Antitiroideos. Derivados imidazólicos azufrados
Marcas comerciales: Tapazole, Methimazole
Actualizado el · Metodología
Primera línea
El tiamazol se utiliza para controlar la tirotoxicosis en el adenoma tóxico o el bocio multinodular tóxico antes del tratamiento definitivo (terapia con yodo radiactivo o tiroidectomía). El tratamiento médico prolongado por sí solo no logra una remisión duradera en los nódulos con funcionamiento autónomo, por lo que el tratamiento definitivo se plantea de forma temprana.
CIE-10: E05.10 · CIE-11: 5A02.1
Primera línea
El tiamazol es la terapia médica de primera línea para la enfermedad de Graves en adultos no embarazadas. La 2016 recomienda el tiamazol como la tionamida preferida (excepciones: primer trimestre del embarazo y tormenta tiroidea con riesgo vital). Dosis inicial de 10–40 mg al día según la gravedad, duración del tratamiento de 12–18 meses. Se logra remisión en el 40–50% de los pacientes. En caso de recaída, se considera la terapia con yodo radiactivo o la tiroidectomía.
Fuentes
CIE-10: E05.0 · CIE-11: 5A02.0
Primera línea
El tiamazol se prescribe de 4 a 8 semanas antes de la tiroidectomía electiva para lograr el eutiroidismo. Objetivo: reducir el riesgo de tormenta tiroidea intra- y posoperatoria. De 7 a 10 días antes de la cirugía, se añade solución de Lugol o yoduro de potasio para reducir la vascularización tiroidea.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
En el primer trimestre, el tiamazol no se utiliza como terapia de primera línea. La 2017 recomienda cambiar a propiltiouracilo al confirmarse el embarazo y continuarlo durante todo el primer trimestre. Esto se debe al riesgo de embriopatía por tiamazol: aplasia cutis del cuero cabelludo, atresia de coanas y esofágica, y defectos de la pared abdominal anterior. Después del primer trimestre, es aceptable volver al tiamazol, ya que el propiltiouracilo conlleva un mayor riesgo de hepatotoxicidad.
CIE-10: O99.281 · CIE-11: JB64.2
Inhibe la peroxidasa tiroidea, la enzima clave en la síntesis de hormonas tiroideas. Bloquea la yodación de la tirosina y la formación de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3) en la glándula tiroides. No suprime la liberación de hormonas ya sintetizadas; el efecto clínico se desarrolla a medida que se agotan los depósitos, habitualmente en 2–4 semanas. No afecta la conversión periférica de T4 a T3 (a diferencia del propiltiouracilo).
Advertencia destacada
No existe una advertencia en recuadro formal de la FDA en EE. UU., pero las fichas técnicas señalan de forma explícita el riesgo de agranulocitosis con desenlace mortal y la necesidad de suspender el fármaco de inmediato ante fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el tiamazol no es el tratamiento de elección en el embarazo, ya que atraviesa la placenta y puede producir hipotiroidismo y bocio en el feto; sus riesgos se sopesan frente a los del hipertiroidismo persistente, que debe tratarse de forma adecuada para prevenir complicaciones maternas y fetales graves. Según estudios epidemiológicos y notificaciones espontáneas, se sospecha que el tiamazol causa malformaciones congénitas, en particular en el primer trimestre y a dosis altas: aplasia cutánea congénita, malformaciones craneofaciales (atresia de coanas, dismorfia facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalía del conducto onfalomesentérico y defecto septal ventricular. Solo se administra tras una valoración individual estricta de la relación beneficio/riesgo, a la dosis mínima eficaz y sin hormonas tiroideas adicionales, con estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal y controles frecuentes del índice de tiroxina libre. Los riesgos fetales aumentan cerca del término y en muchas embarazadas la disfunción tiroidea disminuye, por lo que puede ser necesario reducir la dosis: en el último trimestre se administra la mitad de la dosis diaria habitual y en algunos casos puede interrumpirse el tratamiento durante las 2–3 últimas semanas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Pasa a la leche materna. La ATA y LactMed permiten la lactancia con dosis de hasta 20 mg al día, tomando el medicamento inmediatamente después de amamantar. Controlar TSH y T4 libre en el bebé al cabo de 1 mes.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«La administración de amiodarona puede potenciar el efecto de los antitiroideos.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«El tiamazol puede disminuir el efecto de los anticoagulantes orales.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«El tiamazol puede potenciar los efectos de los siguientes fármacos: el propranolol u otros beta-bloqueantes (provocando broncoconstricción en hipertiroideos asmáticos o bronquíticos), los glucósidos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«El tiamazol puede potenciar los efectos de los siguientes fármacos: el propranolol u otros beta-bloqueantes (provocando broncoconstricción en hipertiroideos asmáticos o bronquíticos), los glucósidos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«La administración glicerol yodado, yodo o yoduro potásico puede disminuir la respuesta a los antitiroideos.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«El tiamazol puede potenciar los efectos de los siguientes fármacos: el propranolol u otros beta-bloqueantes (provocando broncoconstricción en hipertiroideos asmáticos o bronquíticos), los glucósidos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«El tiamazol puede potenciar los efectos de los siguientes fármacos: el propranolol u otros beta-bloqueantes (provocando broncoconstricción en hipertiroideos asmáticos o bronquíticos), los glucósidos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
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Tiamazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Preparación pretiroidectomía (nivel de evidencia A), Enfermedad de Graves (nivel de evidencia A), Adenoma tóxico (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Tiamazol (≥ 1 de cada 100): Erupciones cutáneas, Prurito, Artralgia, Alteraciones gastrointestinales leves. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el tiamazol no es el tratamiento de elección en el embarazo, ya que atraviesa la placenta y puede producir hipotiroidismo y bocio en el feto; sus riesgos se sopesan frente a los del hipertiroidismo persistente, que debe tratarse de forma adecuada para prevenir complicaciones maternas y fetales graves. Según estudios epidemiológicos y notificaciones espontáneas, se sospecha que el tiamazol causa malformaciones congénitas, en particular en el primer trimestre y a dosis altas: aplasia cutánea congénita, malformaciones craneofaciales (atresia de coanas, dismorfia facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalía del conducto onfalomesentérico y defecto septal ventricular. Solo se administra tras una valoración individual estricta de la relación beneficio/riesgo, a la dosis mínima eficaz y sin hormonas tiroideas adicionales, con estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal y controles frecuentes del índice de tiroxina libre. Los riesgos fetales aumentan cerca del término y en muchas embarazadas la disfunción tiroidea disminuye, por lo que puede ser necesario reducir la dosis: en el último trimestre se administra la mitad de la dosis diaria habitual y en algunos casos puede interrumpirse el tratamiento durante las 2–3 últimas semanas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Pasa a la leche materna. La ATA y LactMed permiten la lactancia con dosis de hasta 20 mg al día, tomando el medicamento inmediatamente después de amamantar. Controlar TSH y T4 libre en el bebé al cabo de 1 mes.
Tiamazol está contraindicado en: Hipersensibilidad a tionamidas; Antecedente de agranulocitosis con tionamidas; Insuficiencia hepática grave; Colestasis previa con tionamidas. Lista completa en la sección «Seguridad».
No existe una advertencia en recuadro formal de la FDA en EE. UU., pero las fichas técnicas señalan de forma explícita el riesgo de agranulocitosis con desenlace mortal y la necesidad de suspender el fármaco de inmediato ante fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales.
the drug does not cause dependence. The 12–18-month course reflects the immune nature of Graves disease, not drug properties.
it suppresses synthesis but does not eliminate the autoimmune mechanism. Remission is achieved in only 40–50%.
in the first trimester it is replaced by propylthiouracil; later, switched back.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Yodo (paraguas: yoduro potásico, kelp / Fucus vesiculosus), Levotiroxina sódica, Yoduro de potasio