Evigrade

Nicotina

AEMPS

Terapia de reemplazo nicotínico para la dependencia tabáquica

Código ATC: N07BA01

Marcas comerciales: Nicorette, Nicotinell, NiQuitin, Nicabate

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Dejar de fumar

Primera línea

Primera línea para dejar de fumar según NG209 (2021) y 2021. Combinar la forma de larga duración (parche de 14 o 21 mg durante 24 o 16 horas) con la de acción corta (chicle de 2 o 4 mg a demanda, comprimidos, espray nasal u oral) mejora la eficacia frente a la monoterapia. Pauta de 8–12 semanas con bajada gradual. Eficacia comparable a la del bupropión y la vareniclina; combinada con apoyo conductual ofrece los mejores resultados.

CIE-10: F17.200 · CIE-11: 6C4A.2

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

La nicotina en parches, chicles y snus es consumida por adultos sanos no fumadores «como potenciador cognitivo» para la concentración. La 2021 limita la terapia de reemplazo de nicotina a pacientes con dependencia del tabaco para dejar de fumar. La nicotina es una sustancia altamente adictiva que puede generar dependencia incluso en no fumadores, a veces con rapidez. Su uso conlleva riesgos de dependencia a la nicotina, elevación de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca, cefalea y náuseas. En personas jóvenes la nicotina altera el desarrollo de la corteza prefrontal. Si toma nicotina «para la concentración», considere buscar una segunda opinión: los problemas de atención suelen tener otras causas (privación de sueño, TDAH, ansiedad) que se tratan según el diagnóstico.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista de los receptores nicotínicos de la acetilcolina (nAChR), preferentemente α4β2 en el SNC. La terapia de reemplazo nicotínico (TRN) administra nicotina de forma controlada en parches, chicles, comprimidos para chupar o espray – sin los componentes nocivos del humo (alquitrán, monóxido de carbono, carcinógenos). Reduce los síntomas de abstinencia y el deseo de fumar. El efecto sobre el cese del tabaquismo está respaldado por más de 50 ECA (Cochrane 2018, RR 1,55 frente a placebo).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la nicotina o a los excipientes
  • Menores de 12 años
  • Embarazo – con precaución (preferible en gestantes no fumadoras)
  • Infarto agudo (primeras 2 semanas)
  • Angina inestable

Reacciones adversas graves

  • Taquicardia y arritmias
  • Hipertensión
  • Reacciones alérgicas graves (raras)
  • Dependencia de la TRN (rara con uso adecuado)

Reacciones adversas frecuentes

  • Irritación cutánea bajo el parche
  • Náuseas
  • Cefalea
  • Insomnio y sueños vívidos
  • Irritación de la mucosa oral (chicles y comprimidos)
  • Tos (espray nasal)

Embarazo: ¿se puede tomar Nicotina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la nicotina pasa al feto y afecta a sus movimientos respiratorios y a su circulación, con un efecto circulatorio dependiente de la dosis. En estudios en animales, la nicotina fue tóxica para la madre y el feto, con retraso del crecimiento pre y posnatal y del desarrollo posnatal del sistema nervioso central. A la fumadora embarazada siempre se le aconseja dejar el tabaco por completo sin terapia sustitutiva con nicotina, preferiblemente antes del tercer trimestre, cuando la nicotina produce efectos hemodinámicos que pueden afectar al feto cerca del parto. Si no ha conseguido dejar de fumar, seguir fumando puede suponer un riesgo mayor para el feto que los sustitutivos de nicotina dentro de un programa controlado para dejar de fumar. Aun así, la embarazada con alta dependencia del tabaco solo recurre a este tratamiento si el médico se lo recomienda.

Lactancia: ¿se puede tomar Nicotina?

La nicotina pasa a la leche. La TRN se prefiere al tabaquismo activo. Se aplaza la lactancia 2–3 horas tras una forma de acción rápida (chicle, comprimidos, espray).

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Mitos frecuentes

Mito: «la TRN es tan peligrosa como fumar». Hecho: la TRN aporta nicotina sin las 4000 sustancias nocivas del humo del tabaco. El riesgo cardiovascular de la TRN está muy por debajo del que supone fumar y se admite incluso en cardiopatía isquémica (/ 2018). El beneficio de dejar de fumar supera ampliamente el riesgo de la TRN. Mito: «el chicle o el parche de nicotina son un biohack para concentración y memoria». Hecho: en personas que nunca han fumado y en exfumadores sin dependencia, la TRN no mejora la función cognitiva a largo plazo. La administración aguda de nicotina produce un aumento transitorio de la concentración (efecto estimulante), pero con uso regular aparecen tolerancia y dependencia. Difundir la TRN entre no fumadores «para estudiar» crea una nueva generación de usuarios de nicotina y no tiene base científica.
Menciones en las fichas técnicas28 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Estradiol (anticonceptivos orales)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • benzodiazepinasclase citada en la ficha
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Benzodiazepinas (diazepam, clordiazepóxido, oxazepam desmetildiazepam)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • betabloqueantesclase citada en la ficha
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Bloqueantes beta adrenérgicos»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La concentración plasmática de otros productos metabolizados en parte por CYP1A2, por ejemplo; cafeína, imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina pueden aumentar cuando se deja de fumar.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fumar (no la nicotina) se asocia con un aumento en la actividad de la enzima CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir que se reduzca el aclaramiento de sustratos de esta enzima. Esto puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Benzodiazepinas (diazepam, clordiazepóxido, oxazepam desmetildiazepam)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • diuréticosclase citada en la ficha
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Puede reducir el efecto diurético»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Estradiol (anticonceptivos orales)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Datos limitados indican que el metabolismo de flecainida y pentazocina pueden ser inducidos por el hecho de fumar.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La concentración plasmática de otros productos metabolizados en parte por CYP1A2, por ejemplo; cafeína, imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina pueden aumentar cuando se deja de fumar.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Furosemida»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • insulinaclase citada en la ficha
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Insulina»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Insulina»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Clorazepato, lidocaína (vía oral)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La concentración plasmática de otros productos metabolizados en parte por CYP1A2, por ejemplo; cafeína, imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina pueden aumentar cuando se deja de fumar.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • opioidesclase citada en la ficha
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Opiáceos (dextropropoxifeno, pentazocina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Cafeína, clozapina, fluvoxamina, olanzapina, tacrina, teofilina, paracetamol, warfarina, vitamina B12»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Propranolol»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fumar (no la nicotina) se asocia con un aumento en la actividad de la enzima CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir que se reduzca el aclaramiento de sustratos de esta enzima. Esto puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fumar (no la nicotina) se asocia con un aumento en la actividad de la enzima CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir que se reduzca el aclaramiento de sustratos de esta enzima. Esto puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Cafeína, clozapina, fluvoxamina, olanzapina, tacrina, teofilina, paracetamol, warfarina, vitamina B12»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • ModeradaEletriptán
    «Pacientes con insuficiencia cardiaca: Eletriptán no debe administrarse sin una evaluación previa en pacientes con una posible enfermedad cardiaca no diagnosticada ni en pacientes con riesgo de…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Al igual que otros agonistas del receptor 5-HT 1 , frovatriptán no debe administrarse a pacientes con riesgo de cardiopatía isquémica (CAD), incluidos los pacientes con hábito tabáquico o pacientes…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSumatriptán
    «Sumatriptán no se debe administrar a pacientes con factores de riesgo de enfermedad isquémica cardiaca incluyendo aquellos pacientes que fuman grandes cantidades de tabaco al dia o los que usan…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Otra información sobre interacciones: El uso concomitante de bupropión y un Sistema Transdérmico de Nicotina (STN) puede provocar elevaciones de la presión arterial.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Beta Blockers/Nicotine: May potentiate/provoke vasoconstriction. ( 7.3 , 7.5 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «CYP 3A4 Inhibitors (e.g., Macrolide Antibiotics and Protease inhibitors): Ergomar ® Sublingual Tablets (Ergotamine Tartrate Sublingual Tablets USP) should not be administered with other…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Nicotina?

Nicotina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dejar de fumar (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Nicotina?

Efectos secundarios frecuentes de Nicotina (≥ 1 de cada 100): Irritación cutánea bajo el parche, Náuseas, Cefalea, Insomnio y sueños vívidos, Irritación de la mucosa oral (chicles y comprimidos), Tos (espray nasal). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Nicotina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la nicotina pasa al feto y afecta a sus movimientos respiratorios y a su circulación, con un efecto circulatorio dependiente de la dosis. En estudios en animales, la nicotina fue tóxica para la madre y el feto, con retraso del crecimiento pre y posnatal y del desarrollo posnatal del sistema nervioso central. A la fumadora embarazada siempre se le aconseja dejar el tabaco por completo sin terapia sustitutiva con nicotina, preferiblemente antes del tercer trimestre, cuando la nicotina produce efectos hemodinámicos que pueden afectar al feto cerca del parto. Si no ha conseguido dejar de fumar, seguir fumando puede suponer un riesgo mayor para el feto que los sustitutivos de nicotina dentro de un programa controlado para dejar de fumar. Aun así, la embarazada con alta dependencia del tabaco solo recurre a este tratamiento si el médico se lo recomienda.

¿Es compatible Nicotina con la lactancia?

La nicotina pasa a la leche. La TRN se prefiere al tabaquismo activo. Se aplaza la lactancia 2–3 horas tras una forma de acción rápida (chicle, comprimidos, espray).

¿Quién no debe tomar Nicotina?

Nicotina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la nicotina o a los excipientes; Menores de 12 años; Embarazo – con precaución (preferible en gestantes no fumadoras); Infarto agudo (primeras 2 semanas); Angina inestable. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Betahistina, Colina alfoscerato, Cinarizina, Disulfiram, Flunarizina, Metadona