Inmunosupresor, inhibidor selectivo de inosina monofosfato deshidrogenasa
Marcas comerciales: CellCept, Myfortic
Actualizado el · Metodología
Primera línea
AEMPS y aprueban micofenolato de mofetilo como inmunosupresor de primera linea para profilaxis del rechazo tras trasplante renal, cardiaco y hepatico, habitualmente con tacrolimus o ciclosporina y un glucocorticoide. Requiere control de hemograma (riesgo de mielosupresion) y anticoncepcion estricta en mujeres en edad fertil por el alto riesgo teratogeno.
Fuentes
CIE-10: Z94.0 · CIE-11: QB63
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El micofenolato mofetilo es un inmunosupresor antimetabolito. Se receta para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos y para enfermedades autoinmunes graves (lupus eritematoso sistémico, vasculitis) cuando otros fármacos son ineficaces (Ficha Técnica de la AEMPS). En los círculos antienvejecimiento alternativos, el micofenolato mofetilo se promociona ocasionalmente como «un inmunosupresor selectivo para frenar el envejecimiento inmunitario». En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso. El fármaco tiene riesgos graves: mielosupresión (neutropenia, linfopenia, anemia), molestias gastrointestinales (diarrea grave en el 30% de los pacientes), infecciones oportunistas, mayor riesgo de linfoma y otras neoplasias y teratogenicidad importante (advertencia en recuadro negro de la , anticoncepción obligatoria). Si le recomendaron micofenolato mofetilo a una persona sana, busque una segunda opinión de inmediato.
Profarmaco hidrolizado en plasma a acido micofenolico activo. Bloquea selectivamente la inosina monofosfato deshidrogenasa de tipo II, enzima de sintesis de purinas en linfocitos T y B. Suprime la proliferacion linfocitaria sin afectar significativamente a los neutrofilos. Se metaboliza via UGT1A9, no por CYP. Se elimina por bilis y orina.
Advertencia destacada
Advertencia FDA en recuadro negro: toxicidad embriofetal (teratogenicidad marcada – fisura labiopalatina, defectos auriculares y cardíacos; riesgo de aborto espontáneo en el primer trimestre de hasta el 45%); mayor riesgo de neoplasias (sobre todo linfoma y cutáneas); mayor riesgo de infecciones graves.
Teratogeno: alto riesgo de aborto espontaneo y malformaciones (labio/paladar hendido, defectos auriculares, cardiacos, esofagicos). Contraindicado en embarazo. Mujeres en edad fertil necesitan anticoncepcion confirmada 1 mes antes, durante y 6 semanas tras la retirada.
Datos contradictorios sobre excrecion en leche. No se recomienda la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«Interacciones: No se recomienda administrar micofenolato de mofetilo al mismo tiempo que azatioprina, ya que no se ha estudiado su administración concomitante.»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se debe tener precaución cuando se empleen medicamentos que interfieran con la recirculación enterohepática debido a su potencial para reducir…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se debe tener precaución cuando se empleen medicamentos que interfieran con la recirculación enterohepática debido a su potencial para reducir…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Prevention or Management Monitor patients for alterations in efficacy when PPIs are co-administered with mycophenolate mofetil.»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Rifampicina: En los pacientes que no estén tomando también ciclosporina, la administración concomitante de micofenolato de mofetilo y rifampicina da lugar a una disminución en la exposición al MPA…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Trimetoprim/AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Aciclovir: Se observaron concentraciones plasmáticas más altas de aciclovir cuando micofenolato de mofetilo se administró con aciclovir, en comparación con la administración de aciclovir sólo. Los…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Los antibióticos que el iminan en el intestino bacterias productoras de ?? glucuronidasa (por ejemplo, aminoglucósidos, cefalosporinas, fluoroquinolonas y penicilina) pueden interferir con la…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Cyclosporine A, trimethoprim/FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Ciprofloxacino o amoxicilina más ácido clavulánico: En pacientes que han recibido un trasplante de riñón, se han notificado casos en los que la concentración de MPA en la dosis inicial se reduce en…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: See FPI for drugs that may interfere with systemic exposure and reduce mycophenolate mofetil efficacy: antacids with magnesium or aluminum hydroxide, proton pump inhibitors, drugs…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Ciprofloxacino o amoxicilina más ácido clavulánico: En pacientes que han recibido un trasplante de riñón, se han notificado casos en los que la concentración de MPA en la dosis inicial se reduce en…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Mycophenolate Mofetil on Other Drugs: Clinical Impact Concomitant use with mycophenolate mofetil decreased the systemic exposure to levonorgestrel, but did not affect the systemic exposure…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Cyclosporine A, trimethoprim/FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: Mycophenolate mofetil may reduce effectiveness of oral contraceptives. Use of additional barrier contraceptive methods is recommended. (7.2)»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Medicamentos que afectan a la glucuronidación (por ejemplo, isavuconazol, telmisartán)»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Telmisartan (induces glucuronidation); isavuconazole (inhibits glucuronidation).»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se observó un descenso en la exposición del MPA cuando antiácidos, como hidróxidos de magnesio y aluminio, e IBPs, incluyendo lansoprazol y…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Lansoprazole, pantoprazole»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Effect of Mycophenolate Mofetil on Other Drugs: Clinical Impact Concomitant use with mycophenolate mofetil decreased the systemic exposure to levonorgestrel, but did not affect the systemic exposure…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Norfloxacino y metronidazol: No se ha observado interacción significativa en la administración concomitante de micofenolato de mofetilo con norfloxacino o con metronidazol en voluntarios sanos. Sin…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Norfloxacino y metronidazol: No se ha observado interacción significativa en la administración concomitante de micofenolato de mofetilo con norfloxacino o con metronidazol en voluntarios sanos. Sin…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se observó un descenso en la exposición del MPA cuando antiácidos, como hidróxidos de magnesio y aluminio, e IBPs, incluyendo lansoprazol y…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Lansoprazole, pantoprazole»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Los antibióticos que el iminan en el intestino bacterias productoras de ?? glucuronidasa (por ejemplo, aminoglucósidos, cefalosporinas, fluoroquinolonas y penicilina) pueden interferir con la…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Medicamentos que afectan a la glucuronidación (por ejemplo, isavuconazol, telmisartán)»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: See FPI for drugs that may interfere with systemic exposure and reduce mycophenolate mofetil efficacy: antacids with magnesium or aluminum hydroxide, proton pump inhibitors, drugs…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Cyclosporine A, trimethoprim/FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Aciclovir: Se observaron concentraciones plasmáticas más altas de aciclovir cuando micofenolato de mofetilo se administró con aciclovir, en comparación con la administración de aciclovir sólo. Los…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Mycophenolate Mofetil on Other Drugs: Examples Acyclovir, ganciclovir, probenecid, valacyclovir, valganciclovir»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Interacciones que disminuyen los niveles de otros fármacos: La administración conjunta de ciclosporina y micofenolato de sodio o micofenolato de mofetilo en pacientes trasplantados puede disminuir la…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Mycophenolate mofetil (MMF): Coadministration of PPIs in healthy subjects and in transplant patients receiving MMF has been reported to reduce the exposure to the…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Micofenolato de mofetilo: Las sustancias que alteran la flora gastrointestinal (p. ej., antibióticos) pueden reducir la biodisponibilidad oral del ácido micofenólico. Durante el tratamiento…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Mycophenolate mofetil (MMF): Co-administration of PPIs in healthy subjects and in transplant patients receiving MMF has been reported to reduce the exposure to the…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Se han mostrado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo de micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor usado en pacientes trasplantados, cuando estos fármacos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
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Micofenolato de mofetilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Prevención del rechazo de trasplante (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Micofenolato de mofetilo (≥ 1 de cada 100): Nauseas, vomitos, diarrea, Leucopenia, Anemia, Infecciones urinarias, Hipertension, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Teratogeno: alto riesgo de aborto espontaneo y malformaciones (labio/paladar hendido, defectos auriculares, cardiacos, esofagicos). Contraindicado en embarazo. Mujeres en edad fertil necesitan anticoncepcion confirmada 1 mes antes, durante y 6 semanas tras la retirada.
Datos contradictorios sobre excrecion en leche. No se recomienda la lactancia.
Micofenolato de mofetilo está contraindicado en: Embarazo; Lactancia; Hipersensibilidad al acido micofenolico; Infecciones activas graves. Lista completa en la sección «Seguridad».
Advertencia FDA en recuadro negro: toxicidad embriofetal (teratogenicidad marcada – fisura labiopalatina, defectos auriculares y cardíacos; riesgo de aborto espontáneo en el primer trimestre de hasta el 45%); mayor riesgo de neoplasias (sobre todo linfoma y cutáneas); mayor riesgo de infecciones graves.
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Pirfenidona, Pomalidomida, Sirolimús, Tacrolimus, Azatioprina, Dimetilfumarato, Ustekinumab, Adalimumab