Otros fármacos del sistema nervioso. Parasimpaticomiméticos
Código ATC: N07AX02 (Choline alfoscerate)
Marcas comerciales
Choline alfoscerate, Gliatilin
Mecanismo propuesto: tras su metabolismo libera colina, que se incorpora a los fosfolípidos de la membrana neuronal y se utiliza para la síntesis de acetilcolina en las neuronas colinérgicas. Los fabricantes lo presentan como un agente «neuroprotector» con efectos cognitivos. La eficacia clínica por estos mecanismos no está confirmada en ensayos clínicos aleatorizados de alta calidad. Las guías internacionales sobre demencia, deterioro cognitivo posictus y enfermedad de Alzheimer no mencionan este fármaco.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La evidencia de la colina alfoscerato en la demencia vascular es insuficiente. No se han publicado ensayos clínicos aleatorizados a largo plazo de alta calidad con desenlaces clínicamente relevantes. El estudio ASCOMALVA (2017), que reportó resultados positivos, no ha sido replicado de forma independiente y ha sido criticado por sus limitaciones metodológicas. Las guías internacionales de la , y EFNS no mencionan este fármaco.
No recomendado
Para el deterioro cognitivo posterior al ictus, el alfoscerato de colina carece de base de evidencia según los estándares internacionales. La EFNS 2012 y la 2014 no lo recomiendan como fármaco con eficacia confirmada. La rehabilitación posterior al ictus se basa en el entrenamiento cognitivo, la rehabilitación física, el control de los factores de riesgo vascular y el tratamiento de la depresión.
No recomendado
En la enfermedad de Alzheimer, el alfoscerato de colina no forma parte de los estándares de tratamiento. La ha aprobado los inhibidores de la colinesterasa (donepezilo, rivastigmina, galantamina) y la memantina; en los últimos años, los anticuerpos monoclonales antiamiloide (lecanemab, donanemab). El alfoscerato de colina no cuenta con aprobación regulatoria en EE. UU. ni en la UE para la enfermedad de Alzheimer. Su prescripción retrasa el inicio de una terapia modificadora de la enfermedad eficaz.
No recomendado
El colina alfoscerato (Gliatilin, Cereton) es un precursor de la acetilcolina que se receta en Rusia e Italia para el «deterioro cognitivo» y la «recuperación tras un ictus». El gran ensayo ASCOMALVA (Amenta 2014, n=210) en pacientes con demencia mostró efectos limítrofes; el ensayo más amplio ASCOMALVA-2 no confirmó beneficio al añadirlo al donepezilo. La , y la Alzheimer's Association no incluyen el colina alfoscerato en sus guías, y la no lo ha registrado como medicamento. El posicionamiento «neuroprotector» no cumple los criterios basados en evidencia. Para las quejas de memoria y concentración, el enfoque basado en evidencia son las intervenciones no farmacológicas, el control de los factores de riesgo vascular y el cribado de depresión. Si le recetaron Gliatilin para la memoria, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Datos clínicos en gestantes prácticamente inexistentes; las fichas técnicas de los preparados europeos (Italia) lo desaconsejan durante el embarazo por falta de información. Tampoco cuenta con avales de eficacia en guías internacionales de deterioro cognitivo.
Los datos sobre el paso a la leche materna son insuficientes. Si se requiere tratamiento, se debe interrumpir la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Colina alfoscerato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Demencia vascular (nivel de evidencia F), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F), Enfermedad de Alzheimer (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Colina alfoscerato (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Insomnio, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA N. Datos clínicos en gestantes prácticamente inexistentes; las fichas técnicas de los preparados europeos (Italia) lo desaconsejan durante el embarazo por falta de información. Tampoco cuenta con avales de eficacia en guías internacionales de deterioro cognitivo.
Los datos sobre el paso a la leche materna son insuficientes. Si se requiere tratamiento, se debe interrumpir la lactancia.
Colina alfoscerato está contraindicado en: Hipersensibilidad al alfoscerato de colina; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».
modern medicine cannot restore dead neurons with any drug. «Neuroprotective» effects are experimental, with no confirmed clinical outcomes.
cognitive impairment prevention is based on vascular risk factor control, physical activity, Mediterranean diet, learning and social engagement. Course-based drug use without evidence is marketing.
country of origin is not evidence of efficacy. The drug is not FDA-approved and is not used in the US, UK, Germany or Canada.