Antifibrótico inhibidor multitirosina cinasa
Código ATC: L01EX09 (Nintedanib)
Marcas comerciales
Nintedanib Dr. Reddys, Ofev, Vargatef, Nintedanib Zentiva
Inhibidor de tirosina cinasas que bloquea los receptores VEGFR-1/2/3, PDGFR-α/β y FGFR-1/2/3. La inhibición de estas vías de señalización reduce la proliferación y la migración de fibroblastos y miofibroblastos pulmonares y disminuye el depósito de matriz extracelular. Indicaciones autorizadas por AEMPS: fibrosis pulmonar idiopática, enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica y enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva crónica.
Primera línea
Terapia de primera línea para FPI según ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 y SEPAR española 2023, equivalente a pirfenidona. Dosis 150 mg dos veces al día. INPULSIS-1 e INPULSIS-2 (NEJM 2014) redujeron la caída de la CVF en un 50% (~100 mL/año vs 200 mL). No se ha demostrado beneficio directo en mortalidad, pero los metaanálisis muestran una tendencia a la baja. Duración: de por vida hasta intolerancia o trasplante pulmonar.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El nintedanib es un inhibidor de tirosina quinasas. Se receta para la fibrosis pulmonar idiopática y otras enfermedades pulmonares intersticiales con fibrosis progresiva (Ficha Técnica de la AEMPS, INPULSIS 2014). En los círculos antienvejecimiento alternativos, el nintedanib se promociona ocasionalmente «para suprimir la fibrosis del envejecimiento» en personas sanas. En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso. El fármaco tiene riesgos graves: hepatotoxicidad hasta daño hepático grave, molestias gastrointestinales (diarrea grave en el 60% de los pacientes), mayor riesgo hemorrágico (sobre todo con anticoagulantes), hipertensión y eventos tromboembólicos. Si le recomendaron nintedanib a una persona sana, busque una segunda opinión de inmediato.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Categoría AEMPS X. Los estudios animales mostraron teratogenicidad y mortalidad embriofetal a exposiciones inferiores a las clínicas. AEMPS contraindica el uso en gestación y exige anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos tres meses después de la última dosis. SEPAR sustituye o suspende el antifibrótico antes de una gestación planificada.
No hay datos sobre su excreción en la leche materna. Se debe suspender la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Nintedanib se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Fibrosis pulmonar idiopática (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Nintedanib (≥ 1 de cada 100): Diarrea, Náuseas y vómitos, Disminución del apetito, Pérdida de peso, Aumento de transaminasas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA D. Categoría AEMPS X. Los estudios animales mostraron teratogenicidad y mortalidad embriofetal a exposiciones inferiores a las clínicas. AEMPS contraindica el uso en gestación y exige anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos tres meses después de la última dosis. SEPAR sustituye o suspende el antifibrótico antes de una gestación planificada.
No hay datos sobre su excreción en la leche materna. Se debe suspender la lactancia.
Nintedanib está contraindicado en: Hipersensibilidad a nintedanib, cacahuete o soja; Embarazo y lactancia; Insuficiencia hepática moderada y grave. Lista completa en la sección «Seguridad».