Evigrade

Levotiroxina sódica

AEMPS

Hormonas tiroideas

Código ATC: H03AA01

Marcas comerciales: Eutirox, Solsint, Dexnon, Thyrofix

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Estado postiroidectomía

Primera línea

Se requiere reemplazo de por vida tras la tiroidectomía total. En el cáncer de tiroides, la supresión de TSH por debajo de 0,1 mU/L es el objetivo en pacientes de alto riesgo (según la estadificación AJCC y ) y de 0,1–0,5 mU/L en riesgo intermedio. Después de una resección subtotal por enfermedad benigna, el objetivo es el eutiroidismo con el mismo objetivo de TSH que para el hipotiroidismo.

CIE-10: E89.0 · CIE-11: 5D40

A

Hipotiroidismo primario

Primera línea

Terapia de reemplazo en el hipotiroidismo primario: terapia de primera línea y única según la 2014 y . La dosis inicial en adultos jóvenes es de 1,6 mcg/kg/día. En adultos mayores y pacientes con cardiopatía isquémica, iniciar con 12,5–25 mcg y titular lentamente. El objetivo de TSH es 0,4–4,0 mU/L, con un límite superior aceptable de hasta 6 mU/L en adultos mayores. Las combinaciones de T4+T3 no se recomiendan de forma rutinaria.

CIE-10: E03.9 · CIE-11: 5A00.2

B

Hipotiroidismo subclínico

Decisión individual

El hipotiroidismo subclínico (TSH 4,5–10 mU/L, T4 normal) puede tratarse de forma selectiva. La recomienda terapia cuando la TSH supera los 10 mU/L, en pacientes con anticuerpos anti-TPO y síntomas de hipotiroidismo, y en mujeres embarazadas o que planean embarazo. Los pacientes ancianos asintomáticos generalmente no se tratan por el riesgo de tirotoxicosis iatrogénica.

CIE-10: E02 · CIE-11: 5A00.22

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Pérdida de peso en pacientes eutiroideos (indicación comercializada)

No recomendado

El uso de levotiroxina para la pérdida de peso en pacientes eutiroideos no está respaldado por las guías internacionales y es potencialmente perjudicial. La tirotoxicosis iatrogénica aumenta el riesgo de fibrilación auricular, osteoporosis y cardiomiopatía sin producir una pérdida de peso sostenida.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Análogo sintético de la tiroxina endógena (T4). Se desyoda en los tejidos a triyodotironina (T3) biológicamente activa, que se une a los receptores nucleares de hormonas tiroideas y regula genes que controlan el metabolismo basal, el crecimiento y el desarrollo. Afecta al metabolismo de los hidratos de carbono, los lípidos y las proteínas, así como al sistema cardiovascular, el SNC y el esqueleto.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Tirotoxicosis no tratada
  • Miocarditis aguda
  • Infarto agudo de miocardio
  • Insuficiencia suprarrenal no tratada
  • Hipersensibilidad

Reacciones adversas graves

  • Tirotoxicosis iatrogénica por sobredosificación crónica
  • Fibrilación auricular (en caso de sobredosis, especialmente en adultos mayores)
  • Disminución de la densidad mineral ósea (con dosis supresoras crónicas)

Reacciones adversas frecuentes

  • Síntomas de sobredosis con dosis excesivas: taquicardia, temblor, pérdida de peso, sudoración, nerviosismo
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Levotiroxina sódica?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el tratamiento con hormona tiroidea no se interrumpe durante el embarazo. Tras el uso prolongado de levotiroxina en el embarazo no se han notificado efectos adversos sobre la gestación, el feto ni el recién nacido. Las necesidades pueden aumentar por los estrógenos: la TSH se mide en cada trimestre y, si está elevada, se sube la dosis; tras el parto se vuelve a la dosis previa al embarazo y la TSH se controla a las 6–8 semanas. En el hipertiroidismo está contraindicado añadir levotiroxina a los antitiroideos durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Levotiroxina sódica?

Hale L1 · Compatible

Compatible con la lactancia materna. La cantidad transferida a la leche es fisiológicamente insignificante.

Vida media en plasma materno
168 h
Pico en plasma materno
2.5 h

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar por la mañana en ayunas, 30 a 60 minutos antes del desayuno, solo con agua. Durante este intervalo evitar café, té, jugo, leche, soya y productos derivados de la soya. Alternativa: administración antes de acostarse, al menos 3 horas después de la última comida. Dentro de las 4 horas posteriores a la dosis evitar: hierro, calcio, magnesio, omega-3, inhibidores de la bomba de protones (pantoprazol, omeprazol), antiácidos, colestiramina y sevelámero, ya que todos disminuyen la absorción.

Monitorización

Controlar TSH a las 6–8 semanas tras el inicio o cambio de dosis. Con terapia estable, repetir cada 6–12 meses. En el embarazo, controlar TSH cada 4 semanas hasta la mitad de la gestación, luego cada 6–8 semanas. Al cambiar entre formulaciones de marca y genéricas, repetir TSH en 6–8 semanas (la biodisponibilidad puede variar).

Embarazo

La necesidad de levotiroxina aumenta entre un 25 y 50 % desde el inicio del embarazo. En mujeres con hipotiroidismo conocido, la dosis se incrementa inmediatamente tras confirmar el embarazo (2 comprimidos adicionales por semana o un aumento diario del 25–30 %). El objetivo de TSH sigue los rangos de referencia específicos por trimestre y población; cuando no están disponibles, la 2017 establece el límite superior en 4,0 mU/L en todos los trimestres. El objetivo estricto previo, inferior a 2,5 mU/L en el primer trimestre, provocaba un escalado excesivo de la dosis y ha sido revisado.

Mitos frecuentes

Mito: 'los medicamentos hormonales son peligrosos, es mejor usar hierbas'. Hecho: la levotiroxina es bioidéntica a la tiroxina endógena. Los productos herbales no contienen hormona activa y no pueden compensar el hipotiroidismo.

Mito: 'puedo tomar un descanso del tratamiento'. Hecho: la terapia de reemplazo en el hipotiroidismo primario es de por vida. La suspensión provoca el retorno de los síntomas en pocas semanas y conlleva riesgo de coma mixedematoso ante una descompensación prolongada.


Mito: 'la levotiroxina ayuda a bajar de peso'. Hecho: en pacientes eutiroideos no produce una pérdida de peso sostenida y resulta perjudicial (ver la indicación 'pérdida de peso en pacientes eutiroideos').

Interacciones con nutrientes

Calcio

El calcio se une a la levotiroxina en el tubo digestivo y reduce su absorción entre un 20 y un 25 %. Tome la levotiroxina por la mañana en ayunas; el calcio, 4 horas después o por la noche. Controle la TSH si cambia la pauta de administración.

Fuente: ATA: Guidelines for the Treatment of Hypothyroidism (2014)

Hierro

El hierro se une a la levotiroxina en el tubo digestivo. La absorción disminuye y la TSH puede aumentar. Separe las tomas al menos 4 horas: levotiroxina por la mañana en ayunas; el hierro, 4 horas después o por la noche.

Fuente: ATA: Guidelines for the Treatment of Hypothyroidism (2014)

Interacciones farmacológicas

10 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorCalcio (sales orales: carbonato, citrato, lactato, gluconato)Suplementos minerales. Calcio

Mecanismo

El carbonato y el citrato de calcio fijan la levotiroxina en la luz intestinal y forman un complejo que no se absorbe. La ficha técnica autorizada por la AEMPS nombra el calcio entre las sustancias que reducen la absorción de la hormona. El efecto depende del momento de la toma, no de la dosis: separadas cuatro horas, ambas se absorben con normalidad.

Síntomas

Vuelven los síntomas de hipotiroidismo con dosis que antes funcionaba: cansancio, frío, estreñimiento, aumento de peso, piel seca, caída de cabello. La TSH sube en el control de las 6–8 semanas siguientes.

Manejo

Se separan las tomas al menos 4–5 horas, como indica la ficha técnica. En la práctica: levotiroxina en ayunas al levantarse, calcio con la comida o la cena. Si el calcio empezó a tomarse hace poco y la TSH ha subido, primero se corrige el horario y se repite la analítica a las 6–8 semanas antes de tocar la dosis de hormona.

Detalles de la pareja →Calcio (sales orales: carbonato, citrato, lactato, gluconato) →

MayorHierro oral (sales: sulfato, bisglicinato, fumarato, gluconato, polimaltosato; hierro hemo, lactoferrina)Preparados orales de hierro; antianémicos

Mecanismo

El hierro forma con la levotiroxina un complejo estable y poco soluble. La ficha técnica de la AEMPS incluye los suplementos de hierro en la lista de sustancias que reducen la absorción de la hormona, y el NIH ODS cita la levotiroxina entre los fármacos con los que interacciona el hierro. La combinación es frecuente: la anemia ferropénica y el hipotiroidismo coinciden a menudo en la misma paciente.

Síntomas

TSH al alza pese a la misma dosis, con cansancio y intolerancia al frío que la paciente atribuye a la anemia. La coincidencia despista: los dos cuadros dan fatiga.

Manejo

Levotiroxina por la mañana en ayunas, hierro después de comer o por la noche, con 4–5 horas de separación. El hierro rinde mejor con vitamina C y sin lácteos alrededor. Si se inicia hierro en una paciente estable con levotiroxina, se repite la TSH a las 6–8 semanas: puede hacer falta reajustar la dosis mientras dure el tratamiento del hierro.

Detalles de la pareja →Hierro oral (sales: sulfato, bisglicinato, fumarato, gluconato, polimaltosato; hierro hemo, lactoferrina) →

MayorOmeprazolInhibidores de la bomba de protones

Mecanismo

La levotiroxina necesita acidez gástrica para disolverse antes de absorberse. El omeprazol sube el pH del estómago y la fracción disuelta cae; la ficha técnica de la AEMPS nombra los inhibidores de la bomba de protones junto al calcio y al hierro. A diferencia de la quelación, aquí separar las tomas no resuelve: el pH permanece alto durante todo el día.

Síntomas

TSH que sube tras iniciar el omeprazol y no vuelve a la basal aunque se cambie el horario de la hormona. En pacientes con gastritis atrófica o Helicobacter la caída es mayor.

Manejo

Si el inhibidor va a mantenerse, se controla la TSH a las 6–8 semanas del inicio y se ajusta la dosis de levotiroxina según el resultado. Al retirar el omeprazol se repite el control: la absorción se recupera y la dosis ajustada puede quedar alta. Se revisa además si el inhibidor sigue haciendo falta, porque muchos tratamientos se prolongan sin indicación vigente.

Detalles de la pareja →Omeprazol →

MayorWarfarinaAnticoagulantes antagonistas de la vitamina K

Mecanismo

Las hormonas tiroideas aceleran el catabolismo de los factores de coagulación dependientes de vitamina K. Al iniciar o subir la dosis de levotiroxina, la sensibilidad a la warfarina aumenta y el INR sube en 1 a 4 semanas.

Síntomas

Sangrado de encías, epistaxis, equimosis sin traumatismo, sangre en orina o heces. Las formas graves cursan con hemorragia digestiva o intracraneal.

Manejo

Al iniciar o aumentar la levotiroxina, el INR se controla a las 1, 2 y 4 semanas y la dosis de warfarina se ajusta (habitualmente un descenso del 10 al 25%). Tras la estabilización de la función tiroidea, las necesidades de warfarina se estabilizan.

Detalles de la pareja →Warfarina →

ModeradaAshwagandha (Withania somnifera)Suplementos dietéticos, adaptógenos vegetales (clasificación local)

Mecanismo

La ashwagandha estimula la función tiroidea: en un ensayo con 50 personas con hipotiroidismo subclínico, 300 mg dos veces al día durante ocho semanas bajaron la TSH y subieron T3 y T4 frente a placebo. Sobre una dosis de levotiroxina ya ajustada, ese empuje se suma. Está publicado además un caso de tiroiditis indolora con tirotoxicosis que remitió al suspender la planta.

Síntomas

Signos de exceso hormonal: palpitaciones, temblor fino de manos, insomnio, pérdida de peso, intolerancia al calor, diarrea, irritabilidad. En el caso publicado también hubo fiebre nocturna y cansancio.

Manejo

Quien toma levotiroxina no añade ashwagandha sin avisar a quien le ajusta la dosis. Si ya la toma, se controla TSH, T4 libre y T3 a las 6–8 semanas y se declara la planta en cada analítica: sin ese dato, el resultado se interpreta como sobredosificación de la hormona y se baja la dosis por el motivo equivocado. Ante palpitaciones o temblor se suspende la ashwagandha primero.

Detalles de la pareja →Ashwagandha (Withania somnifera) →

ModeradaCarbonato de calcioSuplementos minerales. Calcio

Mecanismo

El calcio se une a la levotiroxina en el tracto gastrointestinal formando complejos insolubles y reduce su absorción un 20 a 25%.

Síntomas

Reaparición del hipotiroidismo: fatiga, aumento de peso, intolerancia al frío, piel seca, ánimo bajo. En cáncer de tiroides, pérdida del control de la TSH.

Manejo

Tomar la levotiroxina por la mañana en ayunas, de 30 a 60 minutos antes de comer y de otros fármacos. El carbonato de calcio se toma 4 horas después de la levotiroxina (por ejemplo, en la comida o por la noche). Controlar TSH a las 6 a 8 semanas del inicio del calcio.

Detalles de la pareja →Carbonato de calcio →

ModeradaMagnesio (sales orales: citrato, glicinato, óxido, sulfato)Suplementos minerales. Macrominerales

Mecanismo

El magnesio aparece en la misma lista de la ficha técnica que el calcio y el hierro: reduce la absorción de levotiroxina por unión en el intestino. El efecto es algo menor que con calcio, pero cuenta cuando el magnesio se toma a diario y a la misma hora que la hormona, que es lo habitual cuando ambos se dejan en la mesilla.

Síntomas

TSH ligeramente elevada en controles sucesivos sin causa aparente, con la dosis de hormona intacta.

Manejo

Se mantiene el intervalo de 4 horas. El magnesio suele tomarse por la noche por su efecto sobre el sueño y el calambre nocturno, lo que encaja bien con la levotiroxina matutina. No hace falta retirarlo: basta con moverlo de hora.

Detalles de la pareja →Magnesio (sales orales: citrato, glicinato, óxido, sulfato) →

MenorÁcido ascórbicoVitaminas. Antioxidantes

Mecanismo

El ácido ascórbico eleva la acidez gástrica y mejora la absorción de levotiroxina en pacientes con gastritis atrófica o hipoclorhidria. En pacientes sanos, el efecto es mínimo.

Síntomas

La asociación no suele dar síntomas específicos. Persisten los efectos adversos individuales de cada fármaco.

Manejo

En pacientes con gastritis atrófica confirmada o intolerancia a los IBP, el ácido ascórbico 500 mg con levotiroxina mejora la absorción. En pacientes sanos no se necesita ajuste específico. Controlar TSH según pauta habitual.

Detalles de la pareja →Ácido ascórbico →

MenorAmoxicilinaPenicilinas de amplio espectro

Mecanismo

La amoxicilina tomada al mismo tiempo puede alterar levemente la absorción intestinal de la levotiroxina. Con tomas separadas, el efecto es clínicamente irrelevante.

Síntomas

La asociación no suele dar síntomas específicos. Persisten los efectos adversos individuales de cada fármaco.

Manejo

Tomar la levotiroxina por la mañana en ayunas, de 30 a 60 minutos antes de la comida y de otros fármacos. La amoxicilina, 4 horas después o en la comida. En ciclos cortos de amoxicilina (5 a 10 días), no se necesita control específico de la TSH.

Detalles de la pareja →Amoxicilina →

MenorAtorvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

El hipotiroidismo eleva por sí mismo el . Recuperar el eutiroidismo con levotiroxina reduce la necesidad de estatina. No hay interacción farmacocinética directa.

Síntomas

La asociación no suele dar síntomas específicos. Persisten los efectos adversos individuales de cada fármaco.

Manejo

Al iniciar levotiroxina en pacientes con dosis estable de atorvastatina, controlar el perfil lipídico a las 6 a 8 semanas de normalizar la TSH. Si el baja del objetivo, se puede reducir la atorvastatina. En hipotiroidismo recién diagnosticado con hipercolesterolemia, retrasar el inicio de la estatina hasta lograr el eutiroidismo.

Detalles de la pareja →Atorvastatina →

Menciones en las fichas técnicas54 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaAmiodarona
    «Amiodarona y medios de contraste yodados: Debido a su elevado contenido en yodo, pueden provocar tanto hipertiroidismo como hipotiroidismo. Se requiere una especial precaución en los casos de bocio…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantacidsclase citada en la ficha
    «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Proton Pump Inhibitors Sucralfate Antacids (e.g., aluminum & magnesium hydroxides, simethicone) Gastric acidity is an essential requirement for…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Derivados cumarínicos: Las hormonas tiroideas pueden potenciar la acción de los anticoagulantes administrados de forma concomitante, puesto que levotiroxina desplaza a los anticoagulantes de su unión…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantsclase citada en la ficha
    «Oral Anticoagulants: Levothyroxine sodium increases the response to oral anticoagulant therapy. Therefore, a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaantidiabéticosclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos: Levotiroxina puede reducir la eficacia hipoglicemiante de los antidiabéticos (tales como metformina, glimepirida, glibenclamida así como insulina) . Por tanto, en los pacientes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidiabeticsclase citada en la ficha
    «Antidiabetic Therapy: Addition of levothyroxine sodium therapy in patients with diabetes mellitus may worsen glycemic control and result in increased antidiabetic agent or insulin requirements…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Other drugs: Carbamazepine Furosemide (> 80 mg IV) Heparin Hydantoins Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs - Fenamates These drugs may cause…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «Preparados digitálicos: Si se inicia el tratamiento de levotiroxina en pacientes digitalizados, puede ser necesario un ajuste de la dosis de digital. Los pacientes con hipertiroidismo pueden…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDigoxina
    «Preparados digitálicos: Si se inicia el tratamiento de levotiroxina en pacientes digitalizados, puede ser necesario un ajuste de la dosis de digital. Los pacientes con hipertiroidismo pueden…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Other drugs: Carbamazepine Furosemide (> 80 mg IV) Heparin Hydantoins Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs - Fenamates These drugs may cause…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFurosemida
    «Se requiere monitorización en pacientes que reciben la administración concomitante de levotiroxina y medicamentos (como amiodarona, inhibidores de la tirosina quinasa, salicilatos y furosemida en…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFurosemida
    «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Other drugs: Carbamazepine Furosemide (> 80 mg IV) Heparin Hydantoins Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs - Fenamates These drugs may cause…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Antidiabéticos: Levotiroxina puede reducir la eficacia hipoglicemiante de los antidiabéticos (tales como metformina, glimepirida, glibenclamida así como insulina) . Por tanto, en los pacientes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaGlimepirida
    «Antidiabéticos: Levotiroxina puede reducir la eficacia hipoglicemiante de los antidiabéticos (tales como metformina, glimepirida, glibenclamida así como insulina) . Por tanto, en los pacientes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Proton Pump Inhibitors Sucralfate Antacids (e.g., aluminum & magnesium hydroxides, simethicone) Gastric acidity is an essential requirement for…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadainhibidores de la bomba de protonesclase citada en la ficha
    «Inhibidores de la bomba de protones (IBP): Se recomienda un control regular de la función tiroidea y un control clínico durante el tratamiento concomitante. Puede ser necesario aumentar la dosis de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainsulinclase citada en la ficha
    «Antidiabetic Therapy: Addition of levothyroxine sodium therapy in patients with diabetes mellitus may worsen glycemic control and result in increased antidiabetic agent or insulin requirements…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadainsulinaclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos: Levotiroxina puede reducir la eficacia hipoglicemiante de los antidiabéticos (tales como metformina, glimepirida, glibenclamida así como insulina) . Por tanto, en los pacientes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaInsulina
    «Antidiabéticos: Levotiroxina puede reducir la eficacia hipoglicemiante de los antidiabéticos (tales como metformina, glimepirida, glibenclamida así como insulina) . Por tanto, en los pacientes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetformina
    «Antidiabéticos: Levotiroxina puede reducir la eficacia hipoglicemiante de los antidiabéticos (tales como metformina, glimepirida, glibenclamida así como insulina) . Por tanto, en los pacientes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaOrlistat
    «El hipotiroidismo y/o el control reducido del hipotiroidismo pueden ocurrir cuando se administran conjuntamente orlistat y levotiroxina (ver sección 4.5). Se debe aconsejar a los pacientes que toman…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaOrlistat
    «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Orlistat Monitor patients treated concomitantly with orlistat and levothyroxine sodium for changes in thyroid function.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaproton pump inhibitorsclase citada en la ficha
    «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Proton Pump Inhibitors Sucralfate Antacids (e.g., aluminum & magnesium hydroxides, simethicone) Gastric acidity is an essential requirement for…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaRitonavir
    «Inhibidores de la proteasa: Se ha observado que el efecto de la levotiroxina puede disminuir cuando se administra junto a lopinavir/ritonavir. Por ello, se deberá monitorizar rigurosamente los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSemaglutida
    «Semaglutida: La administración concomitante de semaglutida puede afectar la exposición a levotiroxina. La exposición total (AUC) de tiroxina (ajustada por niveles endógenos) aumentó en un 33% después…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Other drugs: Amiodarone Amiodarone inhibits peripheral conversion of levothyroxine (T4) to triiodothyronine (T3) and may cause isolated…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Antidepresivos tricíclicos: Levotiroxina aumenta la sensibilidad de los receptores de catecolaminas acelerando la respuesta a los antidepresivos tricíclicos como amitriptilina o imipramina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antidepressant Therapy: Concurrent use of tricyclic (e.g., amitriptyline) or tetracyclic (e.g., maprotiline) antidepressants and levothyroxine sodium may increase the therapeutic and toxic effects of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «Fármacos que contienen aluminio, fármacos que contienen hierro o cálcio: La absorción de levotiroxina puede verse reducida por la ingesta concomitante de agentes de unión de ácido gástrico que…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Anticonceptivos que contengan estrógenos y medicamentos utilizados en terapia hormonal sustitutiva en menopausia»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Antidepresivos tricíclicos: Levotiroxina aumenta la sensibilidad de los receptores de catecolaminas acelerando la respuesta a los antidepresivos tricíclicos como amitriptilina o imipramina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • barbituratesclase citada en la ficha
    «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Phenobarbital Rifampin Phenobarbital has been shown to reduce the response to thyroxine. Phenobarbital increases L-thyroxine metabolism by…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • barbitúricosclase citada en la ficha
    «Los fármacos inductores de enzimas como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos y productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden aumentar el aclaramiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • betabloqueantesclase citada en la ficha
    «Propiltiouracilo, glucocorticoides y beta-bloqueantes: Estas sustancias inhiben la transformación periférica de T4 a T3 y puede conducir a una concentración sérica reducida de T3 .»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug-Laboratory Test Interactions: Biotin»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Los fármacos inductores de enzimas como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos y productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden aumentar el aclaramiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • corticosteroidesclase citada en la ficha
    «Propiltiouracilo, glucocorticoides y beta-bloqueantes: Estas sustancias inhiben la transformación periférica de T4 a T3 y puede conducir a una concentración sérica reducida de T3 .»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Glucocorticoids (e.g., Dexamethasone ≥ 4 mg/day) Short-term administration of large doses of glucocorticoids may decrease serum T3…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • digitalisclase citada en la ficha
    «Digitalis Glycosides: Levothyroxine sodium may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may decrease when a hypothyroid patient becomes euthyroid…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Los fármacos inductores de enzimas como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos y productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden aumentar el aclaramiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 54, las más graves arriba

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De la ficha técnicaAEMPS

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

La levotiroxina sódica está autorizada para el tratamiento del hipotiroidismo, es decir, como terapia sustitutiva cuando la glándula tiroides no produce suficiente hormona. También se emplea para prevenir la reaparición del bocio tras la cirugía del bocio eutiroideo, ajustando la pauta según el estado hormonal posterior a la intervención, y para tratar el bocio eutiroideo benigno. Otra indicación es la terapia supresora y sustitutiva en personas con tumores malignos de tiroides, sobre todo después de la extirpación de la glándula. Además, algunas dosis se utilizan como complemento del tratamiento del hipertiroidismo con fármacos antitiroideos, una vez que se ha alcanzado un estado eutiroideo, para mantener el equilibrio hormonal. Ciertas presentaciones sirven también para realizar la prueba de supresión tiroidea, empleada en el estudio funcional de la glándula antes de una gammagrafía.

Contraindicaciones

No debe usarse en caso de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Está contraindicada cuando existe hipertiroidismo no tratado, insuficiencia suprarrenal no tratada e insuficiencia hipofisaria no tratada, en los casos en que esta última provoca una insuficiencia suprarrenal que requiere tratamiento; en estas situaciones conviene corregir primero el trastorno de base. Tampoco debe iniciarse el tratamiento ante un infarto agudo de miocardio, una miocarditis aguda o una pancarditis aguda. Por otra parte, la combinación de levotiroxina con un fármaco antitiroideo para tratar el hipertiroidismo no está indicada durante el embarazo.

Dosis para adultos

La dosis se individualiza según la respuesta clínica y los valores de laboratorio, tomando la TSH sérica basal como referencia principal para ajustar el tratamiento. En el hipotiroidismo del adulto suele iniciarse con 25-50 microgramos al día, aumentando de 25 a 50 microgramos cada 2-4 semanas hasta una dosis de mantenimiento habitual de 100-200 microgramos diarios. En personas mayores, con cardiopatía coronaria o con hipotiroidismo grave o de larga evolución conviene empezar con dosis bajas, subirlas de forma lenta y espaciada y vigilar las hormonas tiroideas con frecuencia; en pacientes de bajo peso o con bocio nodular extenso puede bastar una dosis menor, incluso de inicio en torno a 12,5 microgramos. Para la profilaxis de la recidiva del bocio y el bocio eutiroideo benigno se usan 75-200 microgramos al día; como complemento del tratamiento antitiroideo, 50-100 microgramos diarios; y tras cirugía de tumor maligno de tiroides, 150-300 microgramos al día. En la prueba de supresión tiroidea se administran 150-200 microgramos diarios durante los 14 días previos a la gammagrafía. La toma se hace por la mañana en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, tragando el comprimido entero con líquido.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Levotiroxina sódica?

Levotiroxina sódica se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipotiroidismo primario (nivel de evidencia A), Estado postiroidectomía (nivel de evidencia A), Hipotiroidismo subclínico (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Levotiroxina sódica?

Efectos secundarios frecuentes de Levotiroxina sódica (≥ 1 de cada 100): Síntomas de sobredosis con dosis excesivas: taquicardia, temblor, pérdida de peso, sudoración, nerviosismo, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Levotiroxina sódica durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el tratamiento con hormona tiroidea no se interrumpe durante el embarazo. Tras el uso prolongado de levotiroxina en el embarazo no se han notificado efectos adversos sobre la gestación, el feto ni el recién nacido. Las necesidades pueden aumentar por los estrógenos: la TSH se mide en cada trimestre y, si está elevada, se sube la dosis; tras el parto se vuelve a la dosis previa al embarazo y la TSH se controla a las 6–8 semanas. En el hipertiroidismo está contraindicado añadir levotiroxina a los antitiroideos durante el embarazo.

¿Es compatible Levotiroxina sódica con la lactancia?

Compatible con la lactancia materna. La cantidad transferida a la leche es fisiológicamente insignificante.

¿Quién no debe tomar Levotiroxina sódica?

Levotiroxina sódica está contraindicado en: Tirotoxicosis no tratada; Miocarditis aguda; Infarto agudo de miocardio; Insuficiencia suprarrenal no tratada; Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».

hormone medication is dangerous, better use herbs

levothyroxine is bioidentical to endogenous thyroxine. Herbal products contain no active hormone and cannot compensate for hypothyroidism.

I can take a break from therapy

replacement for primary hypothyroidism is lifelong. Discontinuation leads to symptom return within weeks and risks myxedema coma with prolonged decompensation.

levothyroxine helps with weight loss

in euthyroid patients it does not produce sustained weight loss and is harmful (see the 'weight loss in euthyroid patients' indication).

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Yodo (paraguas: yoduro potásico, kelp / Fucus vesiculosus), Yoduro de potasio, Tiamazol