Evigrade

Sumatriptán

AEMPS

Agonista selectivo de los receptores 5-HT1B/1D de la serotonina

Código ATC: N02CC01

Marcas comerciales: Treximet (sumatriptan + naproxen), Imigran, Imitrex, Sumatriptán Cinfa

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Crisis aguda de migraña

Primera línea

Primera línea en la crisis aguda de migraña de intensidad moderada o alta según AHS 2024 y EFNS 2022. El metaanálisis Cochrane mostró respuesta sin dolor a las 2 horas con sumatriptán 100 mg en el 38% frente al 17% con placebo. La inyección subcutánea de 6 mg ofrece un 70% de respuesta sin dolor – la mayor eficacia entre los triptanes. Se toma al primer signo de dolor, no durante el aura. En la migraña gestacional, el sumatriptán tiene el mayor volumen de datos entre los triptanes y se prefiere cuando hace falta.

CIE-10: G43.909 · CIE-11: 8A80.Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

El sumatriptán es un triptán (agonista de los receptores 5-HT1B/1D de la serotonina). Se receta para la migraña y la cefalea en racimos (recomendaciones NG150 2021, AHS 2021 y Ficha Técnica de la AEMPS). Para la cefalea tensional, la cefalea por estrés, la resaca o la cefalea premenstrual, el sumatriptán no está indicado y puede empeorar el cuadro: el uso regular para cefaleas no migrañosas provoca cefalea por abuso de medicación. El fármaco está contraindicado en la cardiopatía isquémica, el ictus previo y la hipertensión no controlada; con los triptanes se han descrito casos de vasoespasmo coronario en pacientes susceptibles. Si le recetaron sumatriptán «para cualquier dolor de cabeza intenso» fuera de una indicación de migraña o cefalea en racimos, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo de 5-HT1B/1D. Contrae los vasos craneales dilatados a través de 5-HT1B y bloquea la liberación de neuropéptidos inflamatorios (CGRP, sustancia P) desde las terminaciones del nervio trigémino vía 5-HT1D. Primer triptán que llegó al mercado en 1991 – el «estándar de oro» para comparar el resto. Inicio: 30 minutos (comprimidos), 10–15 minutos (subcutáneo), 15 minutos (espray nasal). Vida media de 2 horas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al sumatriptán
  • Cardiopatía isquémica, IM previo
  • Hipertensión no controlada
  • Antecedente de eventos cerebrovasculares (ictus, AIT)
  • Enfermedad arterial periférica
  • Migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica
  • Insuficiencia hepática o renal grave
  • Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión
  • Uso simultáneo con ergotamínicos u otros triptanes

Reacciones adversas graves

  • Vasoespasmo coronario, IM (raros, en pacientes con factores predisponentes)
  • Eventos cerebrovasculares
  • Síndrome serotoninérgico con ISRS/IRSN
  • Anafilaxia
  • Cefalea por abuso de medicación con uso excesivo

Reacciones adversas frecuentes

  • Sensación de opresión o pesadez en pecho, cuello o mandíbula
  • Somnolencia
  • Mareo
  • Náuseas
  • Sensación de calor o sofoco
  • Reacciones en el lugar de la inyección (forma subcutánea)

Embarazo: ¿se puede tomar Sumatriptán?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): hay datos poscomercialización sobre el uso de sumatriptán en el primer trimestre en más de 1.000 mujeres; no bastan para conclusiones definitivas, pero no indican un aumento del riesgo de defectos congénitos. La experiencia en el segundo y el tercer trimestre es limitada. Los estudios en animales no indican efectos teratógenos directos ni efectos perjudiciales sobre el desarrollo peri y posnatal, aunque sí se afectó la viabilidad embriofetal en el conejo. Solo se debe considerar su administración si el beneficio esperado es mayor que el posible riesgo para el feto.

Lactancia: ¿se puede tomar Sumatriptán?

Hale L2 · Probablemente compatible

Totalmente compatible. Hale L2. RID 3,5%. Triptán más estudiado en lactancia. Tras 100 mg de sumatriptán se puede retrasar la toma 4–8 h por seguridad adicional, aunque no se han descrito efectos clínicamente relevantes en el bebé.

RID, dosis infantil por leche
3.5%
Vida media en plasma materno
2 h
Pico en plasma materno
2.3 h
Pico en leche
0.09 mg/L
Razón leche/plasma (M/P)
4.9

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma al primer signo de dolor. Dosis estándar en comprimidos: 50 o 100 mg; se admite una segunda dosis a las 2 horas si vuelve el dolor, con un máximo de 300 mg al día. La inyección subcutánea (Imigran SC autoinyector) se usa en crisis intensas con náuseas rápidas, máximo 2 inyecciones al día. El espray nasal es alternativa cuando hay náuseas marcadas. El uso más de 10 días al mes aumenta el riesgo de cefalea por abuso de medicación.

Interacciones farmacológicas

6 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaDihidroergotaminaAlcaloide ergotico, agonista 5-HT1B/1D y alfa-adrenergico

Mecanismo

Ambos son vasoconstrictores 5-HT1B/1D. Vasoespasmo coronario y periférico aditivo. – al menos 24 horas de lavado.

Síntomas

Isquemia miocárdica, ictus en pocas horas.

Manejo

Combinación contraindicada. Al menos 24 horas entre dosis.

Detalles de la pareja →Dihidroergotamina →

CríticaErgotaminaAlcaloide ergotico, agonista 5-HT1B/1D y alfa-adrenergico

Mecanismo

Ambos fármacos son vasoconstrictores 5-HT1B/1D. Efecto aditivo en arterias coronarias y perifericas. La exige separación de al menos 24 horas.

Síntomas

Isquemia miocárdica, ictus, isquemia digital en pocas horas.

Manejo

Combinación contraindicada. Al menos 24 horas entre ergotamina y cualquier triptán.

Detalles de la pareja →Ergotamina →

CríticaFenelzinaAntidepresivo, inhibidor irreversible no selectivo de la monoaminooxidasa (MAO-A y MAO-B)

Mecanismo

Sumatriptán es agonista 5-HT1B/1D, parcialmente metabolizado por MAO-A. Fenelzina inhibe MAO de forma irreversible – sumatriptán se acumula y el exceso de serotonina desencadena síndrome serotoninérgico mortal.

Síntomas

Agitación, taquicardia, hipertermia, mioclonías, hiperreflexia en pocas horas.

Manejo

Combinación contraindicada. 14 días tras retirar IMAO antes de iniciar triptán.

Detalles de la pareja →Fenelzina →

CríticaSelegilinaInhibidor selectivo e irreversible de MAO-B

Mecanismo

Selegilina a dosis altas pierde selectividad MAO-B e inhibe MAO-A. Riesgo de síndrome serotoninérgico con triptanes.

Síntomas

Agitación, taquicardia, hipertensión.

Manejo

La ficha técnica de selegilina (AEMPS) contraindica la combinación con triptanes por el riesgo de síndrome serotoninérgico. Para la crisis de migraña con selegilina, paracetamol o un AINE.

Detalles de la pareja →Selegilina →

CríticaTranilciprominaAntidepresivo, inhibidor irreversible no selectivo de la monoaminooxidasa (MAO-A y MAO-B), derivado de la anfetamina

Mecanismo

Tranilcipromina inhibe MAO-A de forma irreversible. Sumatriptán se acumula – síndrome serotoninérgico mortal.

Síntomas

Agitación, taquicardia, hipertermia, mioclonías, hiperreflexia en pocas horas.

Manejo

Combinación contraindicada. 14 días tras retirar IMAO antes de iniciar triptán.

Detalles de la pareja →Tranilcipromina →

ModeradaSertralinaInhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)

Mecanismo

Riesgo teórico de síndrome serotoninérgico con ISRS + triptán. La revisó la recomendación en 2018 (antes CONTRA) – los casos clínicos a dosis estándar son pocos. Aun así, vigilar al iniciar.

Síntomas

Raramente – agitación, temblor, mioclonías. Principalmente con dosis altas de triptán o combinación con ISRSN.

Manejo

La ficha técnica de sertralina (AEMPS) describe casos raros postcomercialización de debilidad, hiperreflexia y confusión, sin prohibir la combinación. Aceptable a dosis estándar. Informar al paciente de los síntomas posibles.

Detalles de la pareja →Sertralina →

Menciones en las fichas técnicas19 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «CONTRAINDICATIONS: Recent use (i.e., within 24 hours) of ergotamine-containing medication, ergot-type medication (such as dihydroergotamine or methysergide), or another 5-hydroxytryptamine 1 (5-HT 1…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaErgotamina
    «Está contraindicada la administración concomitante de ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) o algún triptán/agonista del receptor 5-hidroxitriptamina (5-HT1) (ver sección…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaErgotamina
    «CONTRAINDICATIONS: Recent use (i.e., within 24 hours) of ergotamine-containing medication, ergot-type medication (such as dihydroergotamine or methysergide), or another 5-hydroxytryptamine 1 (5-HT 1…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaIMAOclase citada en la ficha
    «Está contraindicada la administración concomitante de sumatriptán con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «Tras la comercialización se han notificado casos raros de pacientes con síndrome serotoninérgco (incluyendo estado mental alterado, inestabilidad autonómica y alteraciones neuromusculares) tras el…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadamedicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
    «Tras la comercialización se han notificado casos raros de pacientes con síndrome serotoninérgco (incluyendo estado mental alterado, inestabilidad autonómica y alteraciones neuromusculares) tras el…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaNicotina
    «Sumatriptán no se debe administrar a pacientes con factores de riesgo de enfermedad isquémica cardiaca incluyendo aquellos pacientes que fuman grandes cantidades de tabaco al dia o los que usan…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «No existen evidencias de interacciones con propranolol, flunarizina, pizotifeno o alcohol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «No existen evidencias de interacciones con propranolol, flunarizina, pizotifeno o alcohol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • SSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
    «Other 5-HT1 Agonists: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors/Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors and Serotonin Syndrome»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaMoclobemida
    «La administración conjunta de Manerix con triptanos está contraindicada ya que éstos son potentes receptores agonistas serotoninérgicos metabolizados por las monoaminooxidasas (MAOs) y varios enzimas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaRizatriptán
    «Ergotamina, derivados de la ergotamina (incluyendo metisérgida) y otros agonistas de los receptores 5 HT 1B/1D : Debido a un efecto aditivo, el uso concomitante de rizatriptán y ergotamina, derivados…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaSelegilina
    «Agonistas de la serotonina: La selegilina no debe utilizarse en combinación con agonistas de la serotonina (por ejemplo, sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán, rizatriptán, lasmiditán) debido al…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Hasta que no se disponga de más información, no se recomienda el uso simultáneo de citalopram y de agonistas 5- HT tales como sumatriptán y otros triptanes (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEscitalopram
    «Medicamentos serotoninérgicos: La administración conjunta con medicamentos serotoninérgicos (p.ej. tramadol, sumatriptán y otros triptanes) puede provocar un síndrome serotoninérgico.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSertralina
    «Triptanes: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos raros en los que se describían pacientes con debilidad, hiperreflexia, descoordinación, confusión, ansiedad y agitación…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Sumatriptan»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Concentración de Topiramato a: Sumatriptán (oral y subcutáneo)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos serotoninérgicos: La administración conjunta de medicamentos con efecto serotoninérgico por ejemplo opiáceos (entre ellos, tramadol) y triptanes (entre ellos, sumatriptán), puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Sumatriptán?

Sumatriptán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Migraña durante la lactancia (nivel de evidencia A), Crisis aguda de migraña (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Sumatriptán?

Efectos secundarios frecuentes de Sumatriptán (≥ 1 de cada 100): Sensación de opresión o pesadez en pecho, cuello o mandíbula, Somnolencia, Mareo, Náuseas, Sensación de calor o sofoco, Reacciones en el lugar de la inyección (forma subcutánea). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Sumatriptán durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): hay datos poscomercialización sobre el uso de sumatriptán en el primer trimestre en más de 1.000 mujeres; no bastan para conclusiones definitivas, pero no indican un aumento del riesgo de defectos congénitos. La experiencia en el segundo y el tercer trimestre es limitada. Los estudios en animales no indican efectos teratógenos directos ni efectos perjudiciales sobre el desarrollo peri y posnatal, aunque sí se afectó la viabilidad embriofetal en el conejo. Solo se debe considerar su administración si el beneficio esperado es mayor que el posible riesgo para el feto.

¿Es compatible Sumatriptán con la lactancia?

Totalmente compatible. Hale L2. RID 3,5%. Triptán más estudiado en lactancia. Tras 100 mg de sumatriptán se puede retrasar la toma 4–8 h por seguridad adicional, aunque no se han descrito efectos clínicamente relevantes en el bebé.

¿Quién no debe tomar Sumatriptán?

Sumatriptán está contraindicado en: Hipersensibilidad al sumatriptán; Cardiopatía isquémica, IM previo; Hipertensión no controlada; Antecedente de eventos cerebrovasculares (ictus, AIT); Enfermedad arterial periférica. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Tapentadol, Tramadol, Tramadol + Paracetamol, Zolmitriptán, Eletriptán, Petidina, Oxicodona, Almotriptán