Inmunomodulador para terapia modificadora de la esclerosis múltiple
Código ATC: L04AX07 (Dimethyl fumarate)
Marcas comerciales
Fumarato de Dimetilo Dr. Reddys, Fumarato de Dimetilo Glenmark, Tecfidera, Fumarato de Dimetilo Mylan, Skilarence
Dimetilfumarato se convierte en monometilfumarato tras la administración oral – activa el factor de transcripción Nrf2, induce la respuesta antioxidante y suprime la señalización proinflamatoria de NF-κB. En la periferia reduce las células T citotóxicas y los monocitos proinflamatorios. El mecanismo exacto en EM no se conoce del todo. DEFINE y CONFIRM (NEJM 2012) muestran reducción del 44-53% en la tasa anual de brotes frente a placebo.
Primera línea
Esclerosis múltiple recurrente-remitente en adultos. Según 2022 y SEN 2024, terapia modificadora de eficacia moderada. Dosis: 120 mg dos veces al día durante 7 días, después 240 mg dos veces al día. Tomar con alimentos: reduce el sofoco facial que aparece en el 30-40% las primeras semanas. Antes de iniciar: serología virus JC, hemograma, linfocitos, ALT.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Dimetilfumarato se promociona a veces en círculos de biohacking como activador de Nrf2 para antienvejecimiento y «detox». La activación de Nrf2 está descrita in vitro y en modelos animales, pero el beneficio clínico en adultos sin esclerosis múltiple o psoriasis moderada no se ha confirmado. En personas sanas produce sofoco intenso, molestias GI (diarrea, náuseas 30-40%) y linfopenia con riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP – rara pero mortal). Si se lo recetaron «para la longevidad» sin EM ni psoriasis moderada-grave, pida una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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No se recomienda en embarazo. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil. Suspender antes del embarazo previsto.
No se recomienda. Sin datos de excreción en leche. Hale L4. Valorar alternativa o suspender durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Dimetilfumarato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Esclerosis múltiple (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Dimetilfumarato (≥ 1 de cada 100): Sofoco 30-40% en las primeras semanas, Diarrea, náuseas, Dolor abdominal, Prurito, Linfopenia, ALT elevada. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. No se recomienda en embarazo. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil. Suspender antes del embarazo previsto.
No se recomienda. Sin datos de excreción en leche. Hale L4. Valorar alternativa o suspender durante la lactancia.
Dimetilfumarato está contraindicado en: Hipersensibilidad; Leucoencefalopatía multifocal progresiva confirmada o sospechada; Linfopenia grave <0,5 × 10⁹/L durante >6 meses; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».