Análogo nucleósido de guanosina, antiviral frente al VHB
Código ATC: J05AF10 (Entecavir)
Marcas comerciales
Entecavir Cinfa, Baraclude, Entecavir Normon, Entecavir Sandoz
Se fosforila intracelularmente al trifosfato activo. Compite con la desoxiguanosina trifosfato endógena por la incorporación al ADN viral naciente. Suprime tres actividades clave de la transcriptasa inversa del VHB: priming, transcripción inversa del ARN pregenómico y síntesis de la cadena de ADN. La selectividad por el VHB es alta y la actividad frente al VIH es mínima (riesgo de selección de resistencia del VIH en pacientes coinfectados – monoterapia contraindicada). Barrera de resistencia alta: las monorresistencias son raras durante los primeros 5 años de tratamiento.
Primera línea
2017 y el consenso español AEEH 2020 sitúan a entecavir (0,5 mg/día) como tratamiento de primera línea de la hepatitis B crónica en adultos con enfermedad hepática compensada o descompensada y sin exposición previa a análogos nucleós(t)idos, en igualdad con tenofovir. Si existe resistencia a lamivudina se cambia a tenofovir y no se escala entecavir. El objetivo es ADN-VHB indetectable y normalización de ALT; la seroconversión del HBsAg es infrecuente.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Categoría FDA C. Datos en gestantes limitados. Estudios animales muestran teratogenia a dosis altas. AEEH 2020 recomienda valorar el cambio de entecavir a tenofovir en la embarazada (categoría B, mayor experiencia en gestación). Si el riesgo de transmisión vertical del VHB es alto (ADN-VHB superior a 200.000 UI/ml), se inicia antiviral en el tercer trimestre y se administra vacuna VHB e inmunoglobulina anti-HBs al recien nacido.
Datos limitados. Hale L3. Se excreta en leche animal; los datos humanos son escasos. EASL 2017 plantea cambiar entecavir por tenofovir (L2) o suspender la lactancia en mujeres en tratamiento. La decisión se individualiza según la actividad del VHB.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Entecavir se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hepatitis B crónica (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Entecavir (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Fatiga, Náuseas, Diarrea, Insomnio, Mareo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Categoría FDA C. Datos en gestantes limitados. Estudios animales muestran teratogenia a dosis altas. AEEH 2020 recomienda valorar el cambio de entecavir a tenofovir en la embarazada (categoría B, mayor experiencia en gestación). Si el riesgo de transmisión vertical del VHB es alto (ADN-VHB superior a 200.000 UI/ml), se inicia antiviral en el tercer trimestre y se administra vacuna VHB e inmunoglobulina anti-HBs al recien nacido.
Datos limitados. Hale L3. Se excreta en leche animal; los datos humanos son escasos. EASL 2017 plantea cambiar entecavir por tenofovir (L2) o suspender la lactancia en mujeres en tratamiento. La decisión se individualiza según la actividad del VHB.
Entecavir está contraindicado en: Hipersensibilidad a entecavir; Monoterapia en pacientes coinfectados por VIH sin TAR eficaz (riesgo de selección de resistencia del VIH). Lista completa en la sección «Seguridad».