante afirma que induce la producción de interferones endógenos (alfa, beta, gamma) en el epitelio intestinal y los linfocitos. La tilorona se sintetizó en Estados Unidos en la década de 1970 como inductor oral de interferón, pero los ensayos clínicos se interrumpieron por falta de eficacia clínica y por señales de toxicidad. Las fuentes internacionales actuales no mencionan la tilorona como agente antiviral.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquier componente
  • Embarazo y lactancia
  • Edad inferior a 7 años

Reacciones adversas graves

  • Posible toxicidad ocular (depósitos corneales y retinianos) según datos históricos de EE. UU.; no existe farmacovigilancia sistemática poscomercialización en Rusia

Reacciones adversas frecuentes

  • Según la ficha técnica del fabricante: dispepsia, escalofríos breves
  • Reacciones alérgicas

Embarazo: ¿se puede tomar Tilorona?

Contraindicado durante el embarazo. No se han publicado datos de seguridad.

Lactancia: ¿se puede tomar Tilorona?

Contraindicado durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

El tilorona se comercializa ampliamente en Rusia bajo los nombres Amiksin y Lavomax. Está incluido en las guías del Ministerio de Salud de Rusia para la gripe y las infecciones respiratorias superiores, pero no es reconocido por la comunidad médica internacional. El fármaco no está registrado como medicamento en Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Australia ni el Reino Unido.

Cuestiones de seguridad

Los primeros estudios estadounidenses de la década de 1970 documentaron la acumulación de tilorona en córnea y retina, con depósitos clínicamente similares a los producidos por cloroquina. Esta señal contribuyó a la suspensión del desarrollo del fármaco en EE. UU. No se ha realizado una vigilancia sistemática de los efectos adversos oculares en usuarios de Amiksin según las fuentes rusas disponibles públicamente.

Mitos frecuentes

Mito: 'Amiksin es un verdadero antiviral, induce la producción de interferón'. Realidad: la inducción de interferón en estudios in vitro o en modelos animales no se traduce en eficacia clínica frente a la gripe o las infecciones respiratorias agudas en humanos. Sin ensayos clínicos aleatorizados independientes que evalúen desenlaces clínicos (duración de la enfermedad, complicaciones, hospitalización), las afirmaciones del fabricante siguen siendo declaraciones de marketing.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Tilorona?

Tilorona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F), Herpes simple (nivel de evidencia F), Resfriado común (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tilorona?

Efectos secundarios frecuentes de Tilorona (≥ 1 de cada 100): Según la ficha técnica del fabricante: dispepsia, escalofríos breves, Reacciones alérgicas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Tilorona durante el embarazo?

Contraindicado durante el embarazo. No se han publicado datos de seguridad.

¿Es compatible Tilorona con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Tilorona?

Tilorona está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquier componente; Embarazo y lactancia; Edad inferior a 7 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Amiksin is a real antiviral, it triggers interferon

interferon induction in vitro or in animal models does not translate to clinical efficacy in influenza or URI in humans. Without independent RCTs measuring clinical outcomes (illness duration, complications, hospitalisation), the manufacturer's claims remain marketing statements.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Umifenovir, Valaciclovir, Vitaglutam, Aciclovir, Brivudina, Famciclovir, Lactoferrina, Atazanavir