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Lansoprazol

AEMPS

Inhibidor de la bomba de protones (IBP)

Código ATC: A02BC03

Marcas comerciales: Lansoprazol Cinfa, Prevacid, Opiren, Bamalite

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Enfermedad por reflujo gastroesofágico

Primera línea

Primera línea en la enfermedad por reflujo gastroesofágico según 2022 y AEG 2024, al mismo nivel que otros IBP. Dosis estándar: 30 mg una vez al día durante 4–8 semanas. En esofagitis erosiva se prolonga a 8 semanas con posible paso al mantenimiento de 15 mg. El metaanálisis Cochrane 2019 mostró eficacia comparable entre los IBP; las diferencias están en coste y tolerancia individual.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Lansoprazol (2024)
  2. AEG: Guía AEG sobre enfermedad por reflujo gastroesofágico (2022)

CIE-10: K21.9 · CIE-11: DA22

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

IBP para profilaxis gástrica por AINE en pacientes de bajo riesgo

No recomendado

El lansoprazol se utiliza de forma profiláctica en pacientes de bajo riesgo de gastropatía por AINE y para la pirosis no evaluada. La 2022 limita los IBP a pacientes con factores de riesgo confirmados. En poblaciones de bajo riesgo el balance beneficio-riesgo es desfavorable, con uso prolongado asociado a fracturas ( DSC 2011), hipomagnesemia (FDA DSC 2011), déficit de vitamina B12 e infección por C. difficile (FDA DSC 2012).

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Lansoprazol (2024)
  2. ACG: ACG Clinical Guideline: Prevention of NSAID-induced ulcer complications (2009)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Benzimidazol. En el medio ácido de los canalículos secretores de las células parietales se convierte en el sulfenamida activo, que se une covalentemente a la H+/K+-ATPasa (bomba de protones). Suprime la secreción ácida basal y estimulada un 80–95% durante 24 horas. Frente al omeprazol, inicio más rápido y mayor biodisponibilidad (80–90%). Se metaboliza por CYP2C19 y CYP3A4. Vida media de 1,5 horas, pero el efecto dura más de 24 horas por unión irreversible a la bomba.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al lansoprazol u otros IBP
  • Combinación con rilpivirina (antirretroviral)
  • Insuficiencia hepática grave – requiere ajuste de dosis

Reacciones adversas graves

  • Hipomagnesemia con tetania y arritmias (uso prolongado)
  • Déficit de vitamina B12 y anemia microcítica
  • Osteoporosis y fractura de cadera (uso prolongado)
  • Infección por Clostridioides difficile
  • Nefritis intersticial aguda
  • Lupus eritematoso cutáneo subagudo

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Diarrea o estreñimiento
  • Náuseas
  • Dolor abdominal
  • Flatulencia
  • Erupción cutánea

Embarazo: ¿se puede tomar Lansoprazol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se dispone de datos clínicos sobre la exposición a lansoprazol durante el embarazo. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Por consiguiente, no se recomienda utilizar lansoprazol durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Lansoprazol?

Compatible con la lactancia.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma 30–60 minutos antes del desayuno en ayunas – los IBP requieren bombas de protones activas. Las cápsulas no se mastican; los comprimidos bucodispersables (Lansoprazol Bucodispersable) se pueden disolver en agua. El uso prolongado más allá de 1 año se asocia con déficit de vitamina B12 y magnesio, osteoporosis y fractura de cadera, infección por C. difficile y acidez de rebote al suspenderlo. La recomienda desde 2010 revisar anualmente la necesidad del IBP en tratamiento crónico.
Menciones en las fichas técnicas38 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • MayorAtazanavir
    «Inhibidores de la proteasa del VIH: No se recomienda la administración conjunta de lansoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH, tales como atazanavir y nelfinavir, debido a que se produce una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorAtazanavir
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Rilpivirine-containing products: Concomitant use with lansoprazole delayed-release capsules is contraindicated [see Contraindications ( 4 )]. See prescribing…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorItraconazol
    «Ketoconazol e itraconazol: La absorción de ketoconazol e itraconazol por el tubo digestivo se incrementa por la presencia de ácidos gástricos. La administración de lansoprazol puede dar lugar a…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorKetoconazol
    «Ketoconazol e itraconazol: La absorción de ketoconazol e itraconazol por el tubo digestivo se incrementa por la presencia de ácidos gástricos. La administración de lansoprazol puede dar lugar a…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDigoxina
    «Digoxina: La administración concomitante de lansoprazol y digoxina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina. Por lo tanto, se debe monitorizar la concentración plasmática de digoxina y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDigoxina
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor digoxin concentrations. Dose adjustment of digoxin may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing information for digoxin.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluvoxamina
    «Fluvoxamina: Debe considerarse una reducción de la dosis al combinar lansoprazol con el inhibidor de CYP2C19 fluvoxamina. La concentración plasmática de lansoprazol se multiplica por cuatro.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetotrexato
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: A temporary withdrawal of lansoprazole delayed-release capsules may be considered in some patients receiving high-dose methotrexate.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaMicofenolato de mofetilo
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Mycophenolate mofetil (MMF): Coadministration of PPIs in healthy subjects and in transplant patients receiving MMF has been reported to reduce the exposure to the…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaTacrolimus
    «Tacrolimus: La administración concomitante de lansoprazol aumenta la concentración plasmática de tacrolimus (sustrato de CYP3A y glucoproteína P [Gp-P]). La exposición a lansoprazol aumentó la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTacrolimus
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor tacrolimus whole blood trough concentrations. Dose adjustment of tacrolimus may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaWarfarina
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor INR and prothrombin time. Dose adjustment of warfarin may be needed to maintain target INR range. See prescribing information for warfarin.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • AINEclase citada en la ficha
    «Antiinflamatorios no esteroideos: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativa entre lansoprazol y los antiinflamatorios no esteroideos, aunque no se han realizado estudios…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «Sucralfato/antiácidos: El sucralfato o los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad de lansoprazol. Por ello, lansoprazol debe tomarse por lo menos una hora después de tomar estos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CYP3A4 inducersclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: CYP2C19 OR CYP3A4 Inducers»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • CYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: CYP2C19 or CYP3A4 Inhibitors»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Itraconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole/itraconazole)»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Ketoconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole/itraconazole)»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Metotrexato
    «Metotrexato: La administración concomitante de lansoprazol con dosis altas de metotrexato puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y/o sus metabolitos lo que posiblemente llevaría…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Rifampicina
    «Medicamentos que inducen CYP2C19 y CYP3A4: Los inductores de enzimas que afectan a CYP2C19 y CYP3A4, como rifampicina y la hierba de San Juan o hipérico ( Hypericum perforatum ), pueden reducir…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Teofilina
    «Teofilina: Lansoprazol reduce la concentración plasmática de teofilina, lo que puede dar lugar a una reducción del efecto clínico previsto a una determinada dosis. Los pacientes tratados con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Teofilina
    «DRUG INTERACTIONS: Theophylline»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Voriconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Voriconazole: See prescribing information.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Warfarina
    «Warfarina: Se han notificado casos de aumento del Índice Internacional Normalizado (INR) y del tiempo de protrombina en pacientes que toman IBPs conjuntamente con warfarina. Los aumentos en la INR y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • ModeradaCitalopram
    «Cimetidina: La administración conjunta de escitalopram (el enantiómero activo de citalopram) con omeprazol 30 mg una vez al día (un inhibidor de la CYP2C19), produjo un incremento moderado…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaClopidogrel
    «CYP2C19 Inhibitors: Avoid concomitant use of clopidogrel with omeprazole or esomeprazole. In clinical studies, omeprazole was shown to reduce significantly the antiplatelet activity of clopidogrel…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDigoxina
    «Pharmacokinetic Drug Interactions: Alprazolam, azithromycin, cyclosporine, diclofenac, diphenoxylate, epoprostenol, esomeprazole, ibuprofen, ketoconazole, lansoprazole, metformin, omeprazole Measure…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaEscitalopram
    «Influencia de otros medicamentos en la farmacocinética de escitalopram: Por lo tanto, hay que tener precaución cuando se utiliza junto con inhibidores de la enzima CYP2C19 (ej. omeprazol…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTacrolimus
    «Effects of Other Drugs on Tacrolimus: Mild or Moderate CYP3A Inhibitors: Clotrimazole, antibiotics (e.g., erythromycin, fluconazole), calcium channel blockers (e.g., verapamil, diltiazem, nifedipine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Clopidogrel
    «Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o lansoprazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Diazepam
    «Inhibidores enzimáticos: El inhibidor de la bomba de protones, omeprazol, inhibidor de CYP3A4 y CYP2C19, administrado a dosis de 20 mg al día incrementa el AUC de diazepam en un 40% y la semivida en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Itraconazol
    «Medicamentos para los trans tornos relacionados con la acidez: Antiácidos (aluminio, calcio, magnesio o bicarbonato de sodio), Antagonistas del receptor-H2 (p.ej., cimetidina, ranitidina)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Lactoferrina
    «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Micofenolato de mofetilo
    «Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se observó un descenso en la exposición del MPA cuando antiácidos, como hidróxidos de magnesio y aluminio, e IBPs, incluyendo lansoprazol y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Micofenolato de mofetilo
    «Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Lansoprazole, pantoprazole»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Rabeprazol
    «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Sertralina
    «Medicamentos metabolizados por el citocromo P450: En las personas que son metabolizadores lentos de CYP2C19, los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50% en comparación…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Tacrolimus
    «Recomendaciones relativas a la a dministración simultánea: Inhibidores del CYP3A4 moderados o débiles: agentes antifúngicos (p. ej., fluconazol, isavuconazol, clotrimazol, miconazol), antibióticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Lansoprazol?

Lansoprazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad ulcerosa péptica (nivel de evidencia A), Enfermedad por reflujo gastroesofágico (nivel de evidencia A), IBP para profilaxis gástrica por AINE en pacientes de bajo riesgo (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Lansoprazol?

Efectos secundarios frecuentes de Lansoprazol (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Diarrea o estreñimiento, Náuseas, Dolor abdominal, Flatulencia, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Lansoprazol durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se dispone de datos clínicos sobre la exposición a lansoprazol durante el embarazo. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Por consiguiente, no se recomienda utilizar lansoprazol durante el embarazo.

¿Es compatible Lansoprazol con la lactancia?

Compatible con la lactancia.

¿Quién no debe tomar Lansoprazol?

Lansoprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad al lansoprazol u otros IBP; Combinación con rilpivirina (antirretroviral); Insuficiencia hepática grave – requiere ajuste de dosis. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Hidróxido de magnesio, Almaciga (mastic), Omeprazol, Pantoprazol, Alginato de sodio, Extracto de regaliz desglicirrizinado (DGL), Rabeprazol, Olmo rojo (corteza interna)