Evigrade

Lactoferrina

AEMPS

Glicoproteina del calostro bovino y de la leche humana, complemento alimenticio comercializado como «inmunomodulador», «apoyo de hierro» y «antiviral»

Código ATC: J05AX-LACTOFERRIN

Marcas comerciales – suplementos: Solgar Lactoferrina, Lamberts Lactoferrina, Vitae Lactoferrina, Sura Vitasan LactoferrinaLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Prevención de la enterocolitis necrotizante en prematuros

Terapia coadyuvante

La lactoferrina tiene su unica indicacion con evidencia seria aqui. La revision Cochrane Pammi (2020) reunio 12 ECA de lactoferrina bovina en prematuros menores de 1500 g: 100–300 mg/dia por via oral redujo la enterocolitis necrotizante en estadio II-III (RR cerca de 0,40, IC 95% 0,28–0,57) y la sepsis tardia. El efecto fue mas fuerte en ensayos pequenos previos. El gran ECA britanico ELFIN 2019 (2200 bebes menores de 1500 g, 150 mg/kg/dia hasta las 34 semanas de edad corregida) no demostro reduccion de la mortalidad ni de la sepsis tardia grave; el resultado dividio a la comunidad neonatal. La decision en una unidad la toman conjuntamente el jefe de servicio y el neonatologo. No existen datos comparables en recien nacidos a termino ni en adultos, asi que las analogias hacia esos grupos no son validas. Si a los padres de un prematuro les ofrecen lactoferrina, comente con el neonatologo de la unidad que muestra el protocolo local y que alternativas (leche materna donada, probioticos, protocolo de alimentacion) ya estan en uso.

CIE-10: P77.9 · CIE-11: KB88.Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

C

Infección por Helicobacter pylori

No recomendado

La lactoferrina se propone como adyuvante a la erradicacion estandar de Helicobacter pylori (terapia triple o cuadruple). El metaanalisis de Zou (Helicobacter 2009) reunio 9 ECA con 1343 pacientes: anadir lactoferrina 200–400 mg/dia a la erradicacion estandar aumento la tasa de erradicacion del 76% al 86%. Los ensayos fueron pequenos, heterogeneos y procedian en su mayoria de China e Italia. El Consenso Maastricht VI / Florencia 2022 recomienda elegir la pauta segun la resistencia local (terapia cuadruple con bismuto o pauta con levofloxacino); la lactoferrina no figura en las recomendaciones principales. La adicion adyuvante a la pauta prescrita se discute con el gastroenterologo tratante; no sustituye a los IBP ni a los antibioticos y no se justifica en monoterapia. Si compro lactoferrina en lugar de la erradicacion prescrita, comente la situacion con un medico; una erradicacion incompleta con sintomas persistentes y serologia positiva aumenta el riesgo de recidiva de la ulcera y de linfoma MALT.

CIE-10: B96.81 · CIE-11: DA42.1

D

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La lactoferrina es una proteína presente en la leche y otras secreciones del cuerpo; en los suplementos se promociona para reforzar la inmunidad y prevenir resfriados e infecciones respiratorias. No hay evidencia sólida para este uso: los buenos estudios no han demostrado que tomar lactoferrina haga que los resfriados sean menos frecuentes o más leves. La sustancia en sí resulta inofensiva en este papel. Para enfermar menos de infecciones respiratorias funcionan mucho mejor la vacunación estacional contra la gripe, el lavado de manos y dormir lo suficiente.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La lactoferrina es una glicoproteina ligadora de hierro de la familia de la transferrina, abundante en el calostro bovino (1–5 g/l), la leche humana (1–3 g/l en leche madura, hasta 6 g/l en calostro), las lagrimas, la saliva y los neutrofilos. En el intestino, la pepsina y la tripsina la digieren en parte; el fragmento residual lactoferricina muestra actividad antibacteriana in vitro. Los mecanismos incluyen secuestro de hierro libre (privando de el a las bacterias), alteracion de la pared bacteriana y modulacion de la senalizacion TLR y la produccion de citocinas. En prematuros la actividad de la pepsina es menor y la lactoferrina intacta sobrevive mejor, lo que justifica el interes neonatal. en 2012 aprobo la lactoferrina bovina como ingrediente alimentario novel para formulas infantiles y complementos. AEMPS no la registra como medicamento; en Espana es un complemento alimenticio.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Alergia conocida a las proteinas de la leche de vaca
  • Galactosemia
  • Insuficiencia hepatica o renal grave sin seguimiento

Reacciones adversas graves

  • Reacciones alergicas graves en pacientes con alergia a proteinas lacteas (incluyendo anafilaxia, casos aislados)

Reacciones adversas frecuentes

  • Molestias gastrointestinales y flatulencia
  • Heces blandas los primeros dias
  • Exantema cutaneo en usuarios predispuestos

Embarazo: ¿se puede tomar Lactoferrina?

La seguridad de la lactoferrina bovina en el embarazo humano no se ha estudiado sistematicamente en ECA. La lactoferrina esta presente de forma natural en la leche humana y se considera un componente alimentario seguro. EFSA aprobo en 2012 la lactoferrina bovina como ingrediente alimentario novel. AEMPS aconseja evitar complementos sin indicacion terapeutica durante el embarazo; la decision la toma el medico.

Lactancia: ¿se puede tomar Lactoferrina?

La lactoferrina esta presente de forma natural en la leche materna. La suplementacion adicional con lactoferrina bovina durante la lactancia no aporta beneficio y no suele justificarse. La decision corresponde al pediatra y al medico de la madre.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas11 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • bifosfonatosclase citada en la ficha
    «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inhibidores de la bomba de protonesclase citada en la ficha
    «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • quinolonasclase citada en la ficha
    «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • tetraciclinasclase citada en la ficha
    «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Lactoferrina?

Lactoferrina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Prevención de la enterocolitis necrotizante en prematuros (nivel de evidencia B), Infección por Helicobacter pylori (nivel de evidencia C), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Lactoferrina?

Efectos secundarios frecuentes de Lactoferrina (≥ 1 de cada 100): Molestias gastrointestinales y flatulencia, Heces blandas los primeros dias, Exantema cutaneo en usuarios predispuestos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Lactoferrina durante el embarazo?

La seguridad de la lactoferrina bovina en el embarazo humano no se ha estudiado sistematicamente en ECA. La lactoferrina esta presente de forma natural en la leche humana y se considera un componente alimentario seguro. EFSA aprobo en 2012 la lactoferrina bovina como ingrediente alimentario novel. AEMPS aconseja evitar complementos sin indicacion terapeutica durante el embarazo; la decision la toma el medico.

¿Es compatible Lactoferrina con la lactancia?

La lactoferrina esta presente de forma natural en la leche materna. La suplementacion adicional con lactoferrina bovina durante la lactancia no aporta beneficio y no suele justificarse. La decision corresponde al pediatra y al medico de la madre.

¿Quién no debe tomar Lactoferrina?

Lactoferrina está contraindicado en: Alergia conocida a las proteinas de la leche de vaca; Galactosemia; Insuficiencia hepatica o renal grave sin seguimiento. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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