Inmunomodulador para terapia modificadora de la esclerosis múltiple
Marcas comerciales: Fumarato de Dimetilo Dr. Reddys, Fumarato de Dimetilo Glenmark, Tecfidera, Fumarato de Dimetilo Mylan, Skilarence
Actualizado el · Metodología
Primera línea
Esclerosis múltiple recurrente-remitente en adultos. Según 2022 y SEN 2024, terapia modificadora de eficacia moderada. Dosis: 120 mg dos veces al día durante 7 días, después 240 mg dos veces al día. Tomar con alimentos: reduce el sofoco facial que aparece en el 30–40% las primeras semanas. Antes de iniciar: serología virus JC, hemograma, linfocitos, ALT.
Fuentes
CIE-10: G35 · CIE-11: 8A40
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Dimetilfumarato se promociona a veces en círculos de biohacking como activador de Nrf2 para antienvejecimiento y «detox». La activación de Nrf2 está descrita in vitro y en modelos animales, pero el beneficio clínico en adultos sin esclerosis múltiple o psoriasis moderada no se ha confirmado. En personas sanas produce sofoco intenso, molestias GI (diarrea, náuseas 30–40%) y linfopenia con riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP – rara pero mortal). Si se lo recetaron «para la longevidad» sin EM ni psoriasis moderada-grave, pida una segunda opinión.
Dimetilfumarato se convierte en monometilfumarato tras la administración oral – activa el factor de transcripción Nrf2, induce la respuesta antioxidante y suprime la señalización proinflamatoria de NF-κB. En la periferia reduce las células T citotóxicas y los monocitos proinflamatorios. El mecanismo exacto en EM no se conoce del todo. DEFINE y CONFIRM (NEJM 2012) muestran reducción del 44–53% en la tasa anual de brotes frente a placebo.
No se recomienda en embarazo. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil. Suspender antes del embarazo previsto.
No se recomienda. Sin datos de excreción en leche. Hale L4. Valorar alternativa o suspender durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Resumen de una lista de medicamentos →
Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →
Dimetilfumarato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Esclerosis múltiple (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Dimetilfumarato (≥ 1 de cada 100): Sofoco 30–40% en las primeras semanas, Diarrea, náuseas, Dolor abdominal, Prurito, Linfopenia, ALT elevada. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
No se recomienda en embarazo. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil. Suspender antes del embarazo previsto.
No se recomienda. Sin datos de excreción en leche. Hale L4. Valorar alternativa o suspender durante la lactancia.
Dimetilfumarato está contraindicado en: Hipersensibilidad; Leucoencefalopatía multifocal progresiva confirmada o sospechada; Linfopenia grave <0,5 × 10⁹/L durante >6 meses; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Leflunomida, Lenalidomida, Micofenolato de mofetilo, Pirfenidona, Tacrolimus, Adalimumab, Pomalidomida, Sirolimús