Sunitinib

Inhibidor multidiana de tirosina cinasas: VEGFR, PDGFR, c-KIT, FLT3, RET

Código ATC: L01EK02

Marcas comerciales: Sunitinib Dr. Reddy's, Sunitinib Accord, Sutent, Sunitinib Mylan

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Carcinoma de células renales

Primera línea

Carcinoma renal avanzado o metastásico en adultos. Según ESMO 2024 y SEOM 2023, en riesgo IMDC favorable o intermedio, sunitinib sigue siendo una opción de primera línea, sobre todo cuando las combinaciones con inmunoterapia no están disponibles o están contraindicadas. Dosis: 50 mg vía oral una vez al día durante 4 semanas y 2 semanas de descanso (esquema 4/2). Respuestas parciales o completas en torno al 47%; SLP mediana 11 meses.

Fuentes

CIE-10: C64.9 · CIE-11: 2C90.0

Tumor del estroma gastrointestinal

Segunda línea

Tumor del estroma gastrointestinal (GIST) en adultos tras progresión a imatinib o intolerancia. Según ESMO 2022 y SEOM 2023, segunda línea. Dosis: 50 mg vía oral una vez al día en esquema 4/2 o 37,5 mg al día sin descanso. La eficacia depende del subtipo de mutación KIT/PDGFRA.

Fuentes

CIE-10: C49.A0 · CIE-11: 2B5B

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Sunitinib es un inhibidor oral competitivo del sitio de unión al ATP de varias tirosina cinasas: VEGFR-1, 2, 3 (antiangiogénico), PDGFR-α y β (antiproliferativo), c-KIT (antiproliferativo en GIST), FLT3 (antiproliferativo en LMA) y RET (en cáncer medular de tiroides). El metabolito activo SU12662 tiene el mismo perfil. T½ del fármaco 40–60 h, del metabolito 80–110 h.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad
Embarazo y lactancia
Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

Insuficiencia cardiaca con descenso de FE
Perforación y hemorragia digestiva
Tromboembolismo arterial
Insuficiencia hepática
Microangiopatía trombótica
Prolongación de QT y arritmia ventricular
Lesión renal aguda
Ictus hemorrágico
Reactivación de tuberculosis

Reacciones adversas frecuentes

Cansancio
Diarrea, náuseas, vómitos
Estomatitis y mucositis
Coloración amarillo-grisácea de la piel
Síndrome mano-pie
Disgeusia
Hipotiroidismo
Hipertensión arterial

Embarazo: ¿se puede tomar Sunitinib?

Contraindicado. Embriotoxicidad confirmada en modelos animales. Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y 4 semanas después.

Lactancia: ¿se puede tomar Sunitinib?

Contraindicado. El fármaco y sus metabolitos pasan a la leche.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

TA en cada visita. Hemograma, bioquímica (ALT, AST, creatinina, glucosa) y TSH cada 2–4 semanas en el primer ciclo, luego antes de cada ciclo nuevo. Ecocardiograma basal y ante signos de toxicidad cardiaca (disnea, edema). Análisis de orina para proteinuria.

Interacciones farmacológicas

Los inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, ritonavir) elevan los niveles: reducir sunitinib a 37,5 mg. Los inductores de CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, hipérico) los bajan. No combinar con otros fármacos que prolongan el QT sin monitorización ECG.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

La ficha técnica de Sutent cita el zumo de pomelo entre los inhibidores potentes del CYP3A4 que pueden aumentar las concentraciones de sunitinib. Con más fármaco empeoran sus efectos adversos: diarrea, llagas en la boca, lesiones en palmas y plantas, cansancio, tensión alta, bajada de plaquetas y neutrófilos. La ficha indica evitar esta combinación durante el tratamiento.

Fuente: EMA: Ficha técnica de Sutent 25 mg cápsulas duras (sunitinib) (2025)

Menciones en las fichas técnicas25 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorCarbamazepina
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorDexametasona
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorFenitoina
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorFenobarbital
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorinductores del CYP3A4clase citada en la ficha
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4 o considerar la elección de una medicación concomitante alternativa que tenga nulo o mínimo potencial para inhibir el CYP3A4.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorRifampicina
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
«Prolongación del intervalo QT: Sunitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes clínicos conocidos de prolongación del intervalo QT, en pacientes que están en tratamiento con…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
«Hemorragia y hemorragia tumoral: Los pacientes que reciben tratamiento concomitante con anticoagulantes (por ejemplo warfarina, acenocumarol) pueden ser monitorizados periódicamente mediante recuento…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaantidiabéticosclase citada en la ficha
«Hipoglucemia: Se han notificado disminuciones de la glucosa en sangre, en ocasiones clínicamente sintomáticas y que requirieron hospitalización por la pérdida de consciencia, durante el tratamiento…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadabifosfonatosclase citada en la ficha
«Osteonecrosis del maxilar (ONM): Los procedimientos dentales invasivos también se han identificado como un factor de riesgo. Antes del tratamiento con sunitinib, se debe considerar realizar un examen…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaCYP3A4 inducersclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 Inducers: Consider dose increase of sunitinib when administered with strong CYP3A4 inducers. (7.1)»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 Inhibitors: Consider dose reduction of sunitinib when administered with strong CYP3A4 inhibitors. (7.1)»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«Prolongación del intervalo QT: Sunitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes clínicos conocidos de prolongación del intervalo QT, en pacientes que están en tratamiento con…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaQT-prolonging drugsclase citada en la ficha
«Drugs that Prolong QT Interval: Sunitinib is associated with QTc interval prolongation [see Warnings and Precautions (5.3), Clinical Pharmacology (12.2)] . Monitor the QT interval with ECGs more…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaWarfarina
«Hemorragia y hemorragia tumoral: Los pacientes que reciben tratamiento concomitante con anticoagulantes (por ejemplo warfarina, acenocumarol) pueden ser monitorizados periódicamente mediante recuento…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Claritromicina
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Eritromicina
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Itraconazol
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ketoconazol
«En voluntarios sanos, la administración concomitante de una única dosis de sunitinib con el potente inhibidor de CYP 3A4 ketoconazol ocasionó un aumento del 49% y del 51% en los valores de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ritonavir
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorVoriconazol
«DRUG INTERACTIONS: Tyrosine kinase inhibitors (including but not limited to axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Itraconazol
«Agentes antineoplásicos: Axitinib, Bosutinib, Cabazitaxel, Cabozantinib, Ceritinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Docetaxel, Everolimus, Glasdegib, Ibrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Pazopanib…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levotiroxina sódica
«Inhibidores de la tirosina quinasa: Los inhibidores de la tirosina quinasa (por ejemplo, imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) pueden disminuir la eficacia de la levotiroxina. Por lo tanto, se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Voriconazol
«Fármacos antineoplásicos: Inhibidores de la tirosin quinasa (que incluyen, entre otros: axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Sunitinib?

Sunitinib se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Carcinoma de células renales (nivel de evidencia A), Tumor del estroma gastrointestinal (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Sunitinib?

Efectos secundarios frecuentes de Sunitinib (≥ 1 de cada 100): Cansancio, Diarrea, náuseas, vómitos, Estomatitis y mucositis, Coloración amarillo-grisácea de la piel, Síndrome mano-pie, Disgeusia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Sunitinib durante el embarazo?

Contraindicado. Embriotoxicidad confirmada en modelos animales. Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y 4 semanas después.

¿Es compatible Sunitinib con la lactancia?

Contraindicado. El fármaco y sus metabolitos pasan a la leche.

¿Quién no debe tomar Sunitinib?

Sunitinib está contraindicado en: Hipersensibilidad; Embarazo y lactancia; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 21/10/2024
FDA / DailyMedFicha del 08/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

Capecitabina, Everolimus, Fluorouracilo, Metotrexato, Nintedanib, Vincristina