Antifibrótico con efecto antiinflamatorio y antifibrogénico
Código ATC: L04AX05 (Pirfenidone)
Marcas comerciales
Pirfenidona Sandoz, Esbriet, Pirfenidona Stada, Pirfenidona Cinfa
Molécula sintética pequeña con efecto antifibrótico, antiinflamatorio y antioxidante. Reduce la expresión y actividad de citoquinas profibrogénicas, principalmente TGF-β, y disminuye la proliferación de fibroblastos y la síntesis de colágeno en modelos preclínicos. Indicación autorizada por AEMPS: fibrosis pulmonar idiopática leve-moderada. Hepatotoxicidad y fotosensibilidad son las reacciones adversas relevantes; requiere protección solar estricta.
Primera línea
Terapia de primera línea para FPI según ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 y SEPAR español 2023, al mismo nivel que nintedanib. Dosis: 801 mg tres veces al día (2403 mg/día) con las comidas. Titulación: 267 mg tres veces al día en la semana 1, doblar en la semana 2, dosis completa en la semana 3. Los estudios CAPACITY-1, CAPACITY-2 y ASCEND (NEJM 2014) redujeron el descenso de la CVF en un 50%. Duración: de por vida hasta intolerancia o trasplante.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La pirfenidona es un fármaco antifibrótico con acción antiinflamatoria. Se receta sólo para la fibrosis pulmonar idiopática (Ficha Técnica de la AEMPS, ASCEND 2014). En los círculos antienvejecimiento alternativos, la pirfenidona se promociona ocasionalmente como «un antifibrótico para el antienvejecimiento de los pulmones y otros tejidos» en personas sanas. En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso. El fármaco tiene riesgos graves: fotosensibilidad grave (reacciones cutáneas con la luz solar), molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso), hepatotoxicidad (requiere control regular de las enzimas hepáticas) y mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Si le recomendaron pirfenidona a una persona sana, busque una segunda opinión de inmediato.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Categoría AEMPS C. Los datos en humanos son limitados; los estudios animales mostraron toxicidad embriofetal a dosis altas. AEMPS desaconseja el uso durante el embarazo. SEPAR sustituye o suspende el antifibrótico antes de una gestación planificada y mantiene anticoncepción eficaz durante el tratamiento.
La excreción en la leche materna no ha sido estudiada. Se debe suspender la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Pirfenidona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Fibrosis pulmonar idiopática (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Pirfenidona (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Erupción cutánea, Diarrea, Fatiga, Disminución del apetito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Categoría AEMPS C. Los datos en humanos son limitados; los estudios animales mostraron toxicidad embriofetal a dosis altas. AEMPS desaconseja el uso durante el embarazo. SEPAR sustituye o suspende el antifibrótico antes de una gestación planificada y mantiene anticoncepción eficaz durante el tratamiento.
La excreción en la leche materna no ha sido estudiada. Se debe suspender la lactancia.
Pirfenidona está contraindicado en: Hipersensibilidad a pirfenidona; Insuficiencia hepática grave; Insuficiencia renal terminal en diálisis; Uso concomitante con fluvoxamina. Lista completa en la sección «Seguridad».