Amoxicilina + Ácido Clavulánico

Exacerbación de la EPOC cuando está indicado el antibiótico: aumento de la purulencia del esputo junto con más disnea o más esputo, o exacerbación que requiere ingreso o ventilación (GOLD, GesEPOC 2021). Según GOLD, el tratamiento empírico inicial es una aminopenicilina con ácido clavulánico, un macrólido o una tetraciclina, elegidos según las resistencias locales; la GesEPOC 2021 española sitúa amoxicilina/ácido clavulánico como primera elección en exacerbaciones leves y moderadas sin riesgo de Pseudomonas. NICE NG114 (2018) estrecha el marco: primera elección amoxicilina, doxiciclina o claritromicina, y amoxicilina/clavulánico ante alto riesgo de fracaso del tratamiento. Según Cochrane 2018, los antibióticos en pacientes ambulatorios reducen el riesgo de fracaso del tratamiento (RR 0,72; IC 95% 0,56–0,94; certeza baja) sin afectar a la mortalidad, con un efecto grande en la UCI. La exacerbación de la bronquitis crónica figura en la ficha técnica española (4.1). Dosis en adultos: 875/125 mg cada 8–12 h, habitualmente 5–7 días (GOLD: 5–7 días). Con factores de riesgo de Pseudomonas (ciclos frecuentes de antibióticos, obstrucción grave, aislamiento previo) se necesita otro fármaco. Los comprimidos de 875/125 mg no se recomiendan con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min. Contraindicaciones (ficha técnica AEMPS, 4.3): alergia a penicilinas, anafilaxia a otros beta-lactámicos y antecedentes de ictericia o daño hepático por el fármaco. Son posibles hepatitis colestásica (más frecuente en mayores y con tratamientos prolongados) y diarrea hasta colitis por C. difficile. Interacciones: anticoagulantes orales (aumento del INR), metotrexato, micofenolato, alopurinol.

CIE-10: J44.1 · CIE-11: CA22.0

Mordedura de animal o humana con riesgo de infección de la herida. Amoxicilina/ácido clavulánico es el fármaco de primera elección tanto para la profilaxis corta como para tratar la herida ya infectada: cubre Pasteurella, anaerobios de la boca y estafilococos (IDSA SSTI 2014, NICE NG184 2020); las mordeduras de animales figuran en la ficha técnica española (4.1). Según la IDSA 2014, la pauta preventiva de 3–5 días está indicada en inmunosupresión, asplenia, hepatopatía avanzada, edema de la zona mordida, heridas moderadas o graves, sobre todo en mano o cara, y heridas que puedan alcanzar el periostio o la cápsula articular; NICE NG184 añade las mordeduras humanas y las de gato profundas. Según Cochrane 2001, la profilaxis redujo la infección en mordeduras de mano y mordeduras humanas, sin diferencia demostrada en las de perro en conjunto, así que una herida superficial de bajo riesgo no necesita antibiótico. La herida infectada se trata unos 5 días con revisión (NICE NG184); fiebre, enrojecimiento que se extiende o afectación articular requieren valoración presencial. Dosis en adultos: 875/125 mg cada 12 h (IDSA 2014); la ficha técnica española indica 2–3 veces al día. La profilaxis del tétanos y de la rabia la decide aparte el médico. Contraindicaciones (ficha técnica AEMPS, 4.3): alergia a penicilinas (según la IDSA 2014 la alternativa es doxiciclina), anafilaxia a otros beta-lactámicos y antecedentes de ictericia o daño hepático por el fármaco. Son posibles diarrea hasta colitis por C. difficile y hepatitis colestásica. Interacciones: anticoagulantes orales (aumento del INR), metotrexato, micofenolato, alopurinol. Embarazo (4.6): solo si el médico lo considera esencial; durante la lactancia el lactante puede presentar diarrea y candidiasis.

CIE-10: T14.8XXA

Neumonía adquirida en la comunidad en adultos: pacientes ambulatorios con comorbilidades (enfermedad cardiaca, pulmonar, hepática o renal, diabetes, dependencia del alcohol, cáncer, asplenia) e ingresados fuera de la UCI. Según ATS/IDSA 2019, amoxicilina/ácido clavulánico es una opción de primera elección en pacientes ambulatorios con comorbilidades, siempre combinada con un macrólido (azitromicina, claritromicina) o doxiciclina; en ambulatorios sin comorbilidades se prefiere amoxicilina. NICE NG138 (2019) la sitúa con claritromicina como primera elección en la neumonía grave. La normativa española SEPAR 2020 la incluye en las pautas iniciales ambulatorias y en planta fuera de la UCI junto con un macrólido. Dosis en adultos: 875/125 mg cada 12 h o 500/125 mg cada 8 h (ATS/IDSA 2019); la ficha técnica española indica 875/125 mg 2–3 veces al día. Tratar al menos 5 días y hasta la estabilidad clínica; reevaluar a las 48–72 h y, si no responde, replantear el diagnóstico y escalar. Los comprimidos de 875/125 mg no se recomiendan en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). Contraindicaciones (ficha técnica AEMPS, 4.3): alergia a penicilinas, anafilaxia a otros beta-lactámicos y antecedentes de ictericia o daño hepático por amoxicilina/ácido clavulánico. Son posibles hepatitis colestásica (más frecuente en varones y mayores, con tratamientos prolongados, a veces tras terminar el ciclo), diarrea hasta colitis asociada a C. difficile y exantema en la mononucleosis infecciosa. Interacciones: anticoagulantes orales (aumento del INR), metotrexato (más toxicidad), micofenolato (menor concentración), alopurinol (más exantema); la claritromicina añade sus interacciones por CYP3A4 y riesgo de prolongación del QT. Embarazo (4.6): solo si el médico lo considera esencial; durante la lactancia el lactante puede presentar diarrea y candidiasis.

CIE-10: J18.9 · CIE-11: CA40.Z

Rinosinusitis bacteriana aguda en adultos y niños cuando hay motivos para sospechar causa bacteriana (IDSA 2012, AAP 2013): síntomas de más de 10 días sin mejoría, empeoramiento tras una mejoría inicial o inicio grave con fiebre ≥39 °C y secreción nasal purulenta o dolor facial durante al menos 3 días seguidos. La IDSA 2012 recomienda amoxicilina/ácido clavulánico en lugar de amoxicilina como primera línea empírica en adultos y niños; la AAP 2013 (niños) y la AAO-HNS 2015 (adultos) consideran primera línea «amoxicilina con o sin clavulánico» y admiten la observación sin antibiótico en casos no complicados. En niños el marco español es distinto: el consenso pediátrico SEIP/AEPap/SEPEAP/SEORL 2013 y su actualización de 2023 consideran de elección la amoxicilina y reservan la combinación para casos seleccionados (factores de riesgo, fracaso de amoxicilina). Según Cochrane 2018, el beneficio de los antibióticos en la rinosinusitis no complicada del adulto es modesto y los efectos adversos son más frecuentes. Dosis en adultos: 875/125 mg cada 12 h durante 5–7 días (IDSA 2012; AAO-HNS 2015: 5–10 días); la ficha técnica española indica 875/125 mg 2–3 veces al día. La IDSA 2012 reserva la dosis alta (2 g de amoxicilina dos veces al día; 90 mg/kg/día en niños) para factores de riesgo de resistencia: edad menor de 2 o mayor de 65 años, guardería, antibiótico u hospitalización en el último mes, inmunosupresión, cuadro grave. Niños: 45 mg/kg/día de amoxicilina en dos tomas (IDSA 2012) durante 10–14 días; en España la dosis alta se da con la suspensión 8:1 (100/12,5 mg/ml). Los comprimidos de 875/125 mg no se recomiendan en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). Contraindicaciones (ficha técnica AEMPS, 4.3): alergia a penicilinas, anafilaxia a otros beta-lactámicos y antecedentes de ictericia o daño hepático por amoxicilina/ácido clavulánico. Son posibles hepatitis colestásica, diarrea hasta colitis asociada a C. difficile y exantema en la mononucleosis infecciosa. Interacciones: anticoagulantes orales (aumento del INR), metotrexato, micofenolato, alopurinol (más exantema). Embarazo (4.6): solo si el médico lo considera esencial; durante la lactancia el lactante puede presentar diarrea y candidiasis.

CIE-10: J01.90 · CIE-11: CA01

Otitis media aguda en niños cuando está indicado el antibiótico (edad menor de 6 meses, otitis bilateral en menores de 2 años, dolor intenso, fiebre >39 °C, otorrea con perforación). Amoxicilina/ácido clavulánico no es aquí el antibiótico inicial por defecto: la AAP 2013 y el consenso español (SEIP/SEPEAP/SEUP/AEPap 2012, actualizado en 2023 con la SEORL-CCC) consideran de elección la amoxicilina a dosis altas. La combinación se indica de entrada si el niño recibió amoxicilina en los últimos 30 días, tiene conjuntivitis purulenta o recurrencias sin respuesta a amoxicilina (AAP 2013) y, según el consenso español de 2012, en menores de 6 meses, en cuadros graves (fiebre >39 °C o dolor intenso) y con antecedentes familiares de secuelas de otitis. Si la amoxicilina fracasa a las 48–72 horas, es la segunda línea. El clavulánico inhibe las beta-lactamasas de H. influenzae y M. catarrhalis; no actúa sobre la resistencia del neumococo, que se cubre con la dosis alta de amoxicilina. En dos ensayos controlados con placebo (Hoberman 2011, Tähtinen 2011) redujo los fracasos del tratamiento, con más diarrea y dermatitis del pañal. Dosis: 80–90 mg/kg/día de amoxicilina (AAP 2013: 90 mg/kg/día en dos tomas con la presentación 14:1; consenso español: 80 mg/kg/día); en España la dosis alta se da con la suspensión 8:1 (100/12,5 mg/ml), las presentaciones 4:1 no sirven por el exceso de clavulánico. Duración según la AAP 2013: 10 días en menores de 2 años y en cuadros graves, 7 días de 2 a 5 años, 5–7 días a partir de 6 años; el consenso español de 2023 admite 5–7 días en otitis leve no complicada sin factores de riesgo. Contraindicaciones (ficha técnica AEMPS, 4.3): alergia a penicilinas, anafilaxia a otros beta-lactámicos y antecedentes de ictericia o daño hepático por amoxicilina/ácido clavulánico.

CIE-10: H66.90 · CIE-11: AB00