Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
La sertralina está autorizada por la AEMPS para el tratamiento de varios trastornos psiquiátricos en adultos. Cubre los episodios depresivos mayores y la prevención de nuevas recaídas depresivas una vez controlado el cuadro. También se emplea en el trastorno de angustia, con o sin agorafobia, y en el trastorno de ansiedad social, conocido como fobia social. Otra indicación aprobada es el trastorno por estrés postraumático. En el caso del trastorno obsesivo-compulsivo, la autorización abarca tanto a población adulta como a pacientes pediátricos de 6 a 17 años, siendo esta la única indicación pediátrica reconocida en la ficha. Fuera de estos supuestos, la sertralina no cuenta con respaldo regulatorio en España.
Contraindicaciones
La sertralina no debe usarse en personas con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Está contraindicado su uso junto con inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) por el riesgo de síndrome serotoninérgico, que cursa con agitación, temblor e hipertermia; deben transcurrir al menos 14 días desde la retirada del IMAO irreversible antes de iniciar la sertralina, y suspender la sertralina un mínimo de 7 días antes de comenzar un IMAO irreversible. Tampoco puede administrarse de forma concomitante con pimozida. La ficha añade dos límites. El tratamiento con sertralina no se recomienda durante el embarazo, salvo que la situación clínica de la madre haga que los beneficios superen los riesgos potenciales; si se mantiene hasta el final del embarazo, al neonato se le vigila por posibles reacciones de retirada, y el uso de ISRS en la etapa final puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal. Los datos observacionales muestran además un riesgo de hemorragia posparto menos que duplicado tras la exposición a ISRS o IRSN en el mes previo al parto. Durante la lactancia tampoco se recomienda, salvo que los beneficios superen los riesgos: pequeñas cantidades de sertralina y de su metabolito pasan a la leche.
Dosis para adultos
En depresión y trastorno obsesivo-compulsivo el tratamiento suele iniciarse con 50 mg al día. En el trastorno de angustia, el trastorno de ansiedad social y el estrés postraumático conviene empezar con 25 mg diarios y subir a 50 mg tras una semana, pauta que reduce los efectos adversos iniciales. Si la respuesta a 50 mg resulta insuficiente, la dosis puede aumentarse en escalones de 50 mg, respetando intervalos mínimos de una semana entre ajustes por la semivida de eliminación de unas 24 horas. La dosis máxima es de 200 mg al día. El efecto terapéutico puede empezar a notarse hacia el séptimo día, aunque en muchos casos, sobre todo en el trastorno obsesivo-compulsivo, se necesita más tiempo. En mantenimiento se busca la dosis mínima eficaz; la depresión requiere al menos 6 meses de tratamiento tras la mejoría. Los pacientes de edad avanzada deben tratarse con precaución por el mayor riesgo de hiponatremia.