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Betahistina

AEMPS

Análogo de la histamina, agente antivertiginoso

Código ATC: N07CA01

Marcas comerciales: Serc, Betaserc, Vertizine

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Enfermedad de Ménière

Primera línea

Primera línea en la enfermedad de Ménière para reducir la frecuencia de crisis vertiginosas según EAONO/JOS 2015 y -HNS 2020. Dosis estándar: 16 mg tres veces al día o 24 mg dos veces al día durante 6–12 meses. La evidencia es contradictoria: el estudio BEMED 2016 (221 pacientes) no mostró superioridad sobre placebo a 48 mg ni a 144 mg al día durante 9 meses. La mantuvo el registro con datos históricos; la no lo ha aprobado en EE.UU.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Betahistina (2024)
  2. Cochrane: Betahistine for symptoms of vertigo (2016)

CIE-10: H81.0 · CIE-11: AB31.0

C

Vértigo

Segunda línea

Se utiliza de forma sintomática en el vértigo vestibular periférico. El metaanálisis Cochrane 2016 mostró efecto moderado sobre la intensidad y la frecuencia del vértigo frente a placebo con certeza baja. No se utiliza en el vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) – allí la primera línea son las maniobras de reposicionamiento otolítico.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Betahistina (2024)
  2. Bárány Society: Diagnostic criteria for benign paroxysmal positional vertigo (2015)

CIE-10: H81.90 · CIE-11: MB48.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

La betahistina es un análogo de la histamina que se receta para la enfermedad de Ménière y el vértigo vestibular periférico (recomendaciones 2017 y Ficha Técnica de la AEMPS). La calidad de la evidencia para la enfermedad de Ménière es modesta: la revisión Cochrane de Murdin 2016 encontró evidencia de baja calidad. Para «mejorar la circulación cerebral» o «el deterioro cognitivo» en personas mayores, la betahistina no se utiliza: no hay estudios clínicos sobre este uso. La disfunción cognitiva vascular no se trata con vasodilatadores sino con control de la presión arterial, manejo de lípidos, dejar de fumar, actividad física y entrenamiento cognitivo. Si le recetaron betahistina para mejorar la memoria o «la circulación cerebral», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Betahistina (2024)
  2. Cochrane: Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia (2009)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista débil de los receptores H1 y antagonista potente de los receptores H3 en el SNC. Mecanismo propuesto: mejora de la microcirculación del oído interno y reducción de la presión endolinfática por vasodilatación en la estría vascular. Se metaboliza al ácido 2-piridilacético inactivo. Vida media de 3–4 horas, con 2–3 tomas al día. Aprobado por la en la enfermedad de Ménière; la no lo ha aprobado en EE.UU.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la betahistina
  • Feocromocitoma
  • Úlcera péptica activa
  • Asma grave (riesgo teórico, raro en la práctica)
  • Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Reacciones alérgicas, angioedema (raras)
  • Exacerbación de úlcera péptica

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, dispepsia
  • Cefalea
  • Sensación de calor o sofoco

Embarazo: ¿se puede tomar Betahistina?

Datos en embarazo limitados. No se recomienda su uso.

Lactancia: ¿se puede tomar Betahistina?

No hay datos. No se utiliza durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma con la comida para reducir las molestias digestivas. El efecto sobre la frecuencia de crisis aparece en 2–3 meses, así que pautas inferiores a 3 meses no son informativas. La continuación se revalúa a los 12 meses. Si las crisis persisten con tratamiento adecuado, se valoran corticoides o gentamicina intratimpánicos.
Menciones en las fichas técnicas2 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • antihistamínicosclase citada en la ficha
    «Como la betahistina es un análogo de la histamina, la interacción de betahistina con antihistamínicos puede en teoría afectar la eficacia de uno de estos medicamentos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • MayorHidroxizina
    «Betahistina y fármacos anticolinesterásicos: Hidroxizina antagoniza los efectos de la betahistina y de los fármacos anticolinesterásicos»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Betahistina?

Betahistina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad de Ménière (nivel de evidencia C), Vértigo (nivel de evidencia C), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Betahistina?

Efectos secundarios frecuentes de Betahistina (≥ 1 de cada 100): Náuseas, dispepsia, Cefalea, Sensación de calor o sofoco. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Betahistina durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. No se recomienda su uso.

¿Es compatible Betahistina con la lactancia?

No hay datos. No se utiliza durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Betahistina?

Betahistina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la betahistina; Feocromocitoma; Úlcera péptica activa; Asma grave (riesgo teórico, raro en la práctica); Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Colina alfoscerato, Cinarizina, Disulfiram, Flunarizina, Metadona, Nicotina