Para la cistitis aguda no complicada en mujeres no embarazadas, la norfloxacina no se recomienda como primera línea. La en 2018 y la en 2019 restringieron las fluoroquinolonas debido a efectos adversos graves y potencialmente irreversibles (tendinitis, ruptura de tendones, neuropatía periférica, aneurisma aórtico). Cuando hay alternativas disponibles (nitrofurantoína, fosfomicina, trimetoprima-sulfametoxazol), las fluoroquinolonas no se usan para cistitis simple. La norfloxacina se reserva para casos con resistencia confirmada a los agentes de primera línea en pacientes sin factores de riesgo para efectos adversos por fluoroquinolonas.

No se prescribe en pacientes mayores de 60 años, después de un trasplante de órganos, en tratamiento con glucocorticoides sistémicos, con enfermedades del tejido conectivo o con prolongación del intervalo QT.

Sources

Bronquitis aguda en adultos inmunocompetentes

No recomendado

En la bronquitis aguda no complicada en adultos inmunocompetentes, no se prescribe norfloxacino. Un antibiótico no acorta la duración de la tos en una infección viral, mientras que una fluoroquinolona con efectos adversos graves e irreversibles (tendinitis, aneurisma aórtico) se usa solo bajo indicaciones estrictas. La 2018 restringe explícitamente el uso de fluoroquinolonas en infecciones simples donde existen alternativas o los antibióticos no están indicados.

Sources

EMA: EMA Disabling and potentially permanent side effects lead to suspension or restrictions of quinolone and fluoroquinolone antibiotics (2019)

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Take 1 hour before or 2 hours after a meal, with a full glass of water. Do not co-administer with dairy, antacids, calcium, iron, magnesium, zinc, or sucralfate – divalent cations form non-absorbable complexes and reduce bioavailability 2-3-fold. The interval is at least 2 hours before and 6 hours after norfloxacin.

Titulación de dosis

Standard doses: UTI – 400 mg twice daily for 3-7 days; SBP prophylaxis – 400 mg once daily long-term; travelers' diarrhea – 400 mg twice daily for 1-3 days. At eGFR 10-30 mL/min/1.73 m², the dosing interval is extended to 24 hours. In the elderly, the dose is unchanged, but renal function and tendon status are monitored.

Monitorización

Before starting prolonged therapy (SBP prophylaxis), check ECG, serum potassium and magnesium, creatinine, and eGFR. On long-term therapy, the need for continuation and tolerability are reassessed every 3-6 months. Tendon pain, swelling, or tendinopathy is an immediate indication to stop the drug and limit physical activity. In patients on antidiabetics, glycemia is monitored in the first days of therapy.

Situaciones especiales

Concomitant NSAIDs raise seizure risk; warfarin – INR prolongation; theophylline – seizures and tachycardia; QT-prolonging agents – torsades de pointes. In diabetic patients on antidiabetics, fluoroquinolones cause both hypo- and hyperglycemia. Long flights and physical exertion during therapy raise the risk of Achilles tendon rupture and are discussed with the patient.

Mitos frecuentes

Myth: "fluoroquinolone is a universal antibiotic, fits any infection". Fact: since 2018 and have restricted fluoroquinolone use because of severe irreversible adverse effects. They are not prescribed for simple UTI, sinusitis, or bronchitis when alternatives are available.

Myth: "tendinitis is a rare complication, nothing to watch for". Fact: tendinitis occurs in 0.1-0.4% of patients, up to 6% in the elderly on glucocorticoids. Tendon pain is an indication to stop immediately.

Myth: "can be combined with calcium and vitamins". Fact: co-administration with calcium, iron, magnesium, zinc, or antacids cuts norfloxacin bioavailability 2-3-fold. The interval is at least 2 hours.

Seguridad

Advertencia destacada

FDA boxed warning for the entire fluoroquinolone class: risk of tendinitis and tendon rupture, peripheral neuropathy and CNS effects, and myasthenia gravis exacerbation. The cumulative risk of these adverse effects outweighs benefit in sinusitis, bronchitis, and uncomplicated UTI when alternatives are available. Since 2018, FDA has restricted fluoroquinolone use in these indications.

Contraindicaciones

Antecedente de hipersensibilidad a fluoroquinolonas
Antecedente de tendinitis o rotura tendinosa por fluoroquinolonas
Niños y adolescentes menores de 18 años (riesgo de artropatía y daño cartilaginoso)
Embarazo y lactancia
Prolongación del QT, hipopotasemia o hipomagnesemia no corregidas
Antecedente de aneurisma o disección aórtica
Enfermedades del tejido conjuntivo (síndromes de Marfan y Ehlers-Danlos)
Epilepsia o antecedente de convulsiones

Reacciones adversas graves

Rotura del tendón de Aquiles y del manguito rotador, especialmente en mayores y en pacientes con glucocorticoides sistémicos
Neuropatía periférica, a menudo irreversible
Aneurisma y disección aórtica
Trastornos psiquiátricos: depresión, psicosis, ideación suicida
Hipoglucemia, hiperglucemia (sobre todo en mayores con antidiabéticos)
Arritmias ventriculares graves, incluida torsade de pointes
Colitis asociada a Clostridioides difficile

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas, diarrea, malestar abdominal
Cefalea, mareo
Insomnio, aumento de la ansiedad
Exantema, fotosensibilidad

Reacciones adversas poco frecuentes

Tendinitis, especially of the Achilles tendon
QT interval prolongation on ECG
Crystalluria with inadequate urine output

EmbarazoFDA C

Categoría AEMPS C. Fluoroquinolona con la preocupación clásica de artropatía fetal por estudios animales, no confirmada de forma consistente en datos humanos. AEMPS desaconseja su uso en gestación; SEIMC y SEGO prefieren fosfomicina o nitrofurantoína para cistitis y betalactámicos para pielonefritis. Aplica además la alerta AEMPS 2019 sobre restricciones generales de fluoroquinolonas por tendinopatía y aneurisma aórtico.

Lactancia

Norfloxacino pasa a la leche materna. Durante el tratamiento se debe interrumpir la lactancia o elegir un fármaco alternativo compatible con la lactancia.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Norfloxacino?

Norfloxacino se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Profilaxis de peritonitis bacteriana espontánea (nivel de evidencia B), Diarrea del viajero (nivel de evidencia C), Cistitis aguda no complicada en mujeres ambulatorias no embarazadas (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Norfloxacino?

Efectos secundarios frecuentes de Norfloxacino (≥ 1 de cada 100): Náuseas, diarrea, malestar abdominal, Cefalea, mareo, Insomnio, aumento de la ansiedad, Exantema, fotosensibilidad. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Norfloxacino durante el embarazo?

Categoría FDA C. Categoría AEMPS C. Fluoroquinolona con la preocupación clásica de artropatía fetal por estudios animales, no confirmada de forma consistente en datos humanos. AEMPS desaconseja su uso en gestación; SEIMC y SEGO prefieren fosfomicina o nitrofurantoína para cistitis y betalactámicos para pielonefritis. Aplica además la alerta AEMPS 2019 sobre restricciones generales de fluoroquinolonas por tendinopatía y aneurisma aórtico.

¿Es compatible Norfloxacino con la lactancia?

Norfloxacino pasa a la leche materna. Durante el tratamiento se debe interrumpir la lactancia o elegir un fármaco alternativo compatible con la lactancia.

¿Quién no debe tomar Norfloxacino?

Norfloxacino está contraindicado en: Antecedente de hipersensibilidad a fluoroquinolonas; Antecedente de tendinitis o rotura tendinosa por fluoroquinolonas; Niños y adolescentes menores de 18 años (riesgo de artropatía y daño cartilaginoso); Embarazo y lactancia; Prolongación del QT, hipopotasemia o hipomagnesemia no corregidas. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Norfloxacino una advertencia recuadrada de la FDA?

fluoroquinolone is a universal antibiotic, fits any infection

since 2018 FDA and EMA have restricted fluoroquinolone use because of severe irreversible adverse effects. They are not prescribed for simple UTI, sinusitis, or bronchitis when alternatives are available.

tendinitis is a rare complication, nothing to watch for

tendinitis occurs in 0.1-0.4% of patients, up to 6% in the elderly on glucocorticoids. Tendon pain is an indication to stop immediately.

can be combined with calcium and vitamins

co-administration with calcium, iron, magnesium, zinc, or antacids cuts norfloxacin bioavailability 2-3-fold. The interval is at least 2 hours.

Norfloxacino

Mecanismo de acción

Indicaciones

Profilaxis de peritonitis bacteriana espontánea

Diarrea del viajero

Posicionamientos de marketing sin base científica

Cistitis aguda no complicada en mujeres ambulatorias no embarazadas

Bronquitis aguda en adultos inmunocompetentes

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Titulación de dosis

Monitorización

Situaciones especiales

Mitos frecuentes

Interacciones farmacológicas

Etinilestradiol

Comprobar interacción con otro medicamento

Fuentes oficiales

De la ficha técnica

Indicaciones

Contraindicaciones

Dosis para adultos

Seguridad

Contraindicaciones

Reacciones adversas graves

Reacciones adversas frecuentes

Reacciones adversas poco frecuentes

EmbarazoFDA C

Lactancia

Preguntas frecuentes