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Entecavir

AEMPS

Análogo nucleósido de guanosina, antiviral frente al VHB

Código ATC: J05AF10

Marcas comerciales: Entecavir Cinfa, Baraclude, Entecavir Normon, Entecavir Sandoz

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hepatitis B crónica

Primera línea

2017 y el consenso español AEEH 2020 sitúan a entecavir (0,5 mg/día) como tratamiento de primera línea de la hepatitis B crónica en adultos con enfermedad hepática compensada o descompensada y sin exposición previa a análogos nucleós(t)idos, en igualdad con tenofovir. Si existe resistencia a lamivudina se cambia a tenofovir y no se escala entecavir. El objetivo es ADN-VHB indetectable y normalización de ALT; la seroconversión del HBsAg es infrecuente.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Entecavir (2023)
  2. EASL: Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection (2017)

CIE-10: B18.1 · CIE-11: 1E51.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Se fosforila intracelularmente al trifosfato activo. Compite con la desoxiguanosina trifosfato endógena por la incorporación al ADN viral naciente. Suprime tres actividades clave de la transcriptasa inversa del VHB: priming, transcripción inversa del ARN pregenómico y síntesis de la cadena de ADN. La selectividad por el VHB es alta y la actividad frente al VIH es mínima (riesgo de selección de resistencia del VIH en pacientes coinfectados – monoterapia contraindicada). Barrera de resistencia alta: las monorresistencias son raras durante los primeros 5 años de tratamiento.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a entecavir
  • Monoterapia en pacientes coinfectados por VIH sin TAR eficaz (riesgo de selección de resistencia del VIH)

Reacciones adversas graves

  • Reagudización grave de hepatitis B al suspender bruscamente el tratamiento
  • Acidosis láctica y hepatomegalia grave con esteatosis (efecto de clase NRTI)
  • Reacciones anafilactoides (raras)

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Fatiga
  • Náuseas
  • Diarrea
  • Insomnio
  • Mareo

Embarazo: ¿se puede tomar Entecavir?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre el uso de entecavir en mujeres embarazadas; los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a dosis elevadas y se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos, y el entecavir no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. No hay datos sobre su efecto en la transmisión del VHB de la madre al recién nacido, por lo que deben aplicarse las medidas adecuadas para prevenir la infección del neonato.

Lactancia: ¿se puede tomar Entecavir?

Datos limitados. Hale L3. Se excreta en leche animal; los datos humanos son escasos. EASL 2017 plantea cambiar entecavir por tenofovir (L2) o suspender la lactancia en mujeres en tratamiento. La decisión se individualiza según la actividad del VHB.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Entecavir?

Entecavir se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hepatitis B crónica (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Entecavir?

Efectos secundarios frecuentes de Entecavir (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Fatiga, Náuseas, Diarrea, Insomnio, Mareo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Entecavir durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre el uso de entecavir en mujeres embarazadas; los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a dosis elevadas y se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos, y el entecavir no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. No hay datos sobre su efecto en la transmisión del VHB de la madre al recién nacido, por lo que deben aplicarse las medidas adecuadas para prevenir la infección del neonato.

¿Es compatible Entecavir con la lactancia?

Datos limitados. Hale L3. Se excreta en leche animal; los datos humanos son escasos. EASL 2017 plantea cambiar entecavir por tenofovir (L2) o suspender la lactancia en mujeres en tratamiento. La decisión se individualiza según la actividad del VHB.

¿Quién no debe tomar Entecavir?

Entecavir está contraindicado en: Hipersensibilidad a entecavir; Monoterapia en pacientes coinfectados por VIH sin TAR eficaz (riesgo de selección de resistencia del VIH). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Famciclovir, Inosina pranobex, Kagocel, Lactoferrina, Oseltamivir, Valaciclovir, Atazanavir, Meglumina acridona acetato